盐酸帕罗西汀片(乐友®)产品知识考试
本次考试涵盖盐酸帕罗西汀片(乐友®)的产品介绍、临床试验、适应症、用法用量、产品优势等全部PPT内容,请认真作答。
1. 基本信息:
姓名:
部门:
员工编号:
2. 在≥60岁单向抑郁或焦虑障碍患者的研究中,相比缓慢滴定组,快速滴定患者在前三天的哪种症状显著恶化
抑郁情绪
精神焦虑
躯体症状
内疚感
3. 在≥60岁单向抑郁或焦虑障碍患者的研究中,第八周缓慢滴定组的退出率低于快速滴定组
对
错
4. 治疗广泛性焦虑(GAD)的多中心随机双盲研究中,主要评估的量表包括
HAM-D 21
HAMA
CGI
YBOCS
5. 治疗广泛性焦虑(GAD)的研究中,帕罗西汀40mg/d组的有效率是多少
6. 治疗急性期强迫障碍(OCD)的研究表明,具有显著疗效的帕罗西汀剂量是
20mg/d
40mg/d和60mg/d
30mg/d
50mg/d
7. 儿童或青少年强迫症(OCD)患者接受帕罗西汀治疗的不良反应主要为轻中度
对
错
8. 盐酸帕罗西汀片(乐友®)的适应症包括
各种类型的抑郁症
强迫性神经症
惊恐障碍
社交恐怖症/社交焦虑症
9. 抑郁症患者使用帕罗西汀的一般剂量为多少mg/d
10. 惊恐障碍患者使用帕罗西汀的初始剂量是
5mg/d
10mg/d
20mg/d
25mg/d
11. 乐友®通过国家一致性评价,并获得FDA认证纳入橙皮书
对
错
12. 乐友®的产品优势包括
国家基药,医保甲类
国内首仿,有效期36个月
入选首批国家药品集中采购目录
中美共线生产,国际品质
13. SSRIs是抑郁、焦虑、强迫的什么线治疗药物
14. 帕罗西汀在FDA获批适应症方面的特点是
仅获批抑郁症
获批适应症最广的SSRIs
仅获批焦虑障碍
获批儿童适应症最多
15. 2018年LANCET荟萃分析显示,帕罗西汀治疗抑郁的疗效与其他抗抑郁药物无显著差异
对
错
16. 抑郁急性期早期治疗反应差的患者换用帕罗西汀后,显著改善的评估指标包括
MADRS总分
CGI-S总分
YBOCS总分
HAM-A总分
17. 老年重度抑郁患者维持治疗研究中,安慰剂组的复发风险是帕罗西汀组的多少倍
18. 在改善抑郁患者自杀意念的研究中,相比安非他酮,帕罗西汀的效果是
无显著差异
显著降低
显著升高
仅对无焦虑患者有效
19. 荟萃分析显示,帕罗西汀对胃肠道反应的安全性较好
对
错
20. 抑郁障碍的核心症状群包括
情绪低落
兴趣减退
快感缺失
焦虑症状
21. WHO数据显示,我国抑郁症患病人群约有多少万人
22. WFSBP Guideline 2015推荐成人抑郁症的日治疗剂量范围是
10-30mg/d
20-50mg/d
30-60mg/d
40-70mg/d
23. 帕罗西汀可有效预防强迫障碍复发
对
错
24. 乐友®生产工艺升级的内容包括
辅料升级为国外进口辅料
工艺升级为雾化湿法混合制粒工艺
生产线升级为欧美进口设备
包装升级为全自动化
25. GAD研究中,帕罗西汀组的缓解率显著优于安慰剂的P值是多少
26. 儿童或青少年强迫症(OCD)研究的主要疗效衡量指标是
HAM-D 21总分
CY-BOCS总评分的变化
HAM-A总分
MADRS总分
27. 85%抑郁患者伴明显焦虑
对
错
28. 帕罗西汀可治疗的精神疾病类型包括
抑郁症
广泛性焦虑障碍
强迫障碍
创伤后应激障碍
29. ≥60岁患者研究中,快速滴定组第八周的退出率是多少
30. 乐友®中美共线生产达到的GMP水平是
国内GMP水平
国际GMP水平
省级GMP水平
行业GMP水平
31. 乐友®是国内首仿帕罗西汀片
对
错
32. 帕罗西汀维持治疗抑郁症两年的结果包括
降低复发风险
在伴发疾病较少患者中更有效
不良反应显著增加
疗效逐渐减弱
33. 抑郁早期无反应切换帕罗西汀研究中,切换组的应答率是多少
34. 帕罗西汀在伴发疾病较多的患者中预防抑郁症复发更有效
对
错
35. 儿童或青少年OCD患者帕罗西汀治疗研究的设计特点包括
前瞻性、多中心
10周、随机、双盲
安慰剂对照、灵活剂量
平行组研究
36. 乐友®工艺升级为雾化湿法混合制粒工艺的优势是更好保障成品的什么
37. 乐友®的有效期是多久
24个月
36个月
18个月
48个月
考试已结束,请确认所有题目均已作答后提交。
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