药品管理法实施条例培训试题


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一、 单项选择题（每道题4分，共20分）
1.2026年版《中华人民共和国药品管理法实施条例》经2025年12月31日国务院第76次常务会议修订通过，自（）起施行。
2. 根据2026年版条例第一条规定《中华人民共和国药品管理法实施条例》是根据（）制定。
3. 药品注册证书、药品生产许可证、药品经营许可证的效期分别为（）年。
4. 当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起（）内申请复验。
5. 通过提供虚假证明、数据、资料、样品或者采取其他欺骗手段取得药品经营许可的，县级以上人民政府药品监督管理部门不予受理或者不予许可，10年内不受理其相应申请，并处（ ）的罚款;情节严重的，还应当对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员处2万元以上20万元以下的罚款，禁止其10年内从事药品生产经营活动。（）

二、判断题（每道题4分，共40分）

1. 县级以上人民政府承担药品监督管理职责的部门负责药品监督管理工作，其他有关部门无需参与药品相关监督管理。
2.药品经营许可证有效期为5年。有效期届满，需要继续经营药品的，可以不用重新核发药品经营许可证 。
3. 药品上市许可持有人委托生产药品的，受托生产企业可以再次委托生产。
4. 中药饮片生产企业应当自行炮制中药饮片，不得委托炮制中药饮片。
5.按照省级人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制的中药饮片可以跨省级行政区域销售、使用，并向使用地省级人民政府药品监督管理部门备案。
6. 医疗机构制剂可以凭医师处方在本医疗机构使用，也可以在市场上变相销售。
7.药品监督管理部门进行监督检查时，执法人员不得少于1人，并应当出示执法证件.
8.在省级以上人民政府药品监督管理部门采取前款规定的风险控制措施期间，不得发布相关药品的广告;已经发布的，应当立即停止。
9.药品零售企业可以不凭处方销售处方药。
10.药品经营企业履行了药品管理法、疫苗管理法、药品管理法实施条例规定的进货检查验收等义务，有充分证据证明其不知道所销售或者使用的药品是假药、劣药的，免予处罚。

三、多项选择题（每题5分，共40分）

1. 根据2026年版条例第二条规定，从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理活动，应当坚持的原则包括（）。
2．禁止网络销售品种有（）。
3. 以下情形属于假药的有（）
4. 有下列情形之一的处违法生产、销售的药品货值金额10倍以上20倍以下的罚款，违法生产、批发的药品货值金额不足10万元的，按10万元计算，具体有（）
5.禁止委托生产的品种包括（）
6．《中华人民共和国药品管理法实施条例》适用于哪些活动（）
7.下列关于中药饮片或中药配方颗粒哪些描述是正确的（ ）
8.下列对医疗机构制剂说法正确的是（）
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