孕产期用药安全主管（MSO）现状及孕产期用药安全及风险调研（药师版）
尊敬的受访者，您好！
为深入了解我国医疗机构孕产期用药安全主管（MSO）工作开展现状、孕产期用药安全及风险调研，挖掘潜在风险，推动孕产期用药安全，特开展本次调研。本问卷实行匿名制，此问卷面向药学工作人员开放填写，数据仅用于学术研究，信息严格保密。恳请您结合单位实际如实填写，感谢您的宝贵时间与专业支持！
模块一 孕产期用药安全管理基线调研
第一部分:基本情况（1-4题）
1.您所在的医疗机构类型:
2.您的职称为
初级
中级
副高级
正高级
3.您从事妇产科用药安全相关工作的年限:
<3年
3-10年
>10年
4.贵机构年分娩量约为:
＜1000例
1000-5000例
5000-10000例
10000-15000例
＞15000例
第二部分:孕产期用药安全管理机制（5-15题）
5.是否有孕产期用药安全的管理制度或规范?
有，且系统全面
有，但不够完善
无专门制度
6.是否有孕产期高风险药品目录?
有，品种数约（）种
无
7.您认为孕产期高风险药品包括哪些？（可单/多选）
A.孕产期使用的高警示药品，
B.说明书妊娠期禁用药品
C. 已知有明确高致畸风险的药物（如维A酸类、利巴韦林等）
D.可明确通过胎盘并造成胎儿毒性的药品（如某些ACEI类降压药等）
E.在分娩期可能对新生儿或产妇造成特殊危险的药品（如产前使用硫酸镁可能致新生儿肌张力低等）
F.哺乳期禁用且可能通过乳汁造成不良影响的药品（如某些抗抑郁药等）
G.说明书标注“缺乏孕妇安全性研究数据” 且无充分获益证据的药品
8.是否为孕产妇提供用药风险评估与用药教育?
是，常规开展，每月例数约（）例
否
9.是否建立孕产期用药错误与不良事件上报机制?
有专门渠道与流程
按全院不良事件流程上报
无
其他
10.是否提供妊娠期与哺乳期用药咨询门诊?
有独立专科门诊，每周开设时长约（）小时
由医药联合门诊，每周开设时长约（）小时
无
11.是否开展孕产妇药物重整服务（如入院、转科、出院时）?
常规开展，每月约（）例
无
12.孕产期处方、医嘱是否常规纳入前置审核?
是，审核率为
否
13是否定期监测孕产期用药安全相关质量指标?
定期检测，检测的指标有（）
否
14.针对孕产期高风险药品，主要的用药风险评估依据是什么?（可多选）
药品说明书
国内外权威指南
院内共识或用药规范
临床医师经验
文献或个案报道
其他
15.对使用高风险药品的孕产妇，贵院是否建立了专门的随访机制?
是，有结构化随访（按照预先确定的统一的标准程序进行的随访）
是，但为非结构化随访（如电话随机询问）
否，无特殊随访
第三部分:多学科协作与人员配置（16-21题）
16.是否有专职或兼职的妇产科临床药师?
有专职药师，共（）位
有兼职药师，共（）位
无
17.药师是否参与妇产科查房、会诊或多学科病例讨论?
常规参与，每周（）次
偶尔参与，每周（）次
不参与
18.妇产科医护人员孕产期用药安全专项培训的覆盖情况?
全员定期培训， 每年（）次
很少/无
19.信息系统是否支持孕产期用药安全警示（如妊娠期禁忌、哺乳期风险等）?
全面智能警示
部分警示
无警示
20.医护人员对妊娠期、哺乳期用药风险分级（如FDA分类、哺乳期用药L5五级分类法）的熟悉程度?
非常熟悉
基本了解
不了解
21.孕产期用药安全管理的多学科协作（如妇产科、药学、新生儿科）情况?
协作紧密
协作程度一般
协作较少
基本独立运作
第四部分:孕产期MSO（用药安全主管）岗位设置（22-27题）
22.孕产期用药安全管理的常规协作科室包括?
