临床可报告范围与分析测量范围知识测试
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1. 分析测量范围(AMR)是指:
A. 标本经过稀释后能测出的浓度范围
B. 未经任何预处理的标本能直接测定的待测物范围
C. 临床诊断有意义的浓度范围
D. 仪器能检测出的最大浓度范围
2. 临床可报告范围(CRR)通常是通过以下哪种方式确定的?
A. 线性回归分析
B. 最大稀释度验证实验
C. 精密度评价
D. 多点校准
3. 在EP6-A多项式线性评价中,判断非线性是否有临床意义的指标是:
A. 相关系数 r
B. 回归系数 b
C. ADL(平均偏离线性程度)
D. CV 值
4. 在ALT的最大稀释度验证实验中,设定允许误差为总误差的1/2,ALT总误差为16%,则稀释回收率的可接受范围为:
A. 90%~110%
B. 92%~108%
C. 95%~105%
D. 85%~115%
5. 下列哪个是分析测量范围下限的正确描述?
A. 功能灵敏度
B. 检出限
C. 定量下限
D. 临床决策限
6. 在稀释回收法中,判断线性关系是否成立的相关系数r通常要求为:
A. ≥0.950
B. ≥0.975
C. ≥0.990
D. ≥0.999
7. 某实验室验证CK的分析测量范围为14.1~998 IU/L,厂商声明为10~1000 IU/L。实验室应如何描述SOP中的性能特征?
A. 使用厂商声明
B. 使用实验室验证结果
C. 取两者平均值
D. 不描述分析测量范围
8. 对于低于检出限的检验结果,正确的报告方式是:
A. 报告为“0”
B. 报告具体数值
C. 报告“小于检出限”
D. 不报告结果
二、多选题(共2题)
9. 下列哪些方法可用于分析测量范围的评价?
A. 平均斜率法
B. 线性评价法(CLSI EP6-A)
C. 最大稀释度验证实验
D. 线性稀释回收法
10. 在临床可报告范围验证中,以下哪些说法是正确的?
A. CRR 下限是功能灵敏度
B. CRR 上限 = AMR 上限 × 最大稀释倍数
C. CRR 必须通过最大稀释度验证实验确定
D. CRR 的下限是检出限
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