生产一线部门“应知应会”知识摸底考试
考试说明如下:
一、考试时长:60分钟/场次
二、考试注意事项
1.无操作强制交卷:停留在考试页面,没有任何操作,超过40秒,会强制交卷;
2.切屏限制:在考试过程中,切出屏幕,去查看其他页面,如接听电话、回复信息、查找参考题库等,超过三次,会强制交卷;
3.到时交卷:答题时长为60分钟,时间到时会强制交卷。
4.闭卷考试:本次考试为闭卷考试,严禁在考试过程中与他人交流或查找资料答案等。如发现作弊行为,将取消考试成绩,并视情节轻重给予相应处分。
请仔细阅读上述考试说明,并严格遵守考试规则。预祝大家考试顺利,取得优异成绩!
1. 您的姓名:
一、单选题,每题1分
2. 广东双林生物制药有限公司是上市公司()的全资核心子公司。
A.派林生物(000403)
B.上海莱士(002252)
C.华兰生物(002007)
D.天坛生物(600161)
3. 广东双林生物制药有限公司成立于()年。
A.1990
B.1995
C.1997
D.2005
4. 广东双林目前拥有()个获得采浆许可的单采血浆站。
A.10
B.15
C.17
D.19
5. 广东双林年处理血浆能力已提升至()吨。
A.800
B.1200
C.1500
D.2000
6. 广东双林于()年入选第六批国家级专精特新“小巨人”企业。
A.2022
B.2023
C.2024
D.2025
7. 广东双林产品远销的地区包括()。
A.欧洲
B.北美洲
C.南美洲
D.大洋洲
8. 广东双林于()年被授予第七届“全国文明单位”称号。
A.2025
B.2024
C.2023
D.2022
9. 广东双林拥有()个品种的血液制品。
A.6
B.8
C.10
D.12
10. 广东双林是中国()通过国家GMP认证的血液制品企业之一。
A.首批
B.第二批
C.第三批
D.第四批
11. 广东双林的战略愿景是()
A.成为国内知名的生物科技企业
B.致力于成为行业领先的生物科技企业
C.打造全球最大的生物科技企业
D.成为生物科技行业的创新先锋
12. 广东双林坚定执行的“三步走”战略规划中,近期目标主要是()
A.内部挖潜推动内生式增长
B.加快行业间的兼并和重组
C.向上下游产业链延伸
D.拓展海外出口业务
13. 根据“三步走”战略规划,广东双林中期发展策略是()
A.加快新产品研发
B.内生与外延并举,加快行业兼并重组
C.拓展海外市场
D.建设智能化工厂
14. 广东双林远期战略发展目标是()
A.成为广东省最大血液制品企业
B.年处理血浆能力突破2000吨
C.向上下游产业链延伸,拓展疫苗类、基因重组类产品
D.实现产品出口全球主要市场
15. 公司目前大力推行的“四种经营理念”不包括()
A.用紧日子过好日子
B.用赚钱的思维花钱
C.用乙方的思维做甲方
D.用管理的思维抓生产
16. 广东双林斥资7亿元建设的新车间不包括()
A.新分离车间
B.新一代免疫球蛋白生产车间
C.智能化高架血浆库
D.基因重组药物车间
17. 公司“十五五”期间在新浆站拓展方面的主要计划是()
A.加大新浆站拓展力度,不断增加浆站数量
B.暂停新浆站审批,优化现有浆站
C.仅通过并购获取新浆站
D.主要依靠进口血浆替代自采
18. 公司海外市场布局的重点项目包括()
A.巴基斯坦产品出口
B.尼日利亚项目合作
C.持续拓展海外项目合作
D.以上都是
19. 公司在数字化转型方面已上线的系统包括()
A.血源管理信息系统
B.实验室LMIS系统
C.质量管理QMS系统
D.以上都是
20. 广东双林在研的重点新产品包括()
A.人血白蛋白
B.静注人免疫球蛋白(pH4)
C.第四代10%静丙和人凝血因子Ⅸ
D.人凝血酶原复合物
21. 2026年,广东双林面临的主要市场挑战包括()
A.集采扩围和医保控费
B.DRG/DIP改革导致临床处方量减少
C.增值税税率调整(3%→13%)
D.以上都是
22. 2026年,广东双林在采浆方面的重点工作包括()
A.暂停新浆站拓展,优化现有浆站
B.仅通过并购获取新浆站
C.根据“十五五”规划加大新浆站拓展力度
D.主要依靠进口血浆替代自采
23. 2026年3月,公司与新疆德源签署的合作协议内容是()
A.《战略合作协议之补充协议三》,合作期限延长2年
B.《战略合作协议之补充协议二》,增加供浆量
C.终止战略合作关系
D.变更合作协议主要条款
24. 公司第四代10%静丙的研发进展是()
A.已获批上市
B.已完成临床试验并提交上市申请
C.刚进入临床试验阶段
D.暂停研发
25. 公司人凝血因子Ⅸ的研发进展是()
A.已获批上市
B.已完成临床试验并提交上市申请
C.刚进入临床试验阶段
D.暂停研发
26. 2026年2月,广东双林与尼日利亚企业HIL签订了()
A.《独家代理协议》
B.《技术转让协议》
C.《战略合作框架协议》和《独家药品出口销售协议》
D.《合资经营协议》
27. 公司2026年一季度冲刺目标包括()
A.实现一季度“开门红”
B.暂停生产进行设备检修
C.缩减研发投入
D.暂缓海外项目推进
28. 公司“四种经营理念”中,“用营销的思维抓生产”强调的是()
A.压缩生产成本
B.以市场需求为导向组织生产
C.增加广告投入
D.扩大销售团队
29. 《中华人民共和国药品管理法实施条例》(2026修订)自()起施行。
A.2026年1月16日
B.2026年5月15日
C.2026年12月1日
D.2026年12月31日
30. 药品数据保护期限自药品注册之日起不超过()年。
A.3
B.5
C.6
D.7
31. 药品上市许可持有人应当设立独立的(),配备生产、质量负责人与质量受权人。
A.生产管理部门
B.质量管理部门
C.销售管理部门
D.采购管理部门
32. 质量受权人应当()履行药品上市放行职责。
A.协同
B.独立
C.牵头
D.协助
33. 疫苗、血液制品()通过网络销售。
A.可以
B.不得
C.经批准可以
D.连锁平台可以
34. 个人携带、邮寄少量药品进境应以()为限。
A.临床需要
B.合理自用
C.市场供应
D.家庭常备
35. 被病原微生物污染的一次性塑料培养皿、吸头、手套等,应放入哪种容器中?()
A.黑色生活垃圾袋。
B.黄色医疗废物袋(生物危害袋),经高压灭菌后处置。
C.红色有害垃圾袋。
D.普通纸箱。
36. 药品监督检查时,执法人员不得少于()人。
A.1
B.2
C.3
D.4
