华领新员工赋能培训入门考试

欢迎参加本次考试，请认真作答以下题目。
1. 基本信息：
姓名：
部门：
员工编号：
以下为单选题部分
2. DAWN研究的研究对象是？
3. DAWN研究的治疗期是多久？
4. DAWN研究的主要疗效终点是？
5. DAWN研究中多格列艾汀的服用剂量是？
6. DAWN研究入组患者的基线平均HbA1c是？
7. DAWN研究中，多格列艾汀单药治疗2型糖尿病患者24周后，HbA1c较基线降低多少？
8. DAWN研究中，HbA1c从第几周开始下降？
9. DAWN研究中，多格列艾汀治疗8周时，HbA1c达标率是多少？
10. DAWN研究中，多格列艾汀联合二甲双胍治疗2型糖尿病患者24周后，餐后2小时血糖相对于基线降低多少？
11. 多格列艾汀的主要作用靶点是什么？
12. DREAM研究中，多格列艾汀停药后52周缓解率是多少？
13. 多格列艾汀单药治疗低血糖发生率是多少？
14. 多格列艾汀对体重的影响是什么？
15. 多格列艾汀适用于哪种患者？
16. 多格列艾汀在肝脏的安全性如何？
17. 多格列艾汀的推荐剂量是多少？
18. GKA与AGI类药物的区别有哪些？
19. 多格列艾汀的降糖速度如何？
20. 多格列艾汀是否有CVOT的研究证据？
21. 单次口服给药后 ，多格列艾汀的中位达峰时间（T max ）在2小时左右。
22. 多格列艾汀可以治愈糖尿病。
23. 持有人应建立面向医生、药师、患者等的有效信息途径，主动收集临床使用、临床研究、市场项目、学术文献以及持有人相关网站或论坛涉及的什么信息？
24. 华领上市后药品安全性信息收集的途径不包括？
25. 《药品安全性信息报告表》的设置的内容不包括？
26. 《药品安全信息报告表》在华领医药官网哪里下载？
27. 以下信息不需要进行药品安全性信息报告？在医院看病，听到内分泌科病人说：我之前在吃西格列汀，看到华堂宁出来了，我也一起吃了，感觉没什么作用。
28. 只有华领正式员工才需要进行药品安全性信息报告。
29. 患者在使用药物后出现不良医学状况或原有状况的恶化，即不良事件，一定与此药物有因果关系。
30. 信息获知人将《药品安全性信息报告表》发送至药物安全与警戒部邮箱（drugsafety@huamedicine.com）后，1个工作日内应收到回执邮件。
31. 华领医药每位新员工在入职后均需要学习药品安全性信息报告要求并签署DSP-SOP009-AD002《识别与报告不良事件及其他药品安全性信息-通知函》，通知函原件由集团人力资源部保管。
32. 华领药物安全与警戒部按照GEN-SOP005《GxP相关员工培训及资质评估》的要求制定培训计划，每年对全体员工进行强化安全性信息报告要求的培训。
33. 安全性信息应在1个工作日（不晚于3个日历日）向华领医药药物安全与警戒部报告，死亡病例应立即报告。
34. 华领医药公司的举报邮箱是？
35. 在时长为90分钟的区域城市会中，最多能邀请几位角色嘉宾？
36. 在讲者分级费用标准里，区域级的讲者单次会议服务上限是税后多少元人民币？
37. 在CRM系统内发起院际网络会申请，需至少提早几天？
38. 以下用餐地点，哪一个是最恰当的？
39. 会议组织者应何时点击会议议程结束？
40. 学术会议被飞检，若发生参会人数与签到人数有差异的情况，最合适的做法是？
41. 远程飞检中，会议组织者是否需要明确告知观察员会议开始/结束时间？
42. 在有外部讲者的自办会中，如果讲者服务时长不足10分钟（非不可抗力），飞检会议结果是？
43. 对于每位HCP的支付设定年度限额不超过人民币95,000元/位/日历年；每位HCP的支付频率不超过30次/国家级讲者/专家/日历年，或不超过18次/其他级别讲者/专家/日历年？
44. 医药代表小张得知同学小李在担任某院内分泌科的主治医生，于是对小李发出邀请担任讲者，让小李在他所属医院的内分泌科办个20分钟的科室会议，并对小李支付讲课费。以上小张的做法是不合规的。
45. 某医药公司的产品经理小陈收到H省内分泌学会关于举办一场研讨会的招商函。招商函提到研讨会将在三亚的一家五星级度假酒店举办，主办方允许赞助厂家能提名安排讲者和参会医生，为期三天。第一天为报到，第二天的上午为招待酒会，第二天下午和第三天的上午安排的专业交流会议，第三天下午自由活动及撤离。小陈认为该研讨会的招商函提到的内容存在不合规的方面。
46. 多格列艾汀片的通用名称是？
