药品不良反应知识考试
欢迎参加本次药品不良反应知识考试,本考试旨在考察您对药品不良反应相关知识的掌握情况。请认真阅读题目并作答,考试题目包括单选题、多选题和判断题。
1. 基本信息:
姓名:
部门:
员工编号:
一、单选题(每题5分,共10题)
2. 药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应,以下哪项不属于药品不良反应的特点
不可预见性
普遍性
特异性
治疗作用
3. 下列哪种情况不属于药品严重不良反应
导致死亡
危及生命
致癌、致畸、致出生缺陷
轻微恶心、呕吐
4. 药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程,其主要目的是
惩罚相关企业
保障公众用药安全
提高药品销量
降低医疗成本
5. 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在多长时间内报告
24小时内
48小时内
72小时内
15日内
6. 药品生产企业应当建立药品不良反应报告和监测管理制度,设立专门机构并配备专职人员,其主要职责不包括
收集、整理、分析本企业生产药品的不良反应信息
开展药品不良反应监测工作
对药品不良反应进行仲裁
按规定向药品监督管理部门报告不良反应
7. 以下哪种药品不良反应属于A型不良反应
变态反应
毒性反应
特异质反应
致癌作用
8. 药品不良反应报告表的填写应遵循的原则是
真实、及时、准确、完整
快速、简略、随意
只报告严重的不良反应
无需填写具体信息
9. 当患者使用某药物后出现皮疹,经停药后皮疹消退,再次使用该药物皮疹又出现,这种情况最可能提示
药物过敏反应
药物副作用
药物中毒
与药物无关的皮肤疾病
10. 下列关于药品不良反应监测的说法,错误的是
可以早期发现药品安全隐患
是药品上市后监管的重要手段
仅由药品生产企业负责
有助于提高合理用药水平
11. 国家药品不良反应监测中心的主要职责是
直接生产药品
对全国药品不良反应报告和监测进行技术指导
制定药品价格
销售药品
二、多选题(每题10分,共5题)
12. 药品不良反应的发生可能与哪些因素有关
药物因素
机体因素
用药方法
环境因素
13. 医疗机构在药品不良反应报告和监测中的职责包括
建立本单位的药品不良反应报告和监测管理制度
配备专(兼)职人员负责不良反应报告和监测工作
对医务人员进行药品不良反应知识培训
主动收集药品不良反应信息
14. 以下属于严重药品不良反应的有
导致住院或者住院时间延长
导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤
导致其他重要医学事件,如不进行治疗可能出现上述所列情况的
引起轻微头痛
15. 药品不良反应报告的内容应包括
患者基本情况
药品信息
不良反应的表现、发生时间、处理情况
关联性评价
16. 下列哪些属于药品不良反应监测的方法
自愿报告系统
集中监测系统
记录联结
处方事件监测
三、判断题(每题5分,共5题)
17. 药品不良反应仅指药品在正常用法用量下出现的有害反应,不包括超剂量用药导致的损害。
对
错
18. 所有药品都可能引起不良反应,没有绝对安全的药品。
对
错
19. 药品生产企业无需对已上市药品进行持续的不良反应监测。
对
错
20. 医疗机构发现药品群体不良事件后,应立即向所在地药品监督管理部门和卫生行政部门报告。
对
错
21. 药品不良反应报告和监测工作只是药剂科人员的职责,与临床医师无关。
对
错
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