37. 药品注册标准()相应国家药品标准。
A.可低于
B.不得低于
C.必须高于
D.等同于
38. 药品上市许可持有人应建立()体系,开展不良反应监测。
A.质量管理
B.药物警戒
C.追溯
D.风险管理
39. 药品上市许可持有人应按规定提交(),保证药品可追溯。
A.检验信息
B.追溯信息
C.生产信息
D.销售信息
40. 药品上市许可持有人应定期开展药品()。
A.生产检查
B.上市后评价
C.成本核算
D.市场调研
41. 生产疫苗、血液制品应采用()手段如实记录生产、检验数据。
A.人工
B.信息化
C.纸质
D.口头
42. 发生针刺伤或锐器割伤后,第一时间应采取的措施是?()
A.立即跑去找上级领导报告。
B.立即用嘴吸吮伤口。
C.在伤口旁由近心端向远心端轻轻挤压,同时在流动水下冲洗。
D.用创可贴包扎后继续工作。
43. 国家实行药品储备制度,建立()两级药品储备。
A.中央和地方
B.省级和市级
C.市级和县级
D.政府和企业
44. 药品通用名称()作为药品商标使用。
A.可以
B.不得
C.经批准可以
D.续展后可以
45. 药品广告内容应以()核准的药品说明书为准。
A.省级药监部门
B.国务院药监部门
C.卫健委
D.市监局
46. 药品广告()含有表示功效、安全性的断言或保证。
A.可以
B.不得
C.经批准可以
D.适度可以
47. 药品所含成份与国家药品标准不符的,为()。
A.劣药
B.假药
C.不合格品
D.处理品
48. 变质的药品为()。
A.劣药
B.假药
C.不合格品
D.处理品
49. 药品成份含量不符合国家药品标准的,为()。
A.假药
B.劣药
C.不合格品
D.处理品
50. 超过有效期的药品为()。
A.假药
B.劣药
C.不合格品
D.处理品
51. 国家实行药品安全信息()公布制度。
A.分级
B.统一
C.分类
D.属地
52. 县级以上人民政府应制定药品安全事件()。
A.处置方案
B.应急预案
C.整改计划
D.报告制度
53. 生产、销售假药,处货值金额()倍以上三十倍以下罚款。
A.10
B.15
C.20
D.25
54. 生产、销售劣药,处货值金额()倍以上二十倍以下罚款。
A.5
B.10
C.15
D.20
55. 生产、销售假药且情节严重,对责任人()禁止从事药品生产经营活动。
A.5年内
B.10年内
C.终身
D.15年内
56. 因药品质量受损,实行(),先行赔付。
A.过错责任制
B.首负责任制
C.无过错责任制
D.连带责任制
57. 生产假药、劣药,受害人可请求支付价款()倍赔偿金。
A.3
B.10
C.5
D.20
58. 药品货值金额以违法生产、销售药品的()计算。
A.成本价
B.标价
C.批发价
D.零售价
59. 药物临床试验应符合()原则,经伦理委员会审查同意。
A.科学
B.伦理
C.公正
D.合法
60. 在中国境内上市药品,应取得()。
A.生产许可证
B.药品注册证书
C.经营许可证
D.制剂许可证
61. 药品上市许可持有人()转让药品上市许可。
A.可以
B.不得
C.经批准可以
D.备案后可以
62. 直接接触药品的工作人员应()进行健康检查。
A.每半年
B.每年
C.每两年
D.每三年
63. 在实验室看到同事有不安全行为(如未戴手套处理样本),正确的做法是?()
A.事不关己,做好自己的事就行。
B.立即大声呵斥,令其难堪。
C.进行友好但坚决的提醒和制止,并报告给安全员。
D.等领导发现后处理。
64. 中国生物安全实验室管理的核心行政法规是?()
A.《中华人民共和国安全生产法》
B.《病原微生物实验室生物安全管理条例》
C.《医疗废物管理条例》
D.《危险化学品安全管理条例》
65. 药品上市许可持有人应建立药品上市放行规程,经()签字放行。
A.法定代表人
B.质量受权人
C.生产负责人
D.质量负责人
66. 药品上市许可持有人应建立()制度,每年向省级药监部门报告。
A.季度
B.半年
C.年度
D.临时
67. 药品包装应按规定印有标签并附有()。
A.质量标准
B.说明书
C.检验报告
D.生产工艺
68. GMP中对无菌药品生产的洁净区,关于压差梯度的要求,以下描述最准确的是?()
A.所有洁净区之间的压差均应大于10Pa。
B.洁净区与外界大气的压差应大于10Pa,洁净度不同的相邻房间之间应保持一定压差。
C.只需核心操作区(A级)保持正压,其他区域无需控制。
D.压差控制主要是为了节能,与微生物控制关系不大。
69. 药品监管部门发现违法行为涉嫌犯罪,应移送()。
A.法院
B.公安机关
C.检察院
D.司法局
70. 国家鼓励研究和创制(),保护研发合法权益。
A.仿制药
B.新药
C.进口药
D.中成药
71. 制药用水(如纯化水)系统微生物超标,最应怀疑哪个环节出现问题?()
A.只有储罐和总送水口。
B.整个循环管路,包括使用点、盲管等。
C.仅在使用点。
D.仅在原水预处理阶段。
72. 药品管理应当以()为中心。
A.药品质量
B.人民健康
C.药品安全
D.公众权益
73. 《药品生产质量管理规范(2010版)》自()起施行。
A.2010年1月1日
B.2011年3月1日
C.2012年1月1日
D.2015年10月1日
74. 企业应当建立药品()体系。
A.生产管理
B.质量管理
C.经营管理
D.后勤管理
75. GMP旨在最大限度降低药品生产过程中的污染、()、混淆、差错等风险。
A.破损
B.交叉污染
C.过期
D.积压
76. 企业应当严格执行GMP,坚持诚实守信,禁止任何()、欺骗行为。
A.虚假
B.违规
C.违法
D.侥幸
77. 企业应当建立符合药品质量管理要求的()。
A.生产目标
B.质量目标
C.销售目标
D.安全目标
78. 企业()人员应当确保实现既定的质量目标。
A.基层
B.中层
C.高层管理
D.一线操作
79. 质量保证是()体系的一部分。
A.生产管理
B.质量管理
C.经营管理
D.后勤管理
80. 每批产品经()批准后方可放行。
A.企业负责人
B.生产负责人
C.质量受权人
D.质量负责人
81. 药品生产质量管理的基本要求中,生产工艺及其重大变更均经过()。
A.确认
B.验证
C.备案
D.批准
82. 质量控制包括相应的组织机构、文件系统及取样、()等。
A.生产
B.检验
C.储存
D.销售
83. 质量控制的基本要求中,检验方法应当经过()或确认。
