《仪器设备、期间核查、内务管理》等程序文件变更培训考试
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1、仪器设备的配置、采购按照()、( )执行。
A《检验设备管理制度》
B《实验室建设管理制度》
C 《实验室设施环境控制程序》
D《实验室设备管理规定》
2、特种设备到货验收完成后设备管理员按要求准备备案材料,并向监管部门(),包含压力容器的撬装式承压设备系统或者机械设备系统中的压力管道可以随其压力容器一同办理,并获得()。
A申请购买
B注册备案
C使用登记证
D特种设备操作证
3、厂家工程师进行仪器设备的安装工作,()、( )及设备使用人员参与,当涉及大型精密设备(气相/液相色谱等)时,( )应参与安装。
A质量负责人
B设备管理员
C设备验证人员
D技术负责人
4、设备安装完成后,设备管理员在()工作日内组织完成新设备的安装调试工作(特殊情况除外)。设备验证人员或厂家工程师按照设备使用要求对设备的相关参数,如( )、( )、( )等进行调试。
A 5个
B 重复性
C稳定性
D精准度
5、自行安装的检验设备由()依据说明书对操作员进行操作和维护培训。由厂家/供应商安装的检验设备由( )对相关人员进行操作、维护、维修培训,以确保设备使用人员了解设备原理、( )、操作注意事项、( )、参数设置方法、常见故障处理措施等内容。
A设备验证人员
B厂家/供应商工程师
C使用方法
D维护方法
6、培训后()组织对设备使用人员进行培训效果验证,效果不满意时继续培训,直到人员能够独立、正确操作和维护设备后,技术负责人授权设备使用人员操作该设备。
A技术负责人
B设备验证人员
C设备管理员
D检测组负责人
7、设备管理员应建立本实验室的(),设备新增或变更后应( )工作日内更新台账,台账中需写明设备名称、设备编号(唯一性标识)、出厂编号、生产厂家、规格型号、设备状态相关信息。
A《仪器设备清单》
B《仪器设备台帐》
C 7个
D 10个
8、现场的仪器设备状态标识分为()、( )、( )三类,通过“绿、黄、红”三色进行区分。
A可用
B运行
C准用
D停用
9、“停用”标识的仪器设备(),“准用”标识的仪器设备只能使用其( )的功能部分。
A禁止使用
B调试后使用
C正常
D部分
10、设备台账中仪器设备的资产类型分为()、( )、( )、退租、出售、( )6类。
A在用
B借用
C暂时闲置
D报废
11、仪器设备状态发生变更以及降级使用时,设备管理员填写(),经技术负责人和实验室负责人审批后对仪器设备做变更工作,并更新《仪器设备台帐》。
A《仪器设备台账》
B《仪器设备变更单》
C《仪器设备状态变更单》
D《仪器设备维修记录》
12、因方法变更、工作量变化、设备更新导致连续停用/未用时间达6个月以上的属于()状态。
A停用
B闲置
C暂时闲置
D准用
13、列入暂时闲置的设备,所属部门需保证其()、( ),不得( )造成后期维修费用增加。
A部件完整
B性能完好
C缺少备件
D无法启动
14、对于设备脱离实验室直接控制的借用情况,当设备返回实验室后,应由()和( )共同对仪器的状况进行确认,必要时可进行( )。
A设备借出人
B设备验证人员
C量值溯源
D设备维修
15、仪器设备的转运/搬迁,需采取有效的防护措施后方可进行。跨地区或实验室间进行远距离运输的仪器设备,在投入使用前应评估是否需要()。无需检定/校准的需进行( )或主要功能测试,结果满足检验要求后方可使用。
A重新检定/校准
B期间核查
C软件安装
D关键参数核查
16、因校准/检定后重新返回实验室的设备,设备操作人员应对返回设备进行()、( )、( )等的确认,无异常后正常使用。
A外观完好性
B备件数量
C关键参数
D标识标签
17、对于连续使用(超过24h)的设备,填写(),每天至少监控( )。
A设备使用记录
B《仪器设备温度监控记录》
C两次
D三次
18、当仪器设备出现故障需要外部维修时,使用人员和()共识后上报( )和( )批准后实施维修。
A设备管理员
B技术负责人
C实验室负责人
D设备验证人员
19、期间核查是指设备在使用过程中(含相邻两次校准/检定之间),按照规定程序验证其()、( )和(或)( )是否持续满足方法要求或规定要求而进行的操作。
A计量特性
B功能性
C安全性
D完好性
20、实验室应根据()、( )和( )来确定期间核查对象。
A故障情况
B方法的要求
C设备的稳定性
D使用情况
21、设备管理员每年()根据设备、标准物质的稳定性制定( ),经( )审核、( )批准后实施。
A 12月份
B《年度期间核查实施计划表》
C技术负责人
D实验室负责人
22、当设备发生变化时,可根据实际情况调整期间核查计划,如提前或推后的期间核查,由检测组负责人或设备管理员填写(),经( )审核、( )批准后实施。
A《计划变更申请表》
B技术负责人
C实验室负责人
D质量负责人
23、设备期间核查时,计量特性核查的内容包括但不限于()、( )、( )、( )等。
A设备的示值
B重复性
C稳定性
D检出限
24、未开封的标准物质对其()、( )和( )进行物理核查,标准物质应在( ),储存环境符合标准物质说明书的要求。
A有效期
B规定范围使用
C储存环境
D有效期内
25、如果核查中发现标准物质已经()、( )、( )等特性变化,应( ),并追溯其对之前检测结果的影响,执行《实验室不符合工作控制程序》。
A发生分解
B产生异构体
C浓度降低
D立即停止使用
26、标准物质进行技术核查的核查方法包括()。
A t检验法
B En数法
C质控样法
D人员比对
27、物理核查和功能性核查无需填写《期间核查记录》,可记录至()或( )。
A 标准物质使用记录
B配制记录
C验收记录
D核查记录
28、进入实验室需穿戴工装、工鞋、工帽,不得穿至实验室以外区域(如卫生间、食堂等)。 ()
A正确
B错误
29、更衣橱内工装与个人物品分层放置,工装放下层、便装放上层,可同层混放。 ()
A正确
B错误
30、试剂标签需粘贴至试剂容器的中间位置,同种规格的试剂容器张贴位置一致,保证高度齐平。()
A正确
B错误
31、微生物洁净室非微生物工作人员未经允许不得入内。紫外灯开启的区域,任何人都可入内。()
A正确
B错误
32、实验室现场警示标识、提示标识、禁止标识依据《GB 2895安全色和安全标志》要求执行。()
A正确
B错误
33、微生物检测人员洁净区的洁净服、工鞋应为区域专用。()
A正确
B错误
34、设备标识卡、设备检定/校准证、修正因子/值标识卡等均按程序文件要求内容及模板要求执行,固定资产标识按公司要求执行。 ()
A正确
B错误
35、现场张贴/公示的标准文件中导出内容或特定用途的说明,如实验室简介、质量方针、质量目标、某些特定用途的简单文本等,需标明相关内容的出处。()
A正确
B错误
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