NT3-009-020 经营品种管理程序

欢迎参加本次考试，考试内容为《NT3-009-020 经营品种管理程序》，请认真作答。
1. 基本信息：
姓名：
第一部分：单选题（共20题，每题3分，总分60分）
2. 采购部在经营品种管理程序中的核心职责不包括以下哪项
3. 首次采购医疗器械前，不需要获取的供货者资料是
4. 医疗器械采购记录应至少包含的内容是
5. 直调医疗器械的管理责任部门是
6. 医疗器械进货查验记录的保存期限要求是
7. 采购部推动供应商执行产品追溯要求的依据文件是
8. 对外购医疗器械承运方质量保证能力进行评估的部门是
9. 医疗器械采购合同或协议中不需要明确的内容是
10. 不得采购的医疗器械不包括
11. 外购医疗器械产品主数据的搜集与维护责任部门是
12. 医疗器械经营许可证的有效期为
13. 医疗器械经营许可证变更后，其编号和有效期限的变化是
14. 申请医疗器械经营许可证延续的时间要求是
15. 作为医疗器械注册人，在住所或生产地址销售其对应品种时，是否需要办理经营许可
16. 第二类医疗器械经营备案凭证的办理部门是
17. 直调购销是指
18. 采购部负责的医疗器械追溯管理工作不包括
19. 医疗器械经营企业应具备的条件不包括
20. 采购医疗器械时，采购合同中必须约定的内容是
21. 直发物资采购管理流程的文件编号是
第二部分：多选题（共5题，每题5分，总分25分）
22. 采购部在医疗器械经营活动中的主要职责包括
23. 首次采购医疗器械前，应获取并审核的供货者资料包括
24. 医疗器械采购合同或协议中应明确的内容包括
25. 医疗器械经营企业应具备的计算机信息管理系统功能要求包括
26. 直调医疗器械的管理涉及的文件包括
第三部分：判断题（共5题，每题3分，总分15分）
27. 采购部负责办理《医疗器械经营许可证》和《第二类医疗器械经营备案凭证》。
28. 医疗器械采购记录应至少保存至有效期满后2年。
29. 直调医疗器械不需要进行进货查验。
30. 采购部负责外购医疗器械产品的不良事件信息管理和处理。
31. 医疗器械经营许可证变更后，其编号和有效期限不变。
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