A.验证
B.备案
C.批准
D.审核
84. 质量风险管理是在产品()中对质量风险进行评估、控制、沟通、审核的系统过程。
A.生产阶段
B.生命周期
C.上市阶段
D.研发阶段
85. 企业应当设立()的质量管理部门,履行质量保证和质量控制职责。
A.隶属于生产
B.隶属于销售
C.独立
D.兼职
86. 质量管理部门人员()将职责委托给其他部门人员。
A.可以
B.不得
C.经批准可以
D.必要时可以
87. 关键人员应当为企业的()人员。
A.兼职
B.全职
C.临时
D.实习
88. 关键人员至少包括企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和()。
A.销售负责人
B.质量受权人
C.采购负责人
D.仓库负责人
89. 质量管理负责人和生产管理负责人()互相兼任。
A.可以
B.不得
C.经批准可以
D.小型企业可以
90. ()是药品质量的主要责任人。
A.企业负责人
B.生产负责人
C.质量负责人
D.质量受权人
91. 生产管理负责人应当具有至少()年药品生产和质量管理实践经验。
A.1
B.3
C.5
D.7
92. 质量管理负责人应当具有至少()年药品生产和质量管理实践经验。
A.1
B.3
C.5
D.7
93. 质量受权人应当具有至少()年药品生产和质量管理实践经验。
A.1
B.3
C.5
D.7
94. 企业应当指定部门或专人负责()管理工作。
A.生产
B.培训
C.销售
D.采购
95. 高风险操作区工作人员应当接受()培训。
A.基础
B.专门
C.上岗
D.定期
96. 直接接触药品的生产人员上岗前应接受健康检查,以后每()至少一次。
A.半年
B.一年
C.两年
D.三年
97. 进入洁净生产区的人员()化妆和佩带饰物。
A.可以
B.不得
C.少量可以
D.淡妆可以
98. 生产区、仓储区()吸烟和饮食。
A.可以
B.禁止
C.指定区域可以
D.休息时间可以
99. 操作人员应当避免()直接接触药品、包装材料和设备表面。
A.戴手套
B.裸手
C.工具
D.器械
100. 厂房选址、设计、布局、建造、改造和维护必须符合()要求。
A.生产
B.药品生产
C.环保
D.消防
101. 洁净区与非洁净区、不同级别洁净区之间压差应当不低于()帕斯卡。
A.5
B.10
C.15
D.20
102. 洁净区环境监测发现某高频接触部位(如传递窗把手)表面微生物持续偏高,首先应采取哪项措施?()
A.增加该区域的空气消毒频次。
B.修订清洁消毒SOP,将该部位纳入重点消毒,并检查人员操作。
C.立即停止该区域所有生产活动。
D.更换该区域的空调高效过滤器。
103. 产尘操作间应当保持相对()或采取专门措施。
A.正压
B.负压
C.常压
D.高压
104. 仓储区应当有足够空间,有序存放待验、合格、不合格、退货或()物料和产品。
A.畅销
B.召回
C.滞销
D.过期
105. 不合格、退货或召回物料/产品应当()存放。
A.集中
B.隔离
C.露天
D.常温
106. 质量控制实验室通常应当与生产区()。
A.合并
B.分开
C.相邻
D.连通
107. 实验动物房应当与其他区域()分开。
A.一般
B.严格
C.适当
D.无需
108. 盥洗室()与生产区和仓储区直接相通。
A.可以
B.不得
C.经批准可以
D.小型企业可以
109. 设备的设计、选型、安装、改造和维护必须符合()。
A.生产要求
B.预定用途
C.环保要求
D.成本要求
110. 与药品直接接触的生产设备表面应当平整、光洁、易清洗或消毒、()。
A.导电
B.耐腐蚀
C.生锈
D.吸附
111. 设备所用润滑剂、冷却剂等不得对药品或容器造成()。
A.污染
B.损坏
C.腐蚀
D.损耗
112. 经改造或重大维修的设备应当进行(),符合要求后方可使用。
A.清洁
B.再确认
C.保养
D.调试
113. 已清洁的生产设备应当在清洁、()条件下存放。
A.潮湿
B.干燥
C.高温
D.低温
114. 生产设备应当有明显的(),标明内容物或清洁状态。
A.标识
B.颜色
C.编号
D.名称
115. 应当定期对生产和检验用衡器、量具、仪表、设备进行()和检查。
A.清洁
B.校准
C.保养
D.维修
116. 制药用水至少应当采用()。
A.纯化水
B.饮用水
C.注射用水
D.灭菌水
117. 注射用水可采用()℃以上保温循环。
A.60
B.70
C.80
D.90
118. 药品生产所用原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合相应()。
A.企业标准
B.质量标准
C.行业标准
D.国际标准
119. 物料供应商的确定及变更应当进行(),并经质量管理部门批准。
A.质量评估
B.价格对比
C.现场考察
D.样品检验
120. 物料和产品发放及发运应当符合()和近效期先出原则。
A.后进先出
B.先进先出
C.随机发放
D.按需发放
121. 只有经质量管理部门批准放行并在有效期或复验期内的()方可使用。
A.成品
B.原辅料
C.中间产品
D.待包装产品
122. 印刷包装材料应当设置()妥善存放,未经批准人员不得进入。
A.一般区域
B.专门区域
C.露天区域
D.常温区域
123. 过期或废弃的印刷包装材料应当予以()并记录。
A.留存
B.销毁
C.变卖
D.回用
124. 不合格物料、中间产品等应当在()内妥善保存。
A.合格区
B.隔离区
C.待验区
D.常温区
125. 制剂产品()进行重新加工。
A.可以
B.不得
C.经批准可以
D.轻微不合格可以
126. 企业应当建立药品退货的操作规程,并有相应()。
A.流程
B.记录
C.人员
D.场所
127. 确认与验证的范围和程度应当经过()来确定。
A.经验判断
B.风险评估
C.领导审批
D.现场检查
128. 工艺验证应当证明一个生产工艺按照规定工艺参数能够持续生产出符合()的产品。
A.企业标准
B.预定用途和注册要求
C.行业标准
D.国际标准
129. 清洁方法应当经过(),证实其清洁效果。
A.确认
B.验证
C.备案
D.批准
130. 确认和验证()一次性的行为。
A.是
B.不是
C.小型企业是
D.新品种是
131. 文件是()系统的基本要素。
A.生产管理
B.质量保证
C.经营管理
D.后勤管理
132. 与GMP有关的文件应当经()审核。
