《白塞病中西医结合诊疗指南》推荐意见投票

尊敬的专家：

       您好！

       我们是《白塞病中西医结合诊疗指南》工作组。在前期专家访谈和临床调研的基础上，工作组通过德尔菲法确定了本指南的临床问题；继而经系统文献检索、质量评价及证据分级，基于循证医学证据拟定了以下推荐意见。现诚邀您对各项推荐意见的强度进行投票，并提出宝贵修改建议。我们将综合各位专家的投票结果与反馈意见，最终确定本指南的推荐意见。

      衷心感谢您对本项目的鼎力支持与悉心指导！

《白塞病中西医结合诊疗指南》工作组

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10. 您是否存在与本项目相关的经济利益冲突或非经济利益冲突?如果有请说明情况。
临床问题 1:白塞病的诊断标准是什么?
11. 推荐意见1.1:西医诊断标准参照2014年国际白塞综合征研究组修订的标准（ICBD）标准。
12. 推荐意见1.2:本病属于中医“狐惑病”范畴。
13. 推荐意见1.3:白塞病的临床常见证型有湿热蕴结证和正虚毒结证。
临床问题 2:白塞病的总体治疗目标及原则是什么?
14. 推荐意见2:总体治疗目标及原则为改善症状，控制炎症，减少复发，防止系统损害，延缓疾病进展，提高生活质量。根据患者年龄、器官受累类型及严重程度，应联合眼科、口腔科等多学科诊疗，实施个体化治疗和早期治疗，以控制病情、改善预后。
临床问题 3:白塞病病情评估方法?
15. 推荐意见3.1:白塞病活动度推荐采用2006年白塞病国际研究协会制定的白塞病近期活动量表（BDCAF）进行评估。 
16. 推荐意见3.2:评估白塞病中医证候疗效推荐使用本指南的白塞病中医证候评分量表。 
临床问题 4:白塞病如何进行中医辨证论治?
17. 推荐意见4.1:湿热蕴结证治以清热利湿，推荐方药:龙胆泻肝汤《医方集解》加减。龙胆泻肝汤:龙胆草、黄芩、栀子、泽泻、木通、车前子、当归、生地黄、柴胡、甘草。
证据概要:1项2015年RCT结果显示，对照组予强的松治疗，治疗组在对照组基础上联合龙胆泻肝汤，并在强的松减至30 mg后加用火把花根片，治疗90 d后，治疗组总有效率为100.00%，高于对照组73.33%（P<0.05）;治疗组显效率为80.00%（12/15），高于对照组40.00%（6/15），两组均无严重不良反应。（证据等级:C）
18. 推荐意见4.2:湿热蕴结证治以清热利湿，推荐方药:甘草泻心汤《金匮要略》加减。甘草泻心汤:炙甘草、黄芩、人参、干姜、黄连、大枣、半夏