新版《药品管理法实施条例》培训考试试卷

基本信息：
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1、新版《药品管理法实施条例》（国务院令第 828 号）正式施行时间是（ ）
2、药品经营许可证有效期为（ ）年，有效期届满需重新核发
3、药品经营许可申请，药监部门审查时限为自受理之日起（ ）个工作日
4、药品经营企业变更许可事项，原发证部门审查时限为（ ）个工作日
5、药品零售企业销售处方药必须（ ）
6、仅经营乙类非处方药的零售企业，人员配备要求是（ ）
7、下列药品中，可以通过网络销售的是（ ）
8、药品零售企业向患者配送药品，应当（ ）
9、药品经营企业经营中药配方颗粒、医疗机构制剂，处罚为没收药品及违法所得，并处货值金额（ ）罚款
10、药品追溯要求中，（ ）应按照规定在药品包装上赋予追溯标识
二、多选题（每题 4 分，共 40 分，多选、少选、错选均不得分）
1、药品经营企业储存、运输药品的要求包括（ ）
2、药品网络交易第三方平台需履行的义务有（ ）
3、禁止通过网络销售的药品包括（ ）
4、关于处方管理，说法正确的有（ ）
5、药品经营企业质管重点事项包括（ ）
6、从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理活动，应当（ ）
7、药品经营企业药师或药学技术人员配备要求（ ）
8、网络销售药品的禁止性规定包括（ ）
9、下列属于药品经营企业违法违规行为的有（ ）
10、关于免责条款，说法正确的有（ ）
三、判断题（每题 3分，共 30 分，）
1、新版《药品管理法实施条例》配套《药品管理法》，强化药品全生命周期管理。（ ）

2、药品经营许可证到期后可继续经营，无需重新核发。（ ）

3、药品零售企业可以不凭处方直接销售处方药。（ ）

4、药品委托储存、运输的，委托方无需对受托方进行监督。（ ）

5、疫苗、麻醉药品等特殊管理药品严禁网络销售。（ ）

6、医师在网络诊疗中可以开具疫苗、麻醉药品处方。（ ）

7、药品经营企业必须配备符合要求的药师或药学技术人员。（ ）

8、药品追溯需保证药品全程可追溯，包装需有统一追溯标识。（ ）

9、提供虚假材料申请药品经营许可，会被 10 年内不受理并罚款。（ ）

10、药品经营企业不知道所售为假劣药，且履行法定义务，可完全免责无需收缴药品。（ ）

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