A.生产部门
B.质量管理部门
C.销售部门
D.采购部门
133. 文件的起草、修订、审核、批准均应当由适当人员()并注明日期。
A.盖章
B.签名
C.电话
D.邮箱
134. 记录应当及时填写,内容(),字迹清晰、易读、不易擦除。
A.简洁
B.真实
C.详细
D.规范
135. 批记录应当由()负责管理,至少保存至药品有效期后一年。
A.生产部门
B.质量管理部门
C.销售部门
D.仓库部门
136. 物料和成品应当有经批准的现行()。
A.生产工艺
B.质量标准
C.销售价格
D.采购计划
137. 每种药品的每个生产批量均应当有经企业批准的()。
A.生产计划
B.工艺规程
C.销售计划
D.采购计划
138. 每批产品均应当有相应的(),可追溯该批产品生产历史。
A.批生产记录
B.生产计划
C.销售记录
D.采购记录
139. 原版空白的批生产记录应当经生产管理负责人和()审核批准。
A.企业负责人
B.质量管理负责人
C.销售负责人
D.采购负责人
140. 每批产品或每批中部分产品的包装,都应当有()。
A.包装计划
B.批包装记录
C.销售记录
D.领用记录
141. 所有药品的生产和包装均应当按照批准的()和操作规程进行操作。
A.生产计划
B.工艺规程
C.销售计划
D.采购计划
142. 每批药品均应当编制()的批号。
A.重复
B.唯一
C.随机
D.连续
143. 生产日期不得迟于产品成型或灌装封前经最后()的操作开始日期。
A.检验
B.混合
C.包装
D.贴签
144. 每批产品应当检查产量和(),确保符合设定限度。
A.物料平衡
B.销售数量
C.采购数量
D.库存数量
145. 不得在同一生产操作间同时进行不同品种和规格药品的生产操作,除非无()可能。
A.混淆或交叉污染
B.破损
C.过期
D.积压
146. 每次生产结束后应当进行(),确保设备和场所无遗留物料、产品、文件。
A.清洁
B.清场
C.保养
D.检查
147. 生产开始前应当进行(),确保设备和场所处于已清洁及待用状态。
A.清洁
B.检查
C.保养
D.消毒
148. 每批药品每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场,并填写()。
A.生产记录
B.清场记录
C.检验记录
D.领用记录
149. 包装开始前应当进行(),确保场所、设备清洁或待用。
A.清洁
B.检查
C.保养
D.消毒
150. 有数条包装线同时包装时,应当采取()或其他有效措施。
A.连通
B.隔离
C.合并
D.交替
151. 质量控制实验室的检验人员至少应当具有相关专业()或高中以上学历。
A.中专
B.大专
C.本科
D.硕士
152. 取样应当至少符合要求,质量管理部门人员()进入生产区和仓储区取样及调查。
A.无权
B.有权
C.经批准可以
D.经预约可以
153. 留样应当至少保存至药品有效期后()。
A.半年
B.一年
C.两年
D.三年
154. 制剂生产用每批原辅料和与药品直接接触的包装材料均应当有()。
A.记录
B.留样
C.标识
D.说明书
155. 物料的放行应当由()签名批准放行。
A.企业负责人
B.指定人员
C.生产负责人
D.销售负责人
156. 每批药品均应当由()签名批准放行。
A.企业负责人
B.质量受权人
C.生产负责人
D.质量负责人
157. 持续稳定性考察目的是在有效期内监控()药品质量。
A.生产
B.市售
C.待验
D.不合格
158. 企业应当建立()控制系统,对所有影响产品质量的变更进行评估和管理。
A.生产
B.变更
C.质量
D.风险
159. 企业应当建立()处理操作规程,规定偏差报告、记录、调查、处理。
A.生产
B.偏差
C.质量
D.风险
160. 任何偏差都应当评估其对()的潜在影响。
A.生产
B.产品质量
C.销售
D.采购
161. 企业应当建立纠正措施和预防措施系统,对投诉、召回、偏差、自检等进行()。
A.记录
B.调查
C.处理
D.上报
162. 质量管理部门应当对所有生产用物料的供应商进行()。
A.价格谈判
B.质量评估
C.现场参观
D.样品试用
163. 企业法定代表人、企业负责人及其他部门人员()干扰质量管理部门对供应商评估。
A.可以
B.不得
C.经批准可以
D.必要时可以
164. 应当每年对所有生产的药品按()进行产品质量回顾分析。
A.批次
B.品种
C.规格
D.剂型
165. 企业应当建立药品不良反应报告和监测()。
A.流程
B.管理制度
C.人员
D.场所
166. 委托生产或委托检验必须签订()。
A.口头协议
B.书面合同
C.意向书
D.备忘录
167. 委托方应当对受托方进行(),确认其具有完成受托工作的能力。
A.评估
B.培训
C.参观
D.试用
168. 受托方()从事对委托生产或检验产品质量有不利影响的活动。
A.可以
B.不得
C.经批准可以
D.必要时可以
169. 企业应当建立产品()系统,必要时可迅速有效召回产品。
A.销售
B.召回
C.储存
D.运输
170. 每批产品均应当有(),可追查销售情况。
A.生产记录
B.发运记录
C.检验记录
D.领用记录
171. 发运记录应当至少保存至药品有效期后()。
A.半年
B.一年
C.两年
D.三年
172. 召回的产品应当有标识,并单独、妥善()。
A.销售
B.贮存
C.销毁
D.回用
173. 质量管理部门应当定期组织对企业进行(),监控GMP实施情况。
A.检查
B.自检
C.考核
D.审计
174. 自检应当有(),定期对各项目进行检查。
A.计划
B.记录
C.人员
D.场所
175. 自检完成后应当有(),内容包括观察情况、评价结论、纠正预防措施。
A.计划
B.自检报告
C.记录
D.总结
176. 洁净区需要对环境中尘粒及()数量进行控制。
A.尘埃
B.微生物
C.颗粒
D.杂质
177. 批号是用于识别一个特定批的具有()的数字和(或)字母组合。
A.重复
B.唯一
C.随机
D.连续
178. 批记录用于记述每批药品生产、质量检验和()的所有文件记录。
A.生产
B.放行审核
C.销售
D.储存
179. GMP要求对关键的生产设备(如配制罐、灌装机)进行清洁验证,其核心目的是什么?()
A.证明设备可以被清洗干净。
B.通过收集科学数据,证明清洁规程能持续、稳定地去除上一批产品的微生物和化学残留,防止交叉污染。
