法律法规模拟考试第三次
1. 您的姓名:
2. 您的部门:
总经办
采集科
血源科
质控科
检验科
财务科
发展快
综合科
3. 实验室质量管理体系的建立依据不包括以下哪项?
《药品管理法》
《传染病防治法》
《食品安全法》
《血液制品管理条例》
4. 实验室负责人的任命者是?
实验室工作人员
血液制品生产单位
单采血浆站法定代表人或站长
卫生健康行政部门
5. 集中化检测实验室应指定专职人员数量为几名?
1名
2-3名
4-5名
不限
6. 实验室工作人员签名样式应当如何?
仅本人知晓
登记保存并定期更新
不需保存
仅电子存档
7. 实验室生物安全级别应达到?
BSL-1
BSL-2
BSL-3
BSL-4
8. 实验室危险化学品存放地应当?
开放使用
随意存放
无需标识
有监控
9. 试剂投入使用前应进行?
外观检查
性能验证
价格比对
无需检查
10. 实验室消毒程序不包括以下哪项?
消毒剂种类
使用浓度
消毒频次
消毒人员工资
11. 信息系统承建方应具备以下哪个条件?
营业执照
法定资质和著作权证书
仅技术能力
无需资质
12. 血液检测方法和程序使用前应?
经确认和批准
直接使用
仅培训即可
无需审批
13. 标本唯一编码重复周期为几年?
10年
20年
30年
50年
14. 标本分样时标识应与以下哪项一致?
操作者一致
设备一致
原始标本一致
无需一致
15. 实验室应建立标本什么程序?
接收和处理程序
销售程序
赠送程序
无需程序
16. 检测过程中出现异常情况应如何?
忽略
按标准操作程序处理
自行处理
停止检测
17. 实验室应建立室内质量控制程序以保证以下哪项?
设备数量
检测结果质量
人员数量
试剂价格
18. 检测报告签发前应检查以下哪项?
人员出勤
关键控制点
实验室温度
无关内容
19. 电子记录修改应保留以下哪项?
操作日志
无需记录
仅最终结果
仅修改者姓名
20. 纸质记录至少保存多少年?
5年
10年
15年
20年
21. 设备性能比对应至少每年进行几次?
1次
2次
3次
4次
22. 实验室自检应至少每( )年进行1次。
1年
2年
3年
4年
23. 实验室应当建立血液检测质量风险管理程序,包括管理责任、风险来源和( )、风险防控措施、效果评估和验证。
数量评估
等级评估
程度评估
原因评估
24. 实验室应当保证血液检测安全、准确、及时、( ),保护献血浆者个人信息。
有效
可靠
低风险
环保
25. ( )应当符合《单采血浆站基本标准》要求,具备组织实施血液检测和实验室质量管理的能力。
实验人员
实验室负责人
技术主管
质量主管
26. 实验室应当定期召开( )会议,针对质量和技术问题进行沟通、协调,会议记录应当保存。
质量
全员
技术讨论
质控
27. ( )应当符合血液检测操作流程,涵盖实验室质量管理人员、设备、物料、方法、环境和信息等方面。
程序文件
质量手册
标准操作程序
制度文件
28. 实验室应当保持( ),配有环境温、湿度调节设备设施,持续监控、记录环境温、湿度。
清洁
整齐
干燥
舒适
29. 对于易燃、易爆、剧毒和有腐蚀性等危险品,应当有安全可靠的存放场所,危险化学品存放地应当有( )?
管控
防护设施
保障设施
监控
30. 血液检测关键设备应当有( )性标识。单采血浆站应当建立设备档案并指定人员管理。
合格
唯一
关键
特殊
31. 实验室选用的试剂与耗材应当符合国家相关标准,其生产方和供应方应当具有相关法定资质,有充分的外部供给和质量保证服务。实验室应对供应方综合能力进行定期( )?
考察
审计
评审
核查
32. 实验室应当建立试剂和耗材库存管理程序,包括试剂储存条件和( )监控。试剂和耗材应当在有效期内使用。
区域
环境
消耗量
库存量
33. 实验室应当建立实施职业暴露预防和控制程序,包括职业暴露预防和处理,职业暴露登记、( )、报告和处置。
控制
防护
宣导
监控
34. 实验室应当严格控制( )登陆血液检测信息系统,非法查询、录入和更改数据或检测程序。
非授权人员
非检验人员
非内部人员
非专业人员
35. 血液检测信息系统承建方应当具备法定资质和著作权证书,能够持续提供系统维护服务,并负责提供系统安装、使用、维护等培训,提供系统操作维护( )。
文件
说明书
手册
服务
36. 实验室应当建立意外事件处置应急预案和( )程序并定期演练,确保系统正常运行。
防范
处理
恢复
控制
37. 单采血浆站应当按照( )卫生健康行政部门或所属血液制品生产单位要求,适当增加地方性、时限性的血液检测项目。
国家
省级
市级
县级
38. 血液检测方法确认方案应当由单采血浆站( )进行批准。实验室应当按照经批准的方案实施确认并记录确认过程和结果。
实验室负责人
业务负责人
质量负责人
站长
39. 应当对标本留取和采集人员进行培训。( )应当参加培训活动并提供咨询和指导。
实验室工作人员
标本采集工作人员
标本留取工作人员
质控人员
40. 实验室应建立实施标本保存管理程序。应当明确检测前、检测中标本保存( ),保证标本质量,明确检测后标本的保存时间。标本保存应有记录。
温度
方式
地点
注意事项
41. 实验室启动血液检测报告收回、更改程序时,应当说明原因并经( )批准。
实验室负责人
业务负责人
质量负责人
站长
42. 实验室应当严格按照标准操作程序实施检测,确保检测条件、人员、操作、设备运行、结果判读以及检测数据( )等符合要求。
报告
备份
传输
保存
43. 血液检测前过程包括以下哪几项?
标本采集
标本运输
试剂准备
标本接收
44. 实验室质量管理体系文件包括以下哪几项?
质量手册
程序文件
标准操作程序
记录表格
45. 实验室应分设的检测作业区包括以下哪几项?
标本接收处理区
试剂储存区
检测区
休息区
46. 设备档案内容应包括以下哪几项?
采购价格
使用说明书
维护记录
供应方资质
47. 试剂管理程序包括以下哪几项?
采购
验收
保存
使用
48. 实验室安全与卫生管理程序应覆盖以下哪几项?
标本采集
血液检测
医疗废弃物处理
污水处理
49. 信息系统应具备的功能包括以下哪几项?
数据备份
权限控制
运行参数设置
自动判断血浆合格
50. 血液检测确认方案内容包括以下哪几项?
人员职责
设备试剂
检测条件
检测结论判定
51. 标本管理程序包括以下哪几项?
留取
运输
处理
销毁
52. 血液检测记录应包括以下哪几项?
标本接收
试剂使用
检测过程
设备校准
关闭
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