国产英夫利西单抗(类停/安佰特)与原研类克对比调研问卷 —— 医生版(消化科专用)
您好!感谢您参与本次调研。本问卷旨在了解消化科医生对国产英夫利西单抗(类停/安佰特)与原研类克的认知、使用情况及评价。您的回答对我们非常重要,请根据您的实际情况和真实感受填写。问卷采用匿名方式进行,所有数据仅用于统计分析。
1. 您的职称
主治医师
副主任医师
主任医师
2. 您的亚专业方向
炎症性肠病(IBD)
消化内科(非IBD方向)
胃肠外科
3. 您所在医院级别
三级甲等
三级乙等
二级医院
其他
4. 您所在医院名称
南方医科大学深圳医院
深圳市其他三甲医院
深圳市二级医院
深圳市外医院
5. 您从事消化科/IBD领域工作年限
<3年
3-5年
5-10年
10-20年
>20年
6. 您每月处方英夫利西单抗的IBD患者数量
<5例
5-15例
15-30例
>30例
7. 您目前处方的主要产品
原研类克(Remicade)
国产英夫利西单抗(类停)
国产英夫利西单抗(安佰特)
三者均使用
第二部分:药物认知与认可程度
8. 您对国产英夫利西单抗作为生物类似药的了解程度
非常了解(包括药学/临床数据)
比较了解
一般了解
不太了解
完全不了解
9. 您是否参加过国产英夫利西单抗的学术培训
是,多次参加
是,参加过1-2次
否,但有兴趣
否,无兴趣
10. 您如何看待国产英夫利西单抗的临床数据
数据充分,可信赖
数据基本充分
数据有限,需谨慎
数据不足,不认可
未关注过
11. 您对国产英夫利西单抗的总体认可程度
完全认可,可替代原研
基本认可,多数情况可用
有条件认可,需筛选患者
不太认可,倾向原研
完全不认可
12. 您认为国产英夫利西单抗的适应症覆盖是否充分
完全充分(UC/CD均适用)
基本充分
部分充分
不充分
13. 您是否主动向患者介绍国产英夫利西单抗
总是
经常
有时
很少
从不
第三部分:药物可及性与医院政策
14. 您所在医院原研类克的可及性
非常容易
比较容易
一般
比较困难
非常困难(经常缺货)
15. 您所在医院国产英夫利西单抗的可及性
非常容易
比较容易
一般
比较困难
非常困难
16. 您所在医院对国产英夫利西单抗的采购政策
优先采购国产
国产原研同等采购
优先采购原研
仅采购原研
不确定
17. 集采政策对您处方选择的影响程度
决定性影响(必须优先国产)
较大影响(倾向国产)
一般影响
较小影响
无影响
18. 当患者要求使用原研类克时,您能否满足
总是可以满足
多数可以满足
有时可以满足
很少可以满足
无法满足
19. 您是否因医院药库政策被迫更改患者用药
从未
偶尔
有时
经常
20. 您认为目前国产英夫利西单抗的供应稳定性
非常稳定
比较稳定
一般
不太稳定
非常不稳定
第四部分:疗效评价——UC/CD分别评估
21. 您认为国产英夫利西单抗治疗溃疡性结肠炎(UC)的疗效
优于原研
与原研相当
略差于原研
明显差于原研
不确定
22. 您认为国产英夫利西单抗治疗克罗恩病(CD)的疗效
优于原研
与原研相当
略差于原研
明显差于原研
不确定
23. 国产英夫利西单抗在UC患者中的临床缓解率
明显高于原研
与原研相当
略低于原研
明显低于原研
不确定
24. 国产英夫利西单抗在CD患者中的临床缓解率
明显高于原研
与原研相当
略低于原研
明显低于原研
不确定
25. 国产英夫利西单抗的起效速度
快于原研
与原研相当
慢于原研
不确定
26. 国产英夫利西单抗的疗效持久性
优于原研
与原研相当
略差于原研
明显差于原研
不确定
27. 患者从原研转换为国产后,您观察到的疗效变化
多数改善
多数稳定
多数轻微波动
少数明显反弹
未观察过转换病例
28. 转换后疗效不佳的患者比例
<5%
5-10%
