药品经营合规管理与实务操作培训考核试卷

考试时间：60 分钟 满分：100 分
1. 基本信息：
姓名：
部门：
一、单项选择题（共 15 题，每题 4 分，共 60 分）
2. 《药品管理法实施条例》属于（ ），效力仅次于法律，在全国范围内统一适用强制执行。
3. 药监部门受理药品经营许可证申请后，需在（ ）个工作日内作出是否许可的决定。
4. 药品经营许可证有效期为（ ）年，期满继续经营需重新申请核发。
5. 药品经营许可事项变更，原发证部门应在（ ）个工作日内完成审查决定。
6. 以虚假材料骗取药品经营许可的企业，（ ）内不得再次申请经营许可。
7. 药品上市许可持有人委托经营的受托企业，（ ）将业务再次转委托第三方。
8. 药品经营进货查验及相关资质资料，应至少保存（ ）年。
9. 药品储存养护管理中，需严格执行（ ）管控模式，分区分类存放。
10. 下列属于国家专营、定点经营管控的特殊药品是（ ）。
11. 药品经营企业允许合法经营的品种是（ ）。
12. 以下药品中严禁通过网络销售的是（ ）。
13. 药品网络销售交易记录、处方、配送数据保存期限为（ ）。
14. 药品全链条追溯体系的首要责任主体是（ ）。
15. 发现在售药品存在质量安全隐患时，企业首先应采取的措施是（ ）。
16. 药品网络交易第三方平台违规，最高可处以（ ）罚款。
二、判断题（共 5 题，每题 3 分，共 15 分，正确打√，错误打 ×）
17. 药品经营仅监管销售环节，采购、储存、运输无需纳入全过程监管。
18. 药品经营企业可以擅自超经营范围销售药品，事后补办手续即可。
19. 疫苗、血液制品等生物制品必须实行全程冷链及温湿度信息化监控。
20. 网络销售处方药可以使用虚假电子处方进行售药。
21. 企业不得拒绝、隐瞒、阻挠药监部门依法开展监督检查。
三、多项选择题（共 5 题，每题 5 分，共 25 分，多选、少选、错选均不得分）
22. 药品经营管理核心原则包括（ ）
23. 申请药品经营许可证必须具备的条件有（ ）
24. 药品经营全过程质量管理涵盖环节有（ ）
25. 禁止药品经营企业经营及网络销售的品种有（ ）
26. 药品网络销售第三方平台应承担的合规责任有（ ）
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