孕产期用药安全主管（MSO）现状及孕产期用药安全及风险调研（临床医师）

尊敬的受访者，您好！

为深入了解我国医疗机构孕产期用药安全主管（MSO）工作开展现状、孕产期用药安全及风险调研，挖掘潜在风险，推动孕产期用药安全，特开展本次调研。本问卷实行匿名制，面向产科、妇科等临床医师开放填写，数据仅用于学术研究，信息严格保密。恳请您结合单位实际如实填写，感谢您的宝贵时间与专业支持！

模块一孕产期用药安全管理基线调研

第一部分:基本情况（1-3题）

1.您所在的医疗机构类型:

2.您的职称为

初级中级副高级正高级

3.您从事临床妇产科相关工作的年限:

<3年 3-10年 >10年

4.贵机构年分娩量约为:——————

＜1000例1000-5000例10000-15000例＞15000例

第二部分:孕产期用药安全管理机制（5-11题）

5.是否有孕产期用药安全的管理制度或规范?

有，且系统全面有，但不够完善无专门制度

6.是否有孕产期高风险药品目录?

有，品种数约（）种无

7.您认为孕产期高风险药品包括哪些？（可单/多选）

A.孕产期使用的高警示药品，B.说明书妊娠期禁用药品C. 已知有明确高致畸风险的药物（如维A酸类、利巴韦林等）D.可明确通过胎盘并造成胎儿毒性的药品（如某些ACEI类降压药等）E.在分娩期可能对新生儿或产妇造成特殊危险的药品（如产前使用硫酸镁可能致新生儿肌张力低等）F.哺乳期禁用且可能通过乳汁造成不良影响的药品（如某些抗抑郁药等）G.说明书标注“缺乏孕妇安全性研究数据” 且无充分获益证据的药品

8.是否为孕产妇提供用药风险评估与用药教育?

是，常规开展，每月例数约（）例否

9.是否制定紧急情况下（如子痫、产后出血等）孕产妇用药预案?

有，且定期培训演练有，但未常规演练无

10.针对孕产期高风险药品，主要的用药风险评估依据是什么?

药品说明书国内外权威指南院内共识或用药规范临床医师经验文献或个案报道其他

11.对使用高风险药品的孕产妇，贵院是否建立了专门的随访机制?

是，有结构化随访（按照预先确定的统一的标准程序进行的随访）是，但为非结构化随访（如电话随机询问）否，无特殊随访

第三部分:多学科协作与人员配置（12-16题）

12.是否有专职或兼职的妇产科临床药师?

有无

13.药师是否参与妇产科查房、会诊或多学科病例讨论?

参与不参与

14.妇产科医护人员孕产期用药安全专项培训的覆盖情况?

全员定期培训，每年（）次很少/无

15.医护人员对妊娠期、哺乳期用药风险分级（如FDA分类、哺乳期L5五级分类法）的熟悉程度?

非常熟悉基本了解不了解

16.孕产期用药安全管理的多学科协作（如妇产科、药学、新生儿科）情况?

协作紧密协作程度一般协作较少基本独立运作

第四部分:孕产期MSO（用药安全主管）岗位设置（17-22题）

17.孕产期用药安全管理的常规协作科室包括?

产科妇科药学新生儿科麻醉科检验科（TDM）超声/影像科医务/质控部门信息科其他

18.是否设有孕产期用药安全管理的专职岗位或责任人（如MSO）?

有专职岗位由临床药师/护士兼职无其他

19.该岗位/责任人的主要职责包括:

制定/更新孕产期用药规范监测与分析孕产期用药不良事件组织用药安全专项培训开展风险评估与改进项目跨科室协调其他

20.您认为孕产期MSO岗位面临的主要挑战是:

权责界定不清跨部门协作困难管理层支持不足缺乏考核与激励机制专业能力与专职时间不足医患对用药风险的认知差异大孕产期生理变化导致药物代谢动力学难以预测缺乏针对孕产期人群的高质量用药安全研究数据其他

21.您认为设置孕产期用药安全专职岗位是否有必要?

非常必要有必要不必要

22.您认为当前孕产期用药管理亟需加强的方面是:

制度建设人员培训信息系统支持多学科协作患者参与质量监测与反馈其他

23.

模块二孕产期用药安全及风险调研

第一部分:指标调查（1-5题）

1.在统计年度内，您所在科室记录的使用过已知有明确致畸风险或需严格监测的药物（如某些抗癫痫药、免疫抑制剂、维A酸类、ACEI/ARB类降压药等）的孕产妇大约有______例，记录的在院内/院外使用过此类药物的，已知有___（请填写药物名称）。

2.上述使用高风险药物的病例中，绝大多数用药指征是:

治疗孕前已存在的慢性疾病，且妊娠期无法停药孕产期突发的严重并发症，且无更安全的替代药物孕早期因未知怀孕而意外暴露因医患沟通不足或医生对风险认识不足导致的不必要使用其他

25. 3.统计年度内，您所在科室正式上报的与孕产期用药相关的药品不良反应约有______例。其中，导致胎儿不良结局（如流产、畸形、生长受限等）或新生儿不良结局的严重不良反应约有______例。

26. 4.统计年度内，您所在科室记录或上报的涉及孕产妇的用药错误（如:患者错误、药品错误、剂量错误、途径错误、时间错误等）事件约有______起。

5.您认为用药错误最常发生的环节是:

医师处方/医嘱开具护士给药药师审方药师发药患者自用

第二部分:妊娠结局（6-9题）

6.是否对孕产期用药患者的妊娠结局进行定期随访?

是，全部随访是，仅对高危/特殊用药病例随访仅记录院内结局（如分娩情况）否，未开展随访

7.近一年内，是否遇到疑似药物相关不良妊娠结局病例?

是，有1-5例是，有6-10例是，>10例否

30. 8.若存在疑似药物相关不良妊娠结局，主要涉及的药物为:__________

9.存在疑似药物相关不良妊娠结局，主要不良妊娠结局为:

自然流产早产死胎/死产先天畸形（请注明畸形类型，如心脏，腭裂或者其他）其他

第三部分:补充与建议（10-11题）

10.上述数据主要来源于:

电子病历信息系统自动统计人工抽查病历回顾不良事件/用药错误主动上报系统处方点评专项结果基于经验的粗略估计其他

11.为提高数据准确性、改善孕产期用药安全，您希望获得哪方面的支持?

更完善的电子化决策支持与预警系统针对医护人员的专项培训与知识工具标准化的数据收集与监测流程跨科室协作机制的优化其他

第四部分:现状评估与改进建议（12题）

12.您认为当前孕产期用药安全风险的主要环节是:

处方/医嘱开具（选药/剂量）药品调剂与发放床旁给药执行患者用药教育与沟通用药监测与随访其他

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