外来医疗器械及植入物管理规范考试
本次考试满分100分,包含单选、多选、判断三种题型,请认真作答。
1. 基本信息:
姓名:
科室:
一、单选题(每题4分,共10题,总计40分)
2. 外来医疗器械是指由哪个主体提供的医疗器械
医院设备科
手术科室
供应商
患者家属
3. 植入物到货后,首先应进行的操作是
直接送手术室
核对产品信息
灭菌处理
存放于普通库房
4. 外来医疗器械清洗的首要步骤是
酶洗
冲洗
预清洗
消毒
5. 植入物的灭菌方式首选
环氧乙烷灭菌
压力蒸汽灭菌
低温等离子灭菌
紫外线灭菌
6. 外来医疗器械的生物监测应在何时进行
灭菌前
灭菌过程中
灭菌后放行前
使用后
7. 对于植入物的追溯管理,至少应保留多少年记录
1年
3年
5年
永久
8. 外来医疗器械供应商应提供的文件不包括
医疗器械注册证
生产许可证
产品说明书
销售人员健康证
9. 器械清洗质量的监测方法不包括
目测检查
ATP生物荧光检测
化学指示物检测
细菌培养
10. 外来医疗器械包装的要求不包括
闭合完好
标识清晰
具有透气性
重复使用包装材料
11. 植入物使用前,手术医师应核对的信息不包括
患者信息
植入物规格型号
灭菌日期
供应商联系方式
二、多选题(每题6分,共5题,总计30分)
12. 外来医疗器械及植入物管理的基本原则包括
可追溯性
安全性
有效性
及时性
经济性
13. 植入物验收时需要核对的内容有
产品名称
规格型号
生产批号
有效期
生产厂家
14. 外来医疗器械清洗流程包括的步骤有
预清洗
主清洗
漂洗
终末漂洗
干燥
15. 灭菌失败的可能原因有
灭菌器故障
装载不当
灭菌参数设置错误
包装破损
生物监测不合格
16. 外来医疗器械及植入物的记录应包含的内容有
接收信息
清洗消毒灭菌信息
发放使用信息
质量监测信息
供应商信息
三、判断题(每题3分,共10题,总计30分)
17. 外来医疗器械可以由供应商直接送手术室使用
对
错
18. 植入物灭菌后应在24小时内使用
对
错
19. 所有外来医疗器械都必须进行生物监测
对
错
20. 清洗后的器械肉眼可见污渍视为清洗合格
对
错
21. 植入物的追溯记录只需保留至患者出院
对
错
22. 外来医疗器械的包装应能防止灭菌因子穿透
对
错
23. 供应商提供的植入物无需医院进行质量检测
对
错
24. 低温等离子灭菌适用于所有植入物
对
错
25. 器械清洗后干燥是为了防止锈蚀
对
错
26. 外来医疗器械及植入物管理只需消毒供应中心参与
对
错
关闭
更多问卷
复制此问卷