质量月度考核4
本次考试围绕结冷胶生产过程中的过敏原管理、交叉污染预防及产品混淆控制等核心内容展开,旨在考核相关岗位人员对质量控制要求的掌握程度。请认真作答,每题均有明确分值,考试结束后将自动判分。
1. 基本信息:
姓名:
工号
一、多项选择题(每题6分,共60分)
2. 您的部门:
企业发展部
战略市场部
财务部
质量部
工程维保车间
发酵车间
提取车间
仓库
污水车间
运营采购
持续改进
3. 属于我公司的过敏原的是
大豆粉
豌豆粉
大豆分离蛋白
白砂糖
4. 进行过敏原转非过敏原产品换产清线时,需进行清洁效果验证的项目有
设备内外表面清洁效果检查
淋洗水检查:感官、pH、微生物、过敏原等
设备内表面涂抹:微生物、过敏原等
设备的完好性检查
5. 进行过敏原转非过敏原产品换产清线时,需进行清洁的内容包括
设备、管道
墙面、地面、台面
清洁工具
存放物料的容器、托盘
洁净服
6. 结冷胶生产过程中,可能导致交叉污染的环节有
过敏原工艺与非过敏原工艺共用生产设备未彻底清洗消毒
原料、半成品、成品(过敏原类、非过敏原类结冷胶原料)储存区未分区存放
操作人员在两种工艺生产区域间随意走动,未更换工作服、鞋、手套
生产过程中,过敏原类结冷胶的粉尘飘落到非过敏原产品生产工位
7. 下列关于结冷胶生产中“设备防交叉污染”的要求,正确的有
过敏原工艺与非过敏原工艺的生产设备应尽可能专用,无法专用的需制定专项清洗消毒流程
设备清洁/消毒后,需经检验合格方可用于另一类工艺的生产
设备内壁、管道接口等易残留物料的部位,需重点进行清洁
暂停运行的设备需做好防护措施,以防交叉污染
8. 操作人员在预防结冷胶交叉污染中,应遵守的岗位规范有
进入生产区域前,按要求穿戴工作服、工作帽、鞋、手套,且不同工艺区域的工作服不得混穿
操作过敏原类结冷胶后,需彻底清洗双手、更换工作服、手套、鞋等,方可进入非过敏原工艺区域
可将个人物品(手机、水杯等)带入生产区域,方便操作时使用
发现设备、工具存在物料残留时,应立即停止使用,通知相关人员处理或立即进行清理
9. 下列哪些行为会导致结冷胶产品混淆
包装标签打印错误,将过敏原类结冷胶标注为非过敏原类
成品包装投料时,将不同规格的结冷胶混入同一混合机内
成品生产过程中,未按混配单要求领料
半成品、成品存放时,未分批存放
10. 关于结冷胶生产过程中“清洗消毒”的要求,正确的有
清洗消毒所用的清洗剂、消毒剂,需符合食品添加剂及药用辅料生产的卫生要求
共用设备在切换过敏原与非过敏原工艺时,需进行彻底的拆解清洗,尽可能确保无物料残留
清洗消毒后的设备,可直接投入使用,无需进行残留检测
定期对清洗消毒效果进行验证,确保清洗消毒流程有效
11. 结冷胶半成品、成品检验环节,预防混淆的措施有
检验样品需标注清晰的产品名称、批次号、数量、日期等信息
检验过程中,不同批次、不同类型的样品分开存放,避免混淆
检验原始记录需准确填写产品信息,确保与样品对应
检验不合格的产品,可随意放置,无需单独标识
12. 结冷胶生产中,原料储存环节预防交叉污染及混淆的要点有
过敏原类原料与非过敏原类原料分开存放,设置明显的分区标识或警示标识
原料包装上需清晰标注原料名称、规格、批号、生产日期、保质期等信息
不同批次的原料可混放,只要标注清楚批次号即可
原料入库时,需核对原料信息,避免错收、错放
二、判断题(每题5分,共40分)
13. 换产清线时,设备只要清洁干净就行,班长无需进行清洁效果验证,由QC进行取样检测
对
错
14. 换产清线时,操作人员按照SOP或工艺指令单执行即可,可不用进行清线前培训
对
错
15. 原料入库时,只要核对原料名称,无需核对工艺类型(过敏原/非过敏原),即可入库存放
对
错
16. 不同批次、不同工艺的结冷胶成品,可混合存放,只要标注清楚批次号即可
对
错
17. 发现结冷胶产品可能存在交叉污染或混淆时,应立即停止生产、出库,通知相关部门排查处理,并做好记录
对
错
18. 结冷胶生产过程中,清洁工具无需按区域区分,可在各生产区域共用
对
错
19. 只要设备目视干净,就代表没有过敏原残留
对
错
20. 只要两个工艺在不同车间生产,就绝对不会发生交叉污染
对
错
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