C.满足监管机构的检查要求。
D.确定最节省水和清洁剂的清洁方法。
180. 当发现微生物检测结果超标(OOS)时,正确的第一步行动是什么?()
A.立即通知生产部门停止生产。
B.立即启动全面的生产流程调查。
C.隔离相关产品或批次,并报告质量保证(QA)部门。
D.直接判定该批次产品不合格并报废。
181. 物料平衡是产品实际产量/用量与()产量/用量的比较。
A.估计
B.理论
C.实际
D.平均
182. 校准是确定测量仪器示值与()标准量值之间关系的活动。
A.企业
B.参照
C.行业
D.国际
183. 企业应当配备足够的、符合要求的人员、厂房、设施和()。
A.资金
B.设备
C.原料
D.辅料
184. 质量保证系统应当确保管理职责()。
A.模糊
B.明确
C.灵活
D.简化
185. 生产管理负责人确保药品按照批准的工艺规程生产、()。
A.销售
B.贮存
C.运输
D.使用
186. 质量管理负责人批准并监督()检验。
A.自行
B.委托
C.第三方
D.官方
187. 质量受权人承担产品()的职责。
A.生产
B.放行
C.检验
D.储存
188. 人员卫生操作规程应当包括健康、卫生习惯及人员()相关内容。
A.培训
B.着装
C.体检
D.考勤
189. 参观人员和未经培训的人员()进入生产区和质量控制区。
A.可以
B.不得
C.经批准可以
D.戴口罩可以
190. 工作服的选材、式样及穿戴方式应当与工作和()级别要求相适应。
A.空气洁净度
B.生产规模
C.产品种类
D.岗位等级
191. 厂房应当有适当的照明、温度、湿度和()。
A.通风
B.保温
C.隔热
D.密封
192. 生产区和贮存区应当有足够的(),有序存放设备、物料等。
A.空间
B.设备
C.人员
D.资金
193. 洁净区内表面应当平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落,便于()。
A.生产
B.清洁
C.储存
D.操作
194. 排水设施应当大小适宜,并安装防止()的装置。
A.堵塞
B.倒灌
C.泄漏
D.积水
195. 制剂原辅料称量通常应当在专门设计的()内进行。
A.生产间
B.称量室
C.仓库
D.洁净区
196. 用于药品包装的厂房或区域应当合理设计和布局,避免()。
A.浪费
B.混淆或交叉污染
C.拥挤
D.闲置
197. 仓储区接收、发放和发运区域应当保护物料、产品免受()影响。
A.温度
B.外界天气
C.湿度
D.光照
198. 取样区空气洁净度级别应当与()要求一致。
A.仓库
B.生产
C.检验
D.办公
199. 灵敏度高的仪器应当设置专门(),免受外界因素干扰。
A.实验室
B.仪器室
C.办公室
D.休息室
200. 生产设备不得对药品质量产生任何()影响。
A.有利
B.不利
C.直接
D.间接
201. 应当配备有适当量程和()的衡器、量具、仪器和仪表。
A.范围
B.精度
C.品牌
D.型号
202. 生产用模具应当设专人()保管,并有相应记录。
A.随意
B.专柜
C.露天
D.常温
203. 设备维护和维修()影响产品质量。
A.可以
B.不得
C.一般不
D.尽量不
204. 生产设备应当在确认的()范围内使用。
A.参数
B.时间
C.人员
D.场所
205. 主要固定管道应当标明内容物()和流向。
A.名称
B.数量
C.状态
D.温度
206. 校准量程范围应当涵盖实际生产和检验的()。
A.最低值
B.使用范围
C.最高值
D.平均值
207. 不得使用未经校准、超过校准有效期、()的衡器、量具等。
A.清洁
B.失准
C.崭新
D.闲置
208. 纯化水可采用(),注射用水可采用70℃以上保温循环。
A.静置
B.循环
C.冷冻
D.加热
209. 应当对制药用水及原水的水质进行定期(),并有记录。
A.清洁
B.监测
C.更换
D.消毒
210. 药品上直接印字所用油墨应当符合()标准要求。
A.工业
B.食用
C.药用
D.化妆品
211. 一次接收数个批次的物料,应当按批()、检验、放行。
A.领用
B.取样
C.使用
D.储存
212. 仓储区内原辅料应当有适当(),标明名称、代码、批号、状态等。
A.包装
B.标识
C.说明书
D.标签
213. 我国消防工作贯彻的方针是()。
A.以防为主,防消结合
B.预防为主,防消结合
C.安全第一,预防为主
D.预防为主,防治结合
214. 火灾致人死亡的最主要原因是()。
A.烧死
B.窒息或中毒
C.跳楼摔死
D.踩踏
215. 使用灭火器扑救火灾时,应站在()方向。
A.下风
B.上风
C.任意
D.侧面
216. 公司办公区域的灭火器应()检查一次。
A.每月
B.每季度
C.每半年
D.每年
217. 以下哪种火灾不适用水基灭火器扑救?()
A.木材火灾
B.纸张火灾
C.纺织品火灾
D.带电设备火灾
218. 干粉灭火器的主要灭火机理是()。
A.冷却
B.化学抑制和隔离
C.窒息
D.稀释
219. 公司消防疏散通道和安全出口()。
A.必须保持畅通
B.可以临时堆放物品
C.节假日可以锁闭
D.可以根据需要封闭
220. 使用二氧化碳灭火器时,应注意防止()。
A.冻伤
B.中毒
C.爆炸
D.腐蚀
221. 消防应急疏散时,应()。
A.乘坐电梯快速下楼
B.跳楼逃生
C.弯腰低姿,用湿毛巾捂住口鼻,走楼梯
D.奔跑推搡
222. 公司每()应至少组织一次消防应急演练。
A.一个月
B.三个月
C.半年
D.一年
223. 火灾发生时,下列哪种做法是错误的?()
A.用湿毛巾捂住口鼻
B.匍匐前进
C.返回火场取贵重物品
D.按照疏散指示逃生
224. 使用手提式干粉灭火器时,应拔下()。
A.喷管
B.保险销
C.压把
D.瓶体
225. 灭火器压力表指针在()区域表示压力正常。
A.绿色
B.红色
C.黄色
D.蓝色
226. 扑救电气火灾应首先()。
A.使用泡沫灭火器
B.切断电源
C.用水泼
D.使用水基灭火器
227. 消防安全的“四懂”包括:懂本岗位火灾危险性、懂预防火灾措施、懂扑救火灾方法和()。
A.懂报警
B.懂疏散
C.懂逃生
D.懂逃生疏散方法
228. 火灾烟气之所以具有毒性,主要是因为含有()。
A.二氧化碳
B.一氧化碳
C.氧气
D.氮气
229. 消防车道净宽度和净空高度均不应小于()米。
A.3
B.4
C.5
D.6