10-20%
>20%
未统计
第五部分:安全性评价——输液反应重点对比
29. 您认为国产英夫利西单抗的总体安全性
优于原研
与原研相当
略差于原研
明显差于原研
不确定
30. 国产英夫利西单抗的输液反应总体发生率
明显低于原研
略低于原研
与原研相当
略高于原研
明显高于原研
不确定
31. 国产英夫利西单抗的皮肤型输液反应(皮疹/瘙痒/荨麻疹)
明显少于原研
略少于原研
与原研相当
略多于原研
明显多于原研
不确定
32. 国产英夫利西单抗的呼吸系统输液反应(胸闷/气短/呼吸困难)
明显少于原研
略少于原研
与原研相当
略多于原研
明显多于原研
不确定
33. 国产英夫利西单抗的心血管输液反应(胸痛/心悸/血压下降)
明显少于原研
略少于原研
与原研相当
略多于原研
明显多于原研
不确定
34. 国产英夫利西单抗的全身性输液反应(发热/寒战/关节痛/肌肉痛)
明显少于原研
略少于原研
与原研相当
略多于原研
明显多于原研
不确定
35. 国产英夫利西单抗的消化系统输液反应(恶心/呕吐/腹痛)
明显少于原研
略少于原研
与原研相当
略多于原研
明显多于原研
不确定
36. 国产英夫利西单抗的输液反应严重程度
多为轻度
多为轻中度
与原研相当
多为中重度
多为重度
不确定
37. 您观察到的国产英夫利西单抗主要不良反应类型(可多选,选最主要的)
输液反应
感染(呼吸道/泌尿道)
肝功能异常
结核
无特殊
其他
38. 国产英夫利西单抗的感染风险
明显低于原研
略低于原研
与原研相当
略高于原研
明显高于原研
不确定
39. 国产英夫利西单抗的免疫原性(抗药抗体产生)
明显低于原研
略低于原研
与原研相当
略高于原研
明显高于原研
不确定
40. 患者从原研转换为国产后,不良反应变化
多数减轻
多数稳定
多数加重
新增不良反应类型
未观察过转换病例
第六部分:经济性对比
41. 国产英夫利西单抗相比原研类克的价格优势
非常明显(降幅>50%)
明显(降幅30-50%)
一般(降幅10-30%)
不明显(降幅<10%)
不清楚
42. 国产药纳入医保后对患者治疗依从性的影响
显著提升
有所提升
无变化
有所下降
不清楚
43. 国产药纳入医保后对科室/医院药品费用的影响
显著降低
有所降低
无变化
有所增加
不清楚
44. 您认为目前国产英夫利西单抗的医保报销政策是否合理
非常合理
合理
一般
不合理
非常不合理
不清楚
45. 价格因素是否影响您向患者推荐国产药
决定性因素
重要考虑因素
一般因素
不太重要
完全不重要
第七部分:转换用药管理
46. 您是否支持无医学原因(仅因经济/政策)的强制转换
完全支持
支持
中立
反对
强烈反对
47. 您认为转换用药时需要重点监测的指标
疾病活动度评分(Mayo/CDAI)
炎症指标(CRP/ESR/粪钙卫蛋白)
药物谷浓度(TDM)
抗药抗体(ATI)
全部需要
其他
48. 您建议转换用药后的随访频率
按常规随访
转换后1-3个月加强随访
转换后3-6个月加强随访
视患者情况而定
49. 您是否遇到过转换后要求换回原研的患者
从未
偶尔
有时
经常
第八部分:总体评价与建议
50. 您对国产英夫利西单抗的总体满意度
非常满意
满意
一般
不满意
非常不满意
51. 您是否愿意优先处方国产英夫利西单抗
非常愿意
愿意
视患者情况而定
不愿意
非常不愿意
52. 您认为国产英夫利西单抗最需要改进的方面
疗效稳定性
安全性数据
价格
供应稳定性
医保政策
医生培训/学术支持
53. 您对国产英夫利西单抗的使用经验、顾虑或建议
54. 对医院药事管理/集采政策的建议
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