20260326

说明:本问卷基于临床试验第一、二、三章内容设计，共25题，其中单项选择题20题（每题5分），是非题5题（每题2分），满分100分。请认真作答，答题完毕后可对照答案核对。
一、单项选择题（共20题，每题只有一个正确答案）
1.主要研究者（PI）在临床试验中的核心作用是（ ）
2.申办者的基本职责不包括（ ）
3.临床试验方案的核心内容不包括（ ）
4.知情同意的核心是（ ）
5.数据监查委员会（DSMB）的主要工作是（ ）
6.试验用药品的管理应遵循的原则是（ ）
7.研究者手册的更新频率是（ ）
8.临床试验必备文件的保存主体是（ ）
9.监查员开展监查工作的核心目的是（ ）
10.临床试验中，随机化分组的目的是（ ）
11.受试者的知情同意权不包括（ ）
12.临床试验方案中，有效性评价的核心是（ ）
13.申办者选择临床试验机构的核心条件是（ ）
14.研究者手册中，临床研究数据应包括（ ）
15.临床试验必备文件的作用是（ ）
16.多中心试验中，各中心的试验操作应（ ）
17.临床试验中，数据记录的原始性要求是（ ）
18.伦理委员会审查临床试验的重点是（ ）
19.试验用药品的标签应符合的要求是（ ）
20.试验结束后，数据的保存要求是（ ）
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