230. 当身上衣物着火时,正确的做法是()。
A.奔跑呼救
B.用手拍打
C.就地打滚或用厚重衣物覆盖压灭火苗
D.跳入水中
231. 根据公司《特种设备安全管理制度》,以下哪项不属于该制度所定义的特种设备?()
A.锅炉
B.压力容器(含气瓶)
C.电梯
D.普通载货汽车
232. 根据《特种设备安全管理制度》,公司特种设备的主管部门是()。
A.安委会
B.设备保障部
C.使用部门
D.供应部
233. 特种设备在投入使用前或者投入使用后()日内,应当办理使用登记。
A.10
B.15
C.30
D.60
234. 特种设备使用部门应当在检验合格有效期届满前()向设备保障部提出定期检验要求。
A.15日
B.20日
C.一个月
D.三个月
235. 劳动者提前()日以书面形式通知用人单位,可以解除劳动合同。
A.3日
B.15日
C.30日
D.60日
236. 职工累计工作已满1年不满10年的,年休假为()天。
A.5
B.10
C.15
D.20
237. 根据《劳动合同法》,劳动者在试用期内提前()日通知用人单位,可以解除劳动合同。
A.3
B.7
C.15
D.30
238. 员工请病假超过()天需提供县级以上医院证明。
A.1
B.2
C.3
D.5
239. 员工离职时,必须办理的工作交接不包括()。
A.文件资料移交
B.客户信息移交
C.公司资产归还
D.个人社交账号
240. 公司鼓励员工提出改进建议,对于被采纳的建议()。
A.不予奖励
B.口头表扬
C.给予物质或精神奖励
D.私下感谢
241. 公司员工在工作电脑上安装盗版软件,可能导致的后果是()。
A.电脑中毒
B.法律风险
C.公司声誉受损
D.以上都是
242. 员工手册规定,员工迟到31分钟至2小时(含),扣减日工资总额的()。
A.10%
B.30%
C.50%
D.100%
243. 员工手册规定,员工迟到超过2小时的,按()处理。
A.迟到
B.早退
C.请假
D.旷工
244. 员工无正当理由连续旷工()天以上,公司可予以辞退并解除劳动合同。
A.1
B.2
C.3
D.5
245. 员工应当保持电话畅通,主任级及以上管理人员手机应处于()小时开机状态。
A.8
B.12
C.16
D.24
246. 员工因紧急情况通过短信或电话请假,事后需()。
A.无需补办
B.补办书面手续
C.重新申请
D.等待通知
247. 公司每年免费为员工组织体检的次数为()。
A.1次
B.2次
C.3次
D.视情况
二、多选题,每题1分
248. 广东双林的主要产品包括()。
A.人血白蛋白
B.静注人免疫球蛋白
C.人凝血因子Ⅷ
D.狂犬病人免疫球蛋白
249. 广东双林获得的荣誉称号包括()。
A.省级创新技术企业
B.国家级专精特新“小巨人”企业
C.全国文明单位
D.国家知识产权示范企业创建对象
250. 广东双林坚定执行的“三步走”战略规划包括()
A.近期通过内部挖潜推动内生式增长
B.中期通过内生与外延并举加速发展
C.远期借鉴海外巨头方向,延伸产业链
D.全面推进国际化,实现全球布局
251. 公司大力倡导的“四种经营理念”包括()
A.用紧日子过好日子
B.用赚钱的思维花钱
C.用乙方的思维做甲方
D.用营销的思维抓生产
252. 根据公司战略规划,提升采浆规模的策略包括()
A.挖潜现有浆站采浆潜力
B.深化与新疆德源战略合作
C.根据“十五五”规划加大新浆站拓展
D.优化采浆结构,提高浆员复采率
253. 公司2026年经营计划中,营销方面的重要举措包括()
A.积极应对集采扩围和医保控费影响
B.巩固提升存量市场,拓展增量市场
C.大力推动海外产品出口
D.全面退出国内市场
254. 公司大力推进降本增效的主要措施包括()
A.降低采浆成本、优化采浆结构
B.提高产品收率
C.推动采购降本、加快国产替代
D.推行节能降耗、提升人效管理
255. 广东双林核心价值观“专注、敬畏、务实、创新”的内涵体现在()
A.专注血液制品核心主业
B.敬畏质量安全生命线
C.务实推动生产经营稳健发展
D.创新驱动产品研发和技术升级
256. 2026年,公司提出的高质量发展路径包括()
A.战略引领,建章立制
B.合规管控
C.团队赋能
D.深化改革创新
257. 公司2026年在海外市场方面的举措包括()
A.持续推进巴基斯坦产品出口
B.与尼日利亚企业HIL签订合作协议
C.全面退出海外市场
D.仅保留东南亚市场
258. 公司2026年在浆站拓展方面的战略布局包括()
A.暂停新浆站审批,优化现有浆站
B.目前已获得超10个县级批文
C.目前已获得超5个市级批文
D.根据“十五五”规划加大新浆站拓展力度
259. 公司以下哪些新产品已完成临床试验并提交上市申请?()
A.人血白蛋白
B.第四代10%静丙
C.人凝血因子Ⅸ
D.人凝血酶
260. 2026年一季度公司业绩承压的主要原因包括()
A.主要产品增值税税率由3%调整为13%
B.集采扩围和医保控费影响
C.DRG/DIP改革导致临床处方量减少
D.产品出现重大质量事故
261. 药品上市许可持有人应当配备的关键人员包括()。
A.生产负责人
B.质量负责人
C.质量受权人
D.销售负责人
262. 药品网络交易第三方平台应当履行的义务有()。
A.资质审核
B.信息检查
C.行为管理
D.记录保存
263. 药品监督管理部门可采取的监督检查措施有()。
A.现场检查
B.查阅复制资料
C.查封扣押
D.暂停生产销售
264. 药品上市许可持有人未按规定开展(),不予再注册。
A.上市后研究
B.不良反应监测
C.上市后评价
D.生产销售
265. 药品上市许可持有人应当提供的无障碍标签说明书包括()。
A.语音版
B.大字版
C.盲文版
D.电子版
266. 从事药品生产活动应具备的条件有()。
A.合格技术人员
B.适宜厂房设施
C.质检机构人员
D.质量管理制度
267. 从事药品经营活动应具备的条件有()。
A.合格药师
B.适宜营业场所
C.质量管理机构
D.质量管理制度
268. 药品抽查检验应遵循的原则是()。
A.科学
B.规范
C.公正
D.有偿
269. 属于假药的情形有()。
A.非药品冒充药品
B.成份与国标不符
C.变质药品
D.适应症超出范围
270. 属于劣药的情形有()。
A.含量不符国标
B.被污染
C.超过有效期
D.擅自添加辅料
271. 药品上市许可持有人的责任包括()。
