新技术和新项目准入管理制度考试
欢迎参加本次考试,考试范围为新技术和新项目准入管理制度,每题10分,总分100分。请认真作答。
1. 基本信息:
姓名:
科室:
工号:
2. 新技术和新项目准入管理的首要原则是
创新性优先原则
安全有效原则
经济效益最大化原则
快速审批原则
3. 以下哪项是新技术和新项目准入申请时不需要提交的材料
可行性研究报告
风险评估报告
项目负责人个人简历
市场推广计划书
4. 新技术和新项目准入评审委员会的主要职责不包括
对申请材料进行审核
组织现场考察
批准项目预算金额
提出是否准入的意见
5. 当新技术和新项目在试运行过程中出现重大安全隐患时,应立即采取的措施是
继续观察并记录隐患情况
暂停项目运行并启动应急预案
降低项目运行规模
更换项目负责人
6. 新技术和新项目准入审批的最终决策权归属于
科室主任
评审委员会
机构主要负责人
项目研发团队
7. 新技术和新项目准入后的跟踪管理重点不包括
疗效监测
不良反应收集
成本核算与利润分析
技术改进建议
8. 新技术和新项目准入管理应遵循的基本原则包括
合法合规原则
科学严谨原则
公开透明原则
权责明确原则
利润导向原则
9. 新技术和新项目准入申请被驳回的可能原因有
申请材料不完整或不真实
项目存在重大安全风险
与现有政策法规相抵触
技术成熟度未达到要求
项目负责人无相关经验
10. 新技术和新项目准入审批流程一旦启动,不可中途终止
对
错
11. 所有新技术和新项目在准入前都必须经过伦理委员会审查
对
错
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