“两品一械”监测文件解读与药品不良反应上报流程培训考核
基本信息:
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工号:
一、单选题
1. 根据国家政策,药品不良反应上报的基本原则是 () ?
A. 严重才报
B. 可疑即报
C. 每月汇总报
D. 仅报死亡病例
2.对于新的、严重的药品不良反应,医疗机构应在获知之日起多少天内完成上报?
A. 7天
B. 15天
C. 30天
D. 立即
3. 在药品不良反应上报系统中,新建报告时首先需要选择患者类型(住院或门诊),然后输入以下哪项信息以自动导入患者数据?
A. 身份证号
B. 病历号/门诊号
C. 姓名
D. 科室名称
4
下列不属于“两品一械”范畴的是()
A. 药品
B. 化妆品
C. 保健食品
D. 医疗器械
5.药品不良反应上报系统登录账号密码与()一致
A. 医院 OA 系统
B. 医院 HIS 系统
C. 个人微信
D. 院内邮箱
二、多选题(每题有两个或以上正确答案)
6. 根据《三级医院评审标准(2022年版)实施细则》,医疗机构对药品不良反应的管理应包括以下哪些要求?
A. 建立药物监测和警戒制度
B. 不良反应情况应记入病历
C. 按照国家有关规定向相关部门报告,可追溯
D. 仅上报死亡病例即可
7.
“两品一械”不良反应
/
不良事件报告遵循的核心原则不包括的是()
A. 确诊才报
B. 可疑即报
C. 严重才报
D. 资源上报
8.关于群体不良事件上报要求,正确的有()
A. 立即电话报告
B. 24小时内书面上报
C. 可疑即报
D. 先处理再上报,无需立即报告
三、是非题
9.药品不良反应情况不需要记入患者病历。()
A. 对
B. 错
10.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,报告内容应当真实、完整、准确,不得隐瞒、谎报、漏报。
B. 对
B. 错
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