A.全生命周期责任
B.质量放行
C.不良反应监测
D.药品召回
272. 药品许可申请提供虚假资料的处罚有()。
A.不予受理
B.10年不受理
C.50万-500万罚款
D.责任人处罚
273. GMP的目标是最大限度降低药品生产过程中的()风险。
A.污染
B.交叉污染
C.混淆
D.差错
274. 企业关键人员至少包括()。
A.企业负责人
B.生产管理负责人
C.质量管理负责人
D.质量受权人
275. 质量保证系统应当确保()。
A.生产符合GMP
B.物料正确
C.每批经质量受权人放行
D.定期自检
276. 质量控制基本要求包括()。
A.适当设施设备人员
B.经批准操作规程
C.授权人员取样
D.检验方法验证
277. 洁净区要求包括()。
A.控制尘粒
B.控制微生物
C.建筑结构合理
D.减少污染物滞留
278. 设备清洁操作规程应当规定()。
A.清洁方法
B.清洁剂
C.保存时限
D.检查方法
279. 制药用水包括()。
A.饮用水
B.纯化水
C.注射用水
D.自来水
280. 物料发放原则包括()。
A.先进先出
B.近效期先出
C.后进先出
D.随机发放
281. 必须留样的包括()。
A.每批成品
B.制剂用原辅料
C.直接接触药品包装材料
D.外包装材料
282. 确认与验证包括()。
A.设计确认
B.安装确认
C.运行确认
D.性能确认
283. 文件管理要求包括()。
A.内容正确
B.审核批准
C.定期修订
D.可追溯
284. 批记录包括()。
A.批生产记录
B.批包装记录
C.批检验记录
D.放行审核记录
285. 生产管理基本要求包括()。
A.按工艺规程生产
B.唯一批号
C.物料平衡
D.防止混淆污染
286. 包装操作要求包括()。
A.检查确认
B.标识清晰
C.防止混淆
D.打印信息核对
287. 质量控制实验室文件至少包括()。
A.质量标准
B.取样规程
C.检验规程
D.仪器校准规程
288. 产品放行前质量评价应当确认()。
A.工艺验证完成
B.检验完成
C.变更处理完毕
D.偏差处理完毕
289. 企业必须建立的系统包括()。
A.质量管理体系
B.质量保证系统
C.产品召回系统
D.变更控制系统
290. 供应商管理要求包括()。
A.质量评估
B.现场审计
C.批准程序
D.质量档案
291. 自检内容包括()。
A.机构人员
B.厂房设施
C.设备物料
D.生产质量控制
292. 人员卫生要求包括()。
A.健康体检
B.着装规范
C.禁止化妆佩戴饰物
D.避免裸手接触药品
293. 仓储区要求包括()。
A.足够空间
B.通风照明
C.待验区
D.不合格隔离区
294. 与药品直接接触包装材料要求()。
A.符合药用标准
B.不与药品反应
C.不吸附药品
D.不释放物质
295. 变更控制要求包括()。
A.评估影响
B.审核批准
C.文件修订
D.记录保存
296. 偏差处理要求包括()。
A.记录报告
B.调查分析
C.纠正预防
D.评估影响
297. 产品质量回顾分析内容包括()。
A.原辅料变更
B.检验结果
C.偏差投诉
D.稳定性数据
298. 药品不良反应管理要求()。
A.专人负责
B.详细记录
C.及时报告
D.采取措施
299. 工厂消防安全“四会”包括()。
A.会使用消防器材
B.会报火警
C.会扑救初起火灾
D.会组织疏散逃生
300. 灭火器的检查内容包括()。
A.压力表是否在绿色区域
B.瓶体有无锈蚀、变形
C.保险销是否完好
D.有效期是否过期
301. 电气火灾的预防措施包括()。
A.不超负荷用电
B.定期检查线路
C.安装漏电保护器
D.下班切断非必要电源
302. 灭火的基本方法包括()。
A.冷却法
B.隔离法
C.窒息法
D.化学抑制法
303. 消防应急演练的目的是()。
A.检验预案可行性
B.提高员工应急能力
C.发现消防设施问题
D.磨合应急机制
304. 使用干粉灭火器灭火时,注意事项包括()。
A.对准火焰根部喷射
B.站在上风方向
C.保持安全距离
D.使用后重新充装
305. 以下哪些是火灾隐患?()
A.疏散通道堆放杂物
B.消防栓被遮挡
C.应急灯损坏
D.安全出口锁闭
306. 公司常见的消防设施包括()。
A.灭火器
B.室内消火栓
C.火灾自动报警系统
D.应急照明和疏散指示
307. 火灾中烟气的危害包括()。
A.毒性
B.高温灼伤
C.遮挡视线影响逃生
D.增加氧气浓度
308. 以下哪些做法可以预防办公区火灾?()
A.不使用大功率电器
B.不乱拉乱接电线
C.及时清理废纸等可燃物
D.下班前检查电源
309. 特种设备安全员应当取得特种设备安全管理人员资格证书,其主要职责包括()。
A.组织建立特种设备安全技术档案
B.组织对特种设备进行巡检并形成记录
C.编制特种设备定期检验计划
D.负责特种设备的设计选型
310. 以下哪些部门在特种设备管理中有明确职责?()
A.设备保障部
B.使用部门
C.供应部
D.财务部
311. 职工享受探亲假需同时满足()。
A.工作满一年的正式职工
B.探亲地点在公司200公里以外
C.与配偶/父母异地且公休无法团聚
D.入职即可享受
312. 公司对员工的奖励类型包括()。
A.通报表扬
B.优秀表彰
C.职务晋升
D.经济奖励
313. 公司员工应遵守的道德规范包括()。
A.遵章守纪,忠诚企业
B.诚实守信,廉洁奉公
C.服从领导,团结互助
D.精通业务,勇于开拓
314. 员工应保守的公司秘密范围包括()。
A.技术方案、工艺流程
B.经营战略、财务资料
C.客户名单、销售计划
D.人事档案、会议记录
315. 员工工作期间禁止的行为包括()。
A.工作时间玩游戏、看无关网页
B.在工作场所争吵、斗殴
C.携带危险品、违禁品进入公司
D.私自经营与公司业务有关的商业
316. 员工考勤管理中,以下情形按旷工处理的有()。
A.未请假离岗
B.请假未经批准离岗
C.假满后未按期到岗
D.未打卡又无补录手续
317. 公司劳动保护福利包括()。
A.年度免费体检
B.职业病体检
C.发放劳动保护用品
D.高风险岗位疫苗接种
318. 公司员工廉洁从业的要求包括()。
A.不得收受供应商贿赂
B.不得利用职务便利谋取私利
C.不得违规兼职
D.不得泄露内幕信息
319. 公司财务报销中的“红线”行为包括()。
A.虚开发票
B.重复报销
C.超标准接待
D.用假发票
