GMP知识培训包衣岗位考试试题
1、本试题卷分为选择题、判断题二部分。满分100分,90分合格,考试时间60分钟。2、请大家按规定用笔将所有试题的答案制定括号中。闭卷考试,发现舞弊成绩作废并按制度处理。
1. 基本信息:
姓名:
一、单选题
2. 洗衣机清洁前,设备状态标识应更换为
运行中
完好
待清洁
已清洁
3. 根据《洗衣房卫生管理规程》,洁净区洗衣房停用超过几天需重新清洁消毒
2天
3天
5天
7天
4. 一般生产区洗衣机的清场有效期为
24小时
72小时
120小时
168小时
5. 下列哪种颜色的抹布专用于与药品直接接触的设备内壁
蓝色
黄色
红色
白色
6. 小天鹅全自动洗衣机一次最多可清洗多少套洁净服
10套
12套
15套
20套
7. 0.1%新洁尔灭主要用于
设备内壁消毒
设备外壁、地漏消毒
工作服消毒
地面消毒
8. 洗衣机清洁过程中,下列哪项操作是违规的
断开电源后清洁
用水直接冲洗控制面板
使用专用抹布擦拭内壁
将状态标识换成“待清洁”
9. 5S管理中,“整理”阶段的核心是
定置管理
清除现场不必要物品
清扫灰尘油污
培养员工习惯
10. 洗衣机清洁后,由谁负责检查并确认清洁合格
操作人员
工艺员
QA
设备办
11. 根据《现场检查标准》,设备维护保养计划完成率应达到
95%
98%
99%
100%
12. 下列哪种消毒剂不应用于设备内壁
75%乙醇
1%84消毒液
0.1%新洁尔灭
以上均可用
13. 洗衣机清洁后,若目测内壁仍有污渍,应
直接使用
重新按程序清洁
报告QA后使用
用干抹布擦拭即可
14. 洗衣房内,工作服清洗完毕后应
直接堆放在地上
放入相应的更衣柜和鞋柜
留在洗衣机内备用
挂在设备上晾干
15. 5S整改要求中,一般问题的整改时限为
1日
2日
5日
7日
16. 洗衣机清洁记录中,不需要填写的内容是
清洁日期
操作人员签名
洗衣机的购买价格
QA检查确认
17. 下列哪项不属于洗衣房环境的基本要求
地面无尘、无积水
可存放个人物品
天花板、墙壁无污垢
门窗洁净无尘
18. 洗衣机未使用时,正确的做法是
机门紧闭
机门微开保持通风
拔掉电源线
盖上防尘布
19. 根据5S检查标准,消防器材前
可临时堆放物料
严禁堆放任何物品
只能堆放清洁工具
需放置灭火器检查卡
20. 洗衣房内,用于墙壁、玻璃、门窗的抹布颜色是
蓝色
黄色
红色
白色
21. 洗衣机消毒频次要求为
每天一次
每周一次
每月一次
每季度一次
22. 清洁前准备工作中,不需要确认的是
清洁工具齐全
清洁剂、消毒剂已配制
设备已运行24小时
设备状态标识已更换
23. 下列哪项属于5S中“清扫”阶段的内容
区分必要与不必要物品
工具形迹管理
清除设备表面的灰尘油污
制定检查标准
24. 关于洗衣机滤网清洁,正确的是
每月清洁一次
每次使用后清洁
每年清洁一次
无需清洁
25. 洗衣房内,消毒剂配制应依据
随意配制
设备说明书
《消毒剂、清洁剂的配制及使用标准操作程序》
个人经验
26. 下列哪项不是洗衣机的维护保养内容
每天擦拭表面
定期清洁过滤网
每月更换电机
清洁进水管滤网
27. 洁净区洗衣房的清场有效期为
24小时
72小时
120小时
168小时
28. 以下哪种行为违反GMP要求
清洁后及时填写记录
使用专用抹布分区清洁
清洁记录提前填写
消毒剂按SOP配制
29. 洗衣机清洁操作中,严禁
断开电源
使用洗洁精
将手伸入未停稳的脱水桶
更换状态标识
30. 5S检查中,“清洁”阶段的核心是
大扫除
将整理、整顿、清扫标准化制度化
员工素养
目视化管理
