医疗器械经营质量管理规范考试
您的姓名:
您的部门:
总经办
质管部
器械部
储运部
一、单项选择题
1、药品召回管理办法的施行日期是?
2007年2月10日
2015年9月1日
2017年5月1日
2020年1月1日
2、医疗器械召回管理办法的施行日期是?
2007年2月10日
2015年9月1日
2017年5月1日
2018年1月1日
3、食品召回管理办法中,一级召回启动时限为?
24小时
48小时
72小时
10个工作日
4、药品召回的主体是?
经营企业
生产企业
使用单位
监管部门
5、医疗器械一级召回通知到使用单位的时限是?
1日内
2日内
7日内
24小时内
6、食品一级召回完成时限为?
10个工作日
20个工作日
30个工作日
60个工作日
7、药品不主动召回、被责令召回的,处应召回药品货值金额几倍罚款?
1倍
2倍
3倍
5倍
8、以下哪项不属于药品安全隐患调查内容?
药品不良事件情况
药品使用是否符合说明书
企业员工人数
药品储存运输条件
二、判断题
1、已确定为假劣药的药品,适用药品召回管理办法。
正确
错误
2、食品召回分为一级、二级、三级。
正确
错误
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