含特殊药品复方制剂培训-关于进一步加强普瑞巴林等药品管理的通告
本次考试共包含10道【单选题】,每题分值为10分,总分为100分,达到80分即视为合格。
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1.愈美制剂特指仅含有以下哪两种成分的制剂()?
A、右美沙芬和愈创甘油醚/愈创木酚甘油醚
B、右美沙芬和普瑞巴林
C、普瑞巴林和愈创甘油醚
D、右美沙芬和布洛芬
2.药品经营企业销售普瑞巴林口服单方制剂前,无需核实以下哪项内容()?
A、购买方资质证明材料
B、采购人员身份证明
C、印章签字样本
D、购买方企业股东信息
3.药品上市许可持有人、药品批发企业交易普瑞巴林口服单方制剂、愈美制剂时,以下哪种交易方式被禁止()?
A、现金交易
B、银行转账
C、电子支付
D、商业汇票
4.关于普瑞巴林口服单方制剂、愈美制剂的零售要求,以下说法错误的是()?
A、禁止网络零售或者变相零售
B、设置销售专柜、专人管理、专册登记
C、非处方药一次可销售10个最小包装
D、不得向未成年人销售
5.药品批发企业销售普瑞巴林口服单方制剂后,发现购买方地址与到货地址不一致时,应采取的措施不包括()?
A、排除风险
B、直接终止合作
C、向相关部门报告
D、核实异常原因
6.药品零售企业销售普瑞巴林口服单方制剂、愈美制剂时,以下做法正确的是()?
A、无需留存处方原件
B、向16岁未成年人销售
C、未设置专门销售专柜
D、凭处方销售并留存处方原件
7.药品经营企业对普瑞巴林口服单方制剂购买方进行安全评价的触发条件不包括()?
A、购买方企业名称变更
B、购进量异常增长
C、购进量明显超出经营规模
D、多次出现到货地址与报备地址不一致
8.关于普瑞巴林口服单方制剂购销行为规范,以下属于异常情况的是()?
A、购买方资质证明材料齐全且真实
B、到货地址与购买方报备地址一致
C、采购人员签字与样本一致
D、签字样本备案材料与实际回执签字不一致
9.以下哪项不属于加强普瑞巴林等药品管理的五项核心措施()?
A、严格控制生产量
B、切实规范购销行为
C、提高药品销售价格
D、强化药物滥用监测
10.本次《关于进一步加强普瑞巴林等药品管理的通告》中,明确纳入重点管理的药物是()
A. 普瑞巴林注射制剂、愈美制剂
B. 普瑞巴林口服单方制剂、愈美制剂(仅含右美沙芬和愈创甘油醚 / 愈创木酚甘油醚的制剂)
C. 普瑞巴林口服复方制剂、右美沙芬单方制剂
D. 普瑞巴林所有剂型、含右美沙芬的全部制剂
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