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1、【单选题】以下哪项是剂量扩展阶段（第二部分）CLL/SLL患者的必须既往治疗要求？
A. 必须接受过CD20单抗
B. 必须接受过大剂量甲氨蝶呤
C. 必须接受过共价BTK抑制剂的正规治疗
D. 必须接受过自体干细胞移植
2、【单选题】关于筛选期的肿瘤影像学检查，以下说法正确的是？
A. 所有患者的基线肿瘤评估必须在首次给药前7天内完成
B. 非PCNSL患者的基线增强CT/MRI可放宽至首次给药前4周内
C. PCNSL患者的颅脑增强MRI必须在首次给药前14天内完成
D. 若受试者已签署知情同意，可接受任何时间点的既往影像结果
3、【单选题】某受试者在第1周期第15天出现4级中性粒细胞减少（ANC <0.5×10^9/L），不伴发热。根据血液学毒性调整原则，正确的处理是？
A. 继续原剂量给药，每周复查血常规
B. 暂停给药，恢复至ANC≥1.0×10^9/L后可在14天内以原剂量恢复
C. 永久停止研究药物
D. 降低一个剂量水平后继续给药，无需暂停
4、【单选题】以下哪项属于本试验的排除标准？
A. 既往接受过共价BTK抑制剂治疗且疾病进展
B. 筛选期存在无症状的乙肝表面抗原阳性但HBV DNA低于检测下限
C. 首次给药前6个月内发生过心肌梗塞
D. 既往使用过CD20单抗
5、【单选题】关于PK采血的时间要求，在剂量递增阶段，以下哪项是正确的？
A. 仅需采集C1D1给药前和给药后2h两个时间点
B. C1D1和C1D8均需密集采血（10个点左右）
C. 扩展阶段与递增阶段的采血密度相同
D. 采血时间窗允许±2小时的误差
6、【单选题】受试者在治疗期间出现3级感染性肺炎，经抗感染治疗7天后仍未恢复至≤2级。根据非血液学毒性调整原则，应如何处理？
A. 继续原剂量给药，同时加强抗感染
B. 暂停给药，待恢复至≤1级后以原剂量恢复
C. 终止研究药物
D. 降低一个剂量水平后继续给药
7、【单选题】以下关于剂量恢复原则的说法，正确的是？
A. 毒性恢复时间≤14天，可按原剂量恢复
B. 毒性恢复时间在15~28天之间，必须降低两个剂量水平
C. 每例受试者最多允许3次剂量下调
D. 剂量下调后若再次出现毒性，可直接恢复原剂量
8、【单选题】关于合并用药，以下哪项是研究期间允许的？
A. 使用强效CYP3A4抑制剂（如酮康唑）治疗真菌感染
B. 使用地塞米松控制CNS病情，剂量为10mg/日
C. 使用预防性恩替卡韦治疗乙肝病毒再激活风险
D. 使用华法林进行抗凝治疗
9、【单选题】受试者永久停止研究药物的标准不包括以下哪项？
A. 影像学证据表明疾病进展
B. 受试者撤回知情同意
C. 出现任何级别的血小板减少
D. 试验过程中发生妊娠事件
10、以下哪些属于受试者永久停止研究药物的标准？
A. 疾病进展
B. 妊娠事件
C. 不良事件无法耐受
D. 研究者判断不再受益
E. 受试者要求退出
11、以下哪些药物或治疗在试验中是禁止或应慎用的？
A. 强效CYP3A4抑制剂（如酮康唑）
B. 大剂量糖皮质激素（≥20mg/天强的松）连续使用超过14天
C. 抗心律失常药可能延长QTc间期
D. 预防性抗病毒药物（如恩替卡韦）
E. P-gp抑制剂（如维拉帕米）
12、以下哪些属于方案中定义的特别关注的不良事件（AESI）？
A. 房颤/房扑（≥3级）
B. 任何级别的室性心律失常
C. 1级皮疹
D. 乙肝病毒再激活
E. 1级血小板减少
13、【判断题】本试验允许在首次给药前4周内接受过其他干预性临床试验的受试者入组。
A. 正确
B. 错误
14、【判断题】本试验中，所有受试者在第1周期都必须完成DLT评估，包括回填队列。
A. 正确
B. 错误
15、【判断题】受试者在治疗期间若发生4级血小板减少，应永久停止研究药物。
A. 正确
B. 错误
16、【判断题】本试验允许使用抑酸剂，但需与医学监查员确认。
A. 正确
B.错误
17、【判断题】本试验的试验结束定义为最后1例入组受试者首次给药后满12个月，或最后1例在研受试者出现进展、死亡等，以最先发生者为准。
A. 正确
B. 错误
18、【判断题】本试验的PK采血在剂量扩展阶段仅采集稀疏样本（如给药前、给药后2h、24h等）。
A. 正确
B. 错误
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