质量管理体系文件修订攻略

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1、制度修订的触发条件有：

法律法规变更组织机构调整业务流程优化应对检查缺陷定期评审发现不适用

2、企业质量管理体系文件应当符合（）等企业实际，满足经营管理需要

经营方式经营范围经营规模经营地点

3、企业质量管理体系文件应当齐全、层次清晰，包括（）

质量管理制度部门及岗位职责档案、报告记录和凭证

4、质量管理体系文件修订的全过程有（）

启动与立项起草与审核批准与发布培训与生效

5、质量管理体系文件在修订前应（）

跨部门协商评估必要性收集信息明确范围

6、质量管理体系文件修订时（）

文字精准合规性审查适用性审查规范性审查

7、质量管理体系文件修订的核心原则有（）

合规性原则适宜性原则可操作性原则换证必修订原则

8、操作规程内容包含（）

操作技术细节岗位设置操作方法工作实际

9、企业计算机系统中数据的更改过程应当留有记录，且可查，记录至少应包含（）

申请人申请时间更改原因审核人及审核意见监督人

10、企业应当制定质量管理体系文件，开展质量策划（）和质量风险管理等活动

质量控制质量保证质量改进质量管控

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