31. 关于洗衣机清洁后状态标识,正确的是
挂“待清洁”标识
挂“运行中”标识
挂“完好”和“已清洁”标识
不挂标识
二、多选题
32. 下列哪些情况需要进行洗衣机清洁
每次使用完毕后
设备维修后
超过清洁有效期后准备生产前
每周一早上
设备大修后
33. 关于洗衣房内抹布的使用,正确的有
蓝色抹布用于地面
黄色抹布用于墙壁、玻璃、门窗
红色抹布用于设备外壁
白色抹布用于与药品直接接触的设备内壁
所有抹布可以混用
34. 5S管理中的“整顿”阶段检查内容包括
通道与动线管理
工具与耗材形迹管理
设备及仪表标识
墙面张贴物清理
文件与个人用品定置
35. 洗衣机清洁操作中的安全注意事项包括
严禁将手伸入运转部位
可以用水冲洗带电部位
清洁前必须断开电源
可湿手插拔电源插头
清洁过程中不得开启设备运转
36. 下列哪些属于洗衣房环境控制要求
无尘
无积水
无异味
无蚊虫
无噪音
37. 关于清洁有效期的说法,正确的有
洁净区清场有效期为72小时
一般生产区为120小时
超过有效期后可直接使用设备
超过有效期后需重新清洁消毒
有效期从清洁完成时间开始计算
38. 下列哪些行为违反GMP要求
操作人员未持证上岗
清洁记录提前填写
使用专用抹布清洁设备
清洁后未更换状态标识
消毒剂未按SOP配制
39. 洗衣房卫生管理规程中规定的职责包括
操作人员负责本规程的实施
车间管理人员负责监督
QA负责监督
设备办负责清洁
工艺员负责培训
40. 5S整改的闭环管理流程包括
结果反馈
方案制定
整改实施
复查申请
复查闭环
41. 洗衣机维护保养内容包括
每天擦拭表面
定期清洁过滤网
定期清洗进水管滤网
每月更换电源线
未使用时微开机门通风
42. 下列哪些属于洗衣房清洁工具
不锈钢桶
洁净塑料桶
毛刷
吸水拖把
扳手
43. 关于消毒剂的使用,正确的有
75%乙醇可用于设备内壁
1%84消毒液可用于设备外壁
0.1%新洁尔灭用于地漏
消毒剂可随意混合使用
消毒剂需交替使用防止耐药性
44. 以下哪些是洗衣机清洁完毕后的检查标准
外表面干燥无水渍
内壁无污渍、纤维
状态标识已更换
电源已接通
记录已填写
45. 关于洗衣房人员管理,正确的有
操作人员需持证上岗
非洗衣房工作人员不得随意进入
可以穿便服进入洗衣房
需按计划接受培训
着装需符合岗位要求
46. 根据《现场检查标准》,设备管理检查内容包括
维护保养计划完成率
设备运行参数稳定性
设备清洁与标识
备品备件库存合理性
设备采购价格
三、判断题
47. 洗衣房内非工作人员可以随意进入。
对
错
48. 洗衣机清洁时可以使用工业酒精作为清洁剂。
对
错
49. 清洁后设备表面应干燥无水渍,无污染痕迹。
对
错
50. 5S中的“清洁”阶段就是打扫卫生。
对
错
51. 洗衣机未使用时,应将机门关闭严实,防止异味。
对
错
52. 洗衣房内可以临时堆放生产废料。
对
错
53. QA负责对洗衣机的清洁执行情况进行检查和监督。
对
错
54. 清洁记录可以在下班前统一补填。
对
错
55. 消防器材前严禁堆放任何物品。
对
错
56. 洗衣机的消毒频次为每周一次,用消毒液浸泡10-15分钟。
对
错
57. 洗衣机清洁前必须断开电源。
对
错
58. 清洁工具使用后可以随意放置。
对
错
59. 洗衣房内可以使用普通洗洁精作为清洁剂。
对
错
60. 设备运行记录可以在设备停机后补填。
对
错
61. 洗衣房的卫生标准应与相应洁净级别区域的要求一致。
对
错
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