47. 多格列艾汀片的推荐剂量为？
48. 多格列艾汀片不适用于以下哪种疾病？
49. 中度肝功能损害（Child-PughB级）患者应？
50. 多格列艾汀的主要代谢酶是？
51. 多格列艾汀可用于治疗糖尿病酮症酸中毒。
52. 漏服多格列艾汀时需立即补服。
53. 多格列艾汀与葡萄柚汁合用需谨慎。
54. 老年患者（>65岁）需减量使用多格列艾汀。
55. 多格列艾汀的贮藏条件是避光、密封、不超过25℃。
56. 多格列艾汀片的规格是？
57. 多格列艾汀片的性状描述正确的是？
58. 以下哪项是多格列艾汀的绝对禁忌症？
59. 多格列艾汀单药治疗III期临床试验中，HbA1c平均降低？
60. 多格列艾汀的贮藏温度应不超过？
61. 多格列艾汀联合二甲双胍治疗24周时，复合达标率是？
62. 多格列艾汀需餐后立即服用。
63. 重度肝功能损害（Child-PughC级）患者可使用多格列艾汀。
64. 多格列艾汀的临床试验中报告了严重低血糖事件。
65. 哺乳期妇女，尚不清楚本品是否会分泌至人乳汁中，不建议哺乳期使用多格列艾汀。
66. 多格列艾汀与利福平联用需增加剂量。
67. 多格列艾汀的包装规格包括14片/盒、28片/盒和56片/盒。
68. 多格列艾汀单药治疗III期临床试验的受试者平均基线HbA1c为？
69. 多格列艾汀的临床试验显示其可显著改善HOMA2-IR指数。
70. 多格列艾汀与以下哪种药物联用需特别谨慎？
71. 多格列艾汀的临床试验中，以下哪项不良反应发生率≥0.5%？
72. 多格列艾汀的药代动力学特征中，达峰时间（T max）约为？
73. 多格列艾汀可通过血液透析清除。
74. 轻度肝功能损害（Child-PughA级）患者需减量使用多格列艾汀。
75. 多格列艾汀的临床试验中，与安慰剂组相比，单药治疗组的空腹血糖降低具有统计学显著性。
76. 多格列艾汀的贮藏需避光但可暴露于高温。
77. 多格列艾汀与西格列汀联用需调整剂量。
78. 以下哪项不是在描述多格列艾汀的作用机制？
79. 以下哪项符合多格列艾汀的描述？
80. 多格列艾汀一片是多少量？
81. 以下关于多格列艾汀的使用，哪项错误？
82. 多格列艾汀与以下哪种药物联用需特别谨慎？
83. 哪项不是多格列艾汀药代动力学的特点？
84. 关于多格列艾汀的不良反应，哪项错误？
85. SEED研究中，多格列艾汀单药治疗2型糖尿病患者24周后，HbA1c较基线降低多少？
86. 基础研究提示，2型糖尿病患者存在GK受损的表现，哪项描述错误？
87. SEED研究中，HbA1c从第几周开始就观察到下降？
88. DREAM研究中，多格列艾汀停药52周后，基于研究方案定义的糖尿病缓解概率是？
89. SEED研究期间，多格列艾汀单药治疗46周后，可将TIR提升至？
90. 华领医药属于以下哪种类型的企业？
91. 谁的法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责；谁的法定代表人、主要负责人对本企业的药品生产活动全面负责；谁的法定代表人、主要负责人对本企业的药品经营活动全面负责？
92. 药品存在质量问题或者其他安全隐患的，药品上市许可持有人应当？
93. 药品运输中,以下哪种工具一定是不满足法规要求的？
94. 关于企业的销售活动，判断以下说法是否正确：企业应当将药品销售给合法的购货单位，并对购货单位的证明文件、采购人员及提货人员的身份证明进行核实，保证药品销售流向真实、合法。
95. 关于企业的销售活动，判断以下说法是否正确：企业应当审核购货单位的生产范围、经营范围或者诊疗范围，超范围销售的情况应该告知供货单位，供货单位应对相关购货单位重点监测。
96. 华领产品多格列艾汀片的贮藏条件
97. 请判断以下说法是否正确：在计算机系统中进行数据的录入时，应保证数据的正确性、准确性，如有录入错误，应及时删除并输入正确的数据，错误数据应被彻底删除、不可追溯。
98. 多格列艾汀片的批准文号为：国药准字？
99. 多格列艾汀片为
100. 下图中“8417931”和“0008568391026”分别为
101. 企业应当加强对退货的管理，其管理的核心重点在于：
以下为多选题部分
102. 关于DAWN研究，以下哪项正确？
103. DAWN研究中，多格列艾汀的安全性如何？
104. 多格列艾汀作用于哪些器官？
105. 多格列艾汀可改善哪些指标？