320. 下列行为中,属于利益冲突的是()。
A.员工在外兼职与公司业务相关的岗位
B.采购人员安排亲属成为公司供应商
C.员工利用公司客户资源为自己的亲属介绍业务
D.员工离职后立即到竞争对手公司任职(未违反竞业协议除外)
三、判断题,每题1分
321. 广东双林是中国首批通过国家GMP认证的血液制品企业。
对
错
322. 广东双林的产品只在国内销售,不出口。
对
错
323. 《中华人民共和国药品管理法实施条例》2026年5月15日起施行。
对
错
324. 实验记录本、手机等个人物品可以带入核心实验操作区。
对
错
325. 药品注册标准不得低于相应国家药品标准。
对
错
326. 疫苗、血液制品不得通过网络销售。
对
错
327. 生物安全培训只需在新员工入职时进行一次即可。
对
错
328. 药品上市许可持有人应当独立设立质量管理部门。
对
错
329. 质量受权人独立履行药品上市放行职责。
对
错
330. 境外药品上市许可持有人应指定中国境内企业法人履行义务。
对
错
331. 药品生产企业可以再次委托他人生产药品。
对
错
332. 实验室的门应保持常闭状态,以维持压差和气流方向。
对
错
333. 药品监督抽查检验可以向被抽检单位收费。
对
错
334. 当事人对检验结果有异议,可在7日内申请复验。
对
错
335. 药品网络交易第三方平台应向省级药监部门备案。
对
错
336. 如果戴了双层手套,内层手套被刺破可以不用立即处理,等实验结束后再说。
对
错
337. 药品上市许可持有人未开展上市后评价,不予再注册。
对
错
338. 药品数据保护期限自注册之日起不超过6年。
对
错
339. 企业可以将质量管理部门职责委托给生产部门。
对
错
340. 质量管理负责人和生产管理负责人可以互相兼任。
对
错
341. 关键人员可以为兼职人员。
对
错
342. 进入洁净生产区人员可以化妆和佩戴饰物。
对
错
343. 生产区、仓储区可以吸烟和饮食。
对
错
344. 操作人员可以裸手直接接触药品。
对
错
345. 洁净区与非洁净区压差应不低于10帕斯卡。
对
错
346. 定期参加应急演练(如溢洒处理、疏散演练)是每位实验室人员的责任。
对
错
347. 质量控制实验室可与生产区合并设置。
对
错
348. 制药用水至少应采用饮用水。
对
错
349. 物料发放应遵循先进先出、近效期先出原则。
对
错
350. 制剂产品可以进行重新加工。
对
错
351. 每批产品均应由质量受权人批准放行。
对
错
352. 确认和验证是一次性行为。
对
错
353. 批记录至少保存至药品有效期后一年。
对
错
354. 每批药品均应编制唯一批号。
对
错
355. 同一操作间可同时生产不同品种药品。
对
错
356. 离心感染性材料时,必须使用密封的离心管或安全离心杯,并在离心机完全停止后方可打开盖子。
对
错
357. 发运记录至少保存至药品有效期后一年。
对
错
358. 企业应定期进行自检,监控GMP执行情况。
对
错
359. 进入制药企业C级洁净区,只要穿好洁净服即可,手部消毒不是强制要求。
对
错
360. 无菌制剂的生产必须在A级和B级洁净区环境下进行,最终产品必须达到无菌要求。
对
错
361. 微生物污染仅会导致药品外观发生变化(如变色、浑浊),但对药品的有效成分和治疗效果没有影响。
对
错
362. 生产设备的清洁验证,只需对设备内表面主要区域进行取样即可,复杂部件可以忽略。
对
错
363. 无菌注射剂如果被微生物污染,不仅可能直接引发患者感染,其含有的微生物代谢产物(如内毒素)也可能导致患者发生严重的热原反应。
对
错
364. 发生小的生物安全事故(如轻微溢洒)可以不报告,自己处理干净就行。
对
错
365. 水系统中存在的"盲管"(死水段)容易成为微生物滋生的温床,需要特别关注。
对
错
366. 只要最终产品的微生物检测合格,生产过程中的环境监测偶尔超标可以忽略不计。
对
错
367. 良好的个人卫生和规范的无菌操作习惯,是防止微生物污染最有效、最经济的手段之一。
对
错
368. 所有生物安全实验室的废物都可以混在一起,最后由物业统一处理。
对
错
369. 生物安全柜(BSC)可以替代通风橱用于处理有毒挥发性化学品。
对
错
370. 离开实验室前,脱下个人防护装备(PPE)后,必须用肥皂和流水或含酒精的洗手液彻底清洗双手。
对
错
371. 实验室内接收到的所有未知来源或临床样本,都应视为具有潜在传染性。
对
错
372. 用于擦拭生物安全柜台面溢洒物的纸巾,应视为感染性废物,放入黄色生物危害袋。
对
错
373. 消毒可以杀灭所有微生物,包括细菌芽孢;而灭菌只能杀灭大多数病原体。
对
错
374. 实验室内的紧急喷淋装置和洗眼器应每月进行一次功能检查,并记录。
对
错
375. 火灾发生时,可以乘坐普通电梯逃生。
对
错
376. 油锅起火可以用水直接泼灭。
对
错
377. 下班离开办公室时应关闭电脑、空调、饮水机等电器电源。
对
错
378. 公司主要负责人对特种设备安全与节能全面负责。
对
错
379. 特种设备作业人员可以无证上岗,只要经过内部培训即可。
对
错
380. 特种设备达到设计使用年限后,必须立即报废,不得继续使用。
对
错
381. 设备保障部负责建立特种设备安全技术档案,并保存与设备使用期相同的资料。
对
错
382. 使用部门发现特种设备存在事故隐患时,应当立即采取紧急措施,并向特种设备安全管理人员报告。
对
错
383. 员工连续工作满一年后,即可享受带薪年休假。
对
错
384. 员工虚构请假理由或提供虚假医疗证明,一经发现予以辞退。
对
错
385. 公司员工薪酬信息属于保密范围,员工不得打听或泄露他人薪酬。
对
错
386. 员工因紧急情况通过短信或电话请假,事后无需补办手续。
对
错
387. 公司每年免费为员工组织一次体检,并对特殊岗位安排职业病体检。
对
错
388. 公司员工在工作时间不得从事与工作无关的活动,如网购、炒股。
对
错
389. 公司员工可以接受供应商赠送的现金红包。
对
错
390. 合规管理只是合规部门的事情,与其他部门无关。
对
错
391. 合规管理的目的是要完全消灭所有风险。
对
错
392. 员工发现同事违规行为,应当及时向合规部门反映。
对
错
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