产科
妇科
药学
新生儿科
麻醉科
检验科（TDM）
超声/影像科
医务/质控部门
信息科
其他
23.是否设有孕产期用药安全管理的专职岗位或责任人（如MSO）?
有专职岗位
由临床药师/护士兼职
无
其他
24.该岗位/责任人的主要职责包括:
制定/更新孕产期用药规范
监测与分析孕产期用药不良事件
组织用药安全专项培训
开展风险评估与改进项目
跨科室协调
其他
25.您认为孕产期MSO岗位面临的主要挑战是:
权责界定不清
跨部门协作困难
管理层支持不足
缺乏考核与激励机制
专业能力与专职时间不足
医患对用药风险的认知差异大
孕产期生理变化导致药物代谢动力学难以预测
缺乏针对孕产期人群的高质量用药安全研究数据
其他
26.您认为设置孕产期用药安全专职岗位是否有必要?
非常必要
有必要
不必要
27.您认为当前孕产期用药管理亟需加强的方面是:
制度建设
人员培训
信息系统支持
多学科协作
患者参与
质量监测与反馈
其他
模块二 孕产期用药安全及风险调研
第一部分:指标调查（1-8题）
1.贵单位在统计年度内，是否开展过孕产期处方/用药医嘱的专项点评?
是，每月定期开展
是，每季定期开展
是，每半年定期开展
是，每年定期开展
否
2.若开展过，在抽取的处方/医嘱中，不合理用药的发生率大约是多少?
<1%
1%-5%
5%-10%
>10%
其他
30. 3.在统计年度内，贵单位记录的使用过已知有明确致畸风险或需严格监测的药物（如某些抗癫痫药、免疫抑制剂、维A酸类、ACEI/ARB类降压药、利巴韦林等）的孕产妇大约有______例，
记录的在院内/院外使用过此类药物
的
，已知有___（请填写药物名称）。
4.上述使用高风险药物的病例中，绝大多数用药指征是:
治疗孕前已存在的慢性疾病，且妊娠期无法停药
孕产期突发的严重并发症，且无更安全的替代药物
孕早期因未知怀孕而意外暴露
因医患沟通不足或医生对风险认识不足导致的不必要使用
其他
32. 5.统计年度内，贵单位正式上报的与孕产期用药相关的药品不良反应约有______例。其中，导致胎儿不良结局（如流产、畸形、生长受限等）或新生儿不良结局的严重不良反应约有______例。
6.您认为实际发生的ADR数量与上报数量相比:
全部上报
上报大部分
仅上报小部分
34. 7.统计年度内，贵单位记录或上报的涉及孕产妇的用药错误（如:患者错误、药品错误、剂量错误、途径错误、时间错误等）事件约有______起。
8.您认为用药错误最常发生的环节是:
医师处方/医嘱开具
护士给药
患者自用
药师发药
第二部分:妊娠结局（9-12题）
9.是否对孕产期用药患者的妊娠结局进行定期随访?
是，全部随访
是，仅对高危/特殊用药病例随访
仅记录院内结局
否，未开展随访
10.近一年内，是否遇到疑似药物相关不良妊娠结局病例数量?
是，有1-5例
是，有6-10例
是，>10例
其他
38. 11.若存在疑似药物相关不良妊娠结局，主要涉及的药物为:__________
12.存在疑似药物相关不良妊娠结局，主要不良妊娠结局为
自然流产
早产
死胎/死产
先天畸形（请注明畸形类型，如心脏，腭裂或者其他）
其他
第三部分:补充与建议（13-14题）
13.上述数据主要来源于:（可多选）
电子病历信息系统自动统计
人工抽查病历回顾
不良事件/用药错误主动上报系统
处方点评专项结果
基于经验的粗略估计
其他
14.为提高数据准确性、改善孕产期用药安全，您希望获得哪方面的支持?
更完善的电子化决策支持与预警系统
针对医护人员的专项培训与知识工具
标准化的数据收集与监测流程
跨科室协作机制的优化
其他
第四部分:现状评估与改进建议（15题）
15.您认为当前孕产期用药安全风险的主要环节是:
处方/医嘱开具（选药/剂量）
药品调剂与发放
床旁给药执行
患者用药教育与沟通
用药监测与随访
其他
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