参与者权益保护相关知识考核试卷
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1. 2024 版《赫尔辛基宣言》将原 “受试者” 调整为（）
A. 被研究者
B. 参与者
C. 受检者
D. 志愿人员
2.赫尔辛基宣言规定，医学研究的首要考虑是（）
A. 参与者权利与利益
B. 科学价值
C. 社会获益
D. 研究进度
3.伦理委员会委员人数不得少于（）人
A. 5
B. 7
C. 9
D. 11
4.基于个人同意处理个人信息，个人（）撤回同意
A. 有权
B. 无权
C. 需审批
D. 需赔偿
5.赫尔辛基宣言要求，医学研究招募首位参与者前必须（）
A. 获得经费
B. 公开数据库注册
C. 完成动物实验
D. 确定样本量
6.伦理委员会作出决定需全体委员（）以上同意
A. 二分之一
B. 三分之二
C. 四分之三
D. 全体
7.个人信息保存期限应为实现目的的（）时间
A. 最长
B. 最短
C. 固定
D. 任意
8.赫尔辛基宣言中，保护参与者的责任由（）承担
A. 研究者/医生
B. 参与者本人
C. 申办者
D. 监管机构
9.以下哪项不属于伦理审查六大原则（）
A. 知情同意
B. 控制风险
C. 有偿参与
D. 保护隐私
10.处理敏感个人信息应取得个人（）
A. 单独同意
B. 口头同意
C. 默认同意
D. 授权同意
11.赫尔辛基宣言规定，临床试验对照应首选（）
A. 安慰剂
B.常规治疗
C. 不干预
D. 已证明最佳干预措施
12.无法知情同意的脆弱群体参与研究，需征得（）同意
A. 本人
B. 法定代理人
C. 研究者
D. 机构负责人
13.个人信息保护法中，医疗健康信息属于（）
A. 一般个人信息
B. 敏感个人信息
C. 重要信息
D. 核心数据
14.赫尔辛基宣言要求，研究结果应（）
A.阴阳结果均公开
B. 仅发表阳性结果
C. 内部掌握
D. 仅上报监管
15.未经伦理批准擅自开展人体研究，可处最高（）罚款
A. 1 万元
B. 3 万元
C. 10 万元
D. 100 万元
16.伦理审查的基本原则包括（）
A. 知情同意
B. 控制风险
C. 免费和补偿
D. 保护隐私
17.个人信息处理的合法情形包括（）
A. 取得个人同意
B.履行合同必需
C. 应对突发公共卫生事件
D. 公共利益新闻报道
18.赫尔辛基宣言要求的知情同意需告知（）
A. 研究目的风险
B. 随时退出无报复
C. 损害补偿
D. 隐私保密
19. 赫尔辛基宣言禁止的行为包括（）
A.风险大于获益仍开展
B. 强迫参与研究
C. 泄露隐私
D. 不提供损害补偿
20.需再次获取知情同意的情形包括（）
A.研究方案变更
B. 样本二次利用
C. 流程调整
D. 研究者变更
21.未设立伦理委员会的医疗机构，不得开展涉及人的生物医学研究。
对
错
22.医疗健康信息属于敏感个人信息，需特殊保护。
对
错
23.参与者可以随时无理由退出研究，且不受歧视报复。
对
错
24.为提高效率，可不经伦理审查直接开展人体研究。
对
错
25.安慰剂使用必须符合科学且不造成严重不可逆伤害。
对
错
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