肿瘤科-胸部肿瘤科专业制度岗位职责考核

一、选择题（每题4分，共60分）
您的姓名：
您的科室：
您的工号：
1. 关于专业组负责人的任职要求，以下哪项是正确的?
2. 主要研究者（PI）应具备的条件不包括:
3. 专业组质量管理员应具备的条件中，错误的是:
4. 关于专业组资料管理员的职责，以下哪项不正确?
5. 研究医生在试验中的职责不包括:
6. 研究护士应具备的条件中，正确的是:
7. 临床研究协调员（CRC）在知情同意过程中的角色是:
8. 专业组药品管理员的主要职责不包括:
9. 关于工作交接的要求，以下哪项描述不正确?
10. 医技人员在药物临床试验中的主要职责不包括:
11. 当国家发布新的《药物临床试验质量管理规范》等重大法规时，以下哪个岗位不需要重新培训并获得证书?
12. 关于试验用药品的管理，以下哪项是正确的?
13. 主要研究者在试验中发现试验方案可能对试验参与者造成损害时，应该:
14. 专业组质量管理员对检查中发现严重违背方案的情况，应该:
15. 关于临床试验资料的保密要求，以下哪项是正确的?
二、判断题（每题2分，共10分）
1. 专业组秘书可以协助专业组负责人组织管理制度、岗位职责、SOP等文件的起草、修订工作，包括收集整理初稿、组织讨论会议等。
2. 研究护士在发生严重不良事件时，可以立即对试验参与者采取医学处置措施，无需等待研究医生。
3. 临床研究协调员（CRC）可以协助研究者报告不良事件与严重不良事件，但不得对不良事件进行医学判断或采取医学处置措施。
4. 专业组质量管理员在质控检查中重复出现的问题，应根据风险程度制定并落实针对性纠正与预防措施，如专项培训、流程优化、SOP修订等。
5. 主要研究者（PI）在作为分中心单位时，不需要审阅并确认试验方案、CRF、知情同意书等文件的科学性与可行性。
更多问卷 复制此问卷