药品监督管理专业知识普及调查问卷
1. 您对《药品管理法》《药品管理法实施条例》掌握程度
A.精通熟知，熟练运用
B.熟悉主要条款
C.了解基础内容
D.知晓甚少
E.完全不了解
2. 您是否清楚药品上市许可持有人MAH全生命周期监管责任
A.全面掌握权责范围
B.知晓核心责任
C.仅了解基础概念
D.略有耳闻
E.从未了解
3. 您能否依法精准界定假药、劣药、无证药品范畴
A.可精准判定区分
B.大致能够区分
C.容易混淆概念
D.只会简单辨别
E.无法区分
4. 您了解药品注册审批、变更、再注册相关监管要求吗
A.全程流程熟知
B.了解审批流程
C.略知一二
D.仅听过名词
E.全然不知
5. 您对药品GMP生产质量管理规范监管要点了解程度
A.精通现场核查标准
B.熟悉核心管控内容
C.了解部分要求
D.仅知晓名称
E.不了解
6. 您熟知药品GSP经营质量管理规范各项管控细则吗
A.熟练掌握验收、养护、陈列全流程
B.熟悉日常经营管控
C.了解基础条款
D.知道大概含义
E.完全不了解
7. 您清楚医疗机构药品GUP使用质量管理相关监管规定吗
A.十分清楚
B.较为清楚
C.一般了解
D.不太清楚
E.完全不清楚
8. 您是否明确处方药、非处方药分类管理硬性监管规定
A.严格掌握售卖与使用规范
B.知晓分类管理要求
C.只区分外观标识
D.概念模糊
E.不了解分类规则
9. 您清楚特殊管理药品（麻、精、毒、放）专项监管制度吗
A.精通全程管控流程
B.知晓严格管控要求
C.略有了解
D.听说过
E.不了解
10. 您了解药品冷链运输、温湿度溯源、全程闭环监管标准吗
A.精通行业监管标准
B.熟悉储存运输要求
C.了解基础常识
D.不太清楚
E.一无所知
11. 您熟知网络药品经营、线上售药准入资质与监管红线吗
A.全面知晓合规与违规边界
B.知晓部分禁止行为
C.了解较少
D.模糊认知
E.完全不了解
12. 您掌握药品不良反应ADR监测、评价、上报及监管处置流程吗
A.熟练完成全流程工作
B.清楚上报途径与流程
C.仅知道需要上报
D.听说过不良反应
E.完全不了解
13. 您清楚药品抽检、风险排查、问题药品召回监管处置流程吗
A.熟悉抽检判定与召回流程
B.知晓不合格药品处置方式
C.略懂基础流程
D.仅知晓下架处理
E.全然不懂
14. 您能够精准识别虚假药品广告、夸大宣传、非法代购等违法行为吗
A.轻松精准识别
B.基本可以识别
C.难以分辨
D.容易被误导
E.无法识别
15. 您获取药品监督管理专业知识的主要渠道是
A.官方药监平台/专业期刊
B.行业系统专业培训
C.校园专业课程
D.短视频社交平台
E.日常生活听闻
选项6
16. 您认为当前区域内药品市场常态化监督执法力度如何
A.监管严密，全覆盖无漏洞
B.监管力度适中，秩序良好
C.部分领域存在监管薄弱
D.日常监管较为松懈
E.监管严重缺失
17. 您认为当下急需普及推广的药品监管知识为
A.药械相关法律法规体系
B.GMP/GSP行业质量管理规范
C.真假劣药专业鉴别知识
D.药品不良反应监测科普
E.网络购药与跨境购药安全监管
F.特殊药品使用监管常识
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