法律法规模拟考试第三次

1. 您的姓名:
2. 您的部门:
3. 实验室质量管理体系的建立依据不包括以下哪项?
4. 实验室负责人的任命者是?
5. 集中化检测实验室应指定专职人员数量为几名?
6. 实验室工作人员签名样式应当如何?
7. 实验室生物安全级别应达到?
8. 实验室危险化学品存放地应当?
9. 试剂投入使用前应进行?
10. 实验室消毒程序不包括以下哪项?
11. 信息系统承建方应具备以下哪个条件?
12. 血液检测方法和程序使用前应?
13. 标本唯一编码重复周期为几年?
14. 标本分样时标识应与以下哪项一致?
15. 实验室应建立标本什么程序?
16. 检测过程中出现异常情况应如何?
17. 实验室应建立室内质量控制程序以保证以下哪项?
18. 检测报告签发前应检查以下哪项?
19. 电子记录修改应保留以下哪项?
20. 纸质记录至少保存多少年?
21. 设备性能比对应至少每年进行几次?
22. 实验室自检应至少每( )年进行1次。
23. 实验室应当建立血液检测质量风险管理程序,包括管理责任、风险来源和( )、风险防控措施、效果评估和验证。
24. 实验室应当保证血液检测安全、准确、及时、( ),保护献血浆者个人信息。
25. ( )应当符合《单采血浆站基本标准》要求,具备组织实施血液检测和实验室质量管理的能力。
26. 实验室应当定期召开( )会议,针对质量和技术问题进行沟通、协调,会议记录应当保存。
27. ( )应当符合血液检测操作流程,涵盖实验室质量管理人员、设备、物料、方法、环境和信息等方面。
28. 实验室应当保持( ),配有环境温、湿度调节设备设施,持续监控、记录环境温、湿度。
29. 对于易燃、易爆、剧毒和有腐蚀性等危险品,应当有安全可靠的存放场所,危险化学品存放地应当有( )?
30. 血液检测关键设备应当有( )性标识。单采血浆站应当建立设备档案并指定人员管理。
31. 实验室选用的试剂与耗材应当符合国家相关标准,其生产方和供应方应当具有相关法定资质,有充分的外部供给和质量保证服务。实验室应对供应方综合能力进行定期( )?
32. 实验室应当建立试剂和耗材库存管理程序,包括试剂储存条件和( )监控。试剂和耗材应当在有效期内使用。
33. 实验室应当建立实施职业暴露预防和控制程序,包括职业暴露预防和处理,职业暴露登记、( )、报告和处置。
34. 实验室应当严格控制( )登陆血液检测信息系统,非法查询、录入和更改数据或检测程序。
35. 血液检测信息系统承建方应当具备法定资质和著作权证书,能够持续提供系统维护服务,并负责提供系统安装、使用、维护等培训,提供系统操作维护( )。
36. 实验室应当建立意外事件处置应急预案和( )程序并定期演练,确保系统正常运行。
37. 单采血浆站应当按照( )卫生健康行政部门或所属血液制品生产单位要求,适当增加地方性、时限性的血液检测项目。
38. 血液检测方法确认方案应当由单采血浆站( )进行批准。实验室应当按照经批准的方案实施确认并记录确认过程和结果。
39. 应当对标本留取和采集人员进行培训。( )应当参加培训活动并提供咨询和指导。
40. 实验室应建立实施标本保存管理程序。应当明确检测前、检测中标本保存( ),保证标本质量,明确检测后标本的保存时间。标本保存应有记录。
41. 实验室启动血液检测报告收回、更改程序时,应当说明原因并经( )批准。
42. 实验室应当严格按照标准操作程序实施检测,确保检测条件、人员、操作、设备运行、结果判读以及检测数据( )等符合要求。
43. 血液检测前过程包括以下哪几项?
44. 实验室质量管理体系文件包括以下哪几项?
45. 实验室应分设的检测作业区包括以下哪几项?
46. 设备档案内容应包括以下哪几项?
47. 试剂管理程序包括以下哪几项?
48. 实验室安全与卫生管理程序应覆盖以下哪几项?
49. 信息系统应具备的功能包括以下哪几项?
50. 血液检测确认方案内容包括以下哪几项?
51. 标本管理程序包括以下哪几项?
52. 血液检测记录应包括以下哪几项?
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