CTCAE 6.0 知识考核
本次考试基于CTCAE 6.0相关知识,满分100分。请认真作答,考试时间不限。
1. 基本信息:
姓名:
部门:
员工编号:
以下为正式考试题目,共包含单选题、双选题和判断题,请按要求作答。
2. CTCAE的核心价值不包括以下哪项
提供统一的AE术语命名体系
标准化AE严重程度的分级
支持跨研究、跨机构的数据一致性比较
直接指导临床药物研发定价
3. CTCAE 6.0版本计划于何时实施
2025年7月22日
2026年1月1日
2025年1月1日
2026年7月22日
4. CTCAE分级中,3级的描述是
轻度;无症状或轻微;仅临床或诊断可发现;无需干预
中度;最小的、局部的,或非侵入性的干预;在年龄相关工具性日常生活活动受限
重度或重要医学意义,但非立即致命的;需入院干预或延长住院时间;残障;自理性日常生活活动受限
威及生命的;需要紧急干预
5. CTCAE 6.0中,免疫性结肠炎3级分级的补充依据新增了什么
临床症状严重程度
实验室指标异常值
内镜下表现如溃疡深度
患者主观感受评分
6. CTCAE 6.0新增的术语不包括以下哪项
细胞因子释放综合征(CRS)
免疫性心肌炎
急性垂体功能减退危象
葡萄糖耐受不良
7. CTCAE 6.0在临床实践适应性方面,不包括以下哪项提升
分级标准更新
临床决策支持
PRO整合
降低数据收集效率
8. CTCAE 6.0中,针对细胞治疗的特殊性新增了哪项AE分级标准
免疫性肺炎
免疫效应细胞相关神经毒性综合征
免疫性结肠炎
内分泌毒性
9. CTCAE 6.0中,“鹅口疮”更名为以下哪项
念珠菌病
非感染性肺炎
大疱性皮肤病
湿疹样皮炎
10. CTCAE 6.0血液系统中,贫血的分级标准与V5.0相比增加了什么
血红蛋白绝对值
输血依赖和症状的复合评估标准
中性粒细胞阈值
血小板计数
11. CTCAE 6.0神经系统中,认知障碍的分级引入了什么客观量化指标
患者主观描述
发作频率
EEG异常
MMSE评分或MoCA量表
12. CTCAE 6.0的突出亮点包括以下哪些
术语更新
临床实践的适应性
强调患者报告结果(PRO)
与MedDRA v28.0对接确保一致性
降低分级标准复杂度
13. CTCAE 6.0中,内分泌毒性/甲状腺功能异常的分级调整包括以下哪些
区分亚临床甲减与临床甲减
亚临床甲减归为1级
临床甲减归为2级
仅根据TSH水平分级
不考虑FT4水平
14. CTCAE 6.0临床实践适应性中,分级标准更新的表现有哪些
分级标准更精细
更反映临床实际情况
降低对客观指标的依赖
完全基于主观症状分级
与组织学结果关联更紧密
15. CTCAE 6.0皮肤与皮下组织相关修改包括以下哪些
“大疱性皮炎”更名为“大疱性皮肤病”
新增“银屑病样皮炎”等AE分级
删除“痤疮样皮疹”条目
“湿疹”更名为“湿疹样皮炎”
仅按皮肤病变范围分级
16. CTCAE最初仅用于肿瘤临床试验。
对
错
17. CTCAE 6.0中,免疫性肺炎细化分级描述,新增“间质性肺炎”和“肺炎伴纤维化”亚型。
对
错
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