中药及化药质量管控新规下药事管理执行现状研究调查问卷
一、基本信息(单选)
1. 1. 您的身份是()
A. 药学本科在校生
B. 药学研究生
C. 医院药学工作人员
D. 药企质量/药事管理岗位人员
E. 其他药学相关从业者
2. 2. 您接触药事管理相关学习或工作的时长为()
A. 6个月以内
B. 6个月—1年
C. 1—3年
D. 3年以上
二、认知层面(单选)
3. 3. 您对《中国药典2025版》中药、化药质量管控新规的熟悉程度()
A. 完全不了解
B. 略有了解
C. 基本熟悉
D. 熟练掌握
4. 4. 依据《中国药典2025版》,药典标准在药事管理中属于()
A. 推荐性标准
B. 法定强制性标准
C. 企业参考标准
D. 行业自律标准
5. 5. 2025版药典重点加强化药哪项杂质管控,与药事质量监管密切相关()
A. 一般杂质
B. 基因毒性杂质
C. 光学杂质
D. 无机杂质
6. 6. 2025版药典对中药材、饮片重点新增管控项目为()
A. 外观性状
B. 重金属及有害元素、农残、真菌毒素
C. 水分含量
D. 灰分含量
7. 7. 您能否区分药典强制性标准与指导原则在药事管理中的应用边界()
A. 完全不能
B. 模糊不清
C. 基本可以
D. 完全可以
8. 8. 您认为2025版药典修订对化药制剂质量监管的影响程度()
A. 无影响
B. 较小
C. 较大
D. 极大
9. 9. 您认为2025版药典中药质控新规对中药饮片验收管理的约束力度()
A. 无约束
B. 较弱
C. 较强
D. 极强
三、执行应用层面(单选)
10. 10. 日常学习或工作中,是否按2025版药典开展中药、化药质量核查()
A. 从不
B. 偶尔
C. 经常
D. 每次严格执行
11. 11. 药品入库验收时,您是否优先采用2025版药典标准判定()
A. 沿用旧版标准
B. 偶尔参照新版
C. 多数使用新版
D. 全部使用新版
12. 12. 您所在环境中药事管理培训是否涉及2025版中药、化药质控新规()
A. 从未涉及
B. 简单提及
C. 专项讲解
D. 案例实操教学
13. 13. 您认为当前执行药典新规下药事管理工作的难度()
A. 无难度
B. 难度较小
C. 难度中等
D. 难度较大
14. 14. 您学习中药、化药质控与药事管理结合知识的主要途径()
A. 课堂教材
B. 执业药师/考研备考
C. 工作实践
D. 网络碎片化学习
15. 15. 您认为药学人员掌握2025版药典对药事合规管理的必要性()
A. 没必要
B. 一般
C. 较必要
D. 非常必要
四、多选题目(5题)
16. 16. 《中国药典2025版》中药质量管控新规主要包含哪些内容()
A. 新增饮片专属炮制标准
B. 严格农残、重金属限量
C. 完善微生物限度检查
D. 优化性状与鉴别项
17. 17. 2025版化药质量管控新规涉及的药事管理环节有()
A. 药品抽检
B. 质量验收
C. GMP合规检查
D. 不良反应监测
18. 18. 您认为目前中药、化药药事管理执行存在的问题有()
A. 新旧药典标准混用
B. 质控新规落实不到位
C. 专业人员认知不足
D. 监管力度不足
19. 19. 影响您落实药典新规下药事管理的因素有()
A. 新规更新快、记忆量大
B. 缺少实操案例
C. 法规与技术标准衔接不足
D. 学习时间不足
20. 20. 您希望获取哪些中药、化药质控与药事管理相关学习资源()
A. 新旧药典对比手册
B. 质控+法规实操案例
C. 药事管理合规流程
D. 考点总结题库
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