106. 多格列艾汀可与哪些药物联用？
107. 多格列艾汀的降糖机制包括？
108. DREAM研究显示多格列艾汀停药缓解的关键因素？
109. 多格列艾汀的安全性特点包括？
110. 适用多格列艾汀的人群包括？
111. 多格列艾汀的肝脏安全性如何？
112. 华领上市后药品安全性信息报告需要收集的内容包括？
113. 获知安全性信息后，应？
114. 以下哪些信息需要进行药品安全性信息报告？
115. 华领医药公司的合规文化包括以下哪些方面？
116. 在《国家企业防范商业贿赂风险合规指引》的九项风险领域中的“提供接待”一项，包含以下哪些要素
117. 以下哪些属于华领公司合规委员会的职责？
118. 多格列艾汀片的适应症包括？
119. 与多格列艾汀存在药物相互作用的是？
120. 多格列艾汀的不良反应包括？
121. 特殊人群中无需调整剂量的是？
122. 多格列艾汀的作用机制包括？
123. 以下哪些人群不建议使用多格列艾汀？
124. 多格列艾汀的临床试验中，评估疗效的指标包括？
125. 关于多格列艾汀的药理作用，正确的是？
126. 多格列艾汀的禁忌症包括？
127. 以下关于多格列艾汀的注意事项，正确的是？
128. 多格列艾汀的适应症限制包括？
129. 以下哪些是多格列艾汀的潜在药物相互作用？
130. 多格列艾汀的临床试验中，评估β细胞功能的指标包括？
131. 以下哪类人群可以服用多格列艾汀改善血糖？
132. 多格列艾汀在两项III期临床试验中，哪些指标较安慰剂对照组均有改善？
133. 以下哪类人群不适合服用多格列艾汀？
134. 以下哪项是对多格列艾汀疗效的描述？
135. 餐后高血糖的原因有哪些？
136. 2型糖尿病患者中，GK功能受损可能会出现？
137. 关于多格列艾汀的安全性，哪些描述正确？
138. 《中华人民共和国药品管理法》立法宗旨是？
139. 药品的分类中,以下哪些属于药品？
140. 药品上市许可持有人（MAH）是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等，其应当依照药品管理法规定，对药品的哪些环节承担责任？
141. 药品上市后管理中,药品上市许可持有人应当？
142. 从事药品经营活动应当具备以下条件？
143. 有下列情形之一的，为假药？
144. 有下列情形之一的，为劣药？
145. 关于药品的验收，以下说法正确的是？
以下为简答题部分
146. 2019年12月1日实施的《中华人民共和国药品管理法》第十二条要求：国家建立_______制度，对药品_______及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制。
147. 为了规范华领医药药品安全性信息的收集、传递以及核对等相关流程，保证华领医药药物安全与警戒工作符合相关法律法规要求，公司制定了DSP-SOP009《_________》。
148. 华领上市后药品安全性信息收集的途径包括：_________、__________、____________、____________、__________、学术文献、上市后研究和有组织的数据收集项目、监管机构。
149. 《药品安全性信息报告表》包含______、______________、__________及______________四个方面的要素。
150. 《药品安全性信息报告表》报告人信息一栏中必填信息包括_____、________、________。
151. 《药品安全性信息报告表》患者信息栏中包括姓名、性别、年龄、病史（_____、________、________等）。
152. 药品经营活动中, 记录及凭证应当至少保存________年？
153. 企业销售药品，应当如实开具发票，做到（__________）一致。
154. 华领产品服务热线：( )
155. 药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米，与地面间距不小于（_______）厘米。
156. 企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量，并按照国家有关要求建立（_______）实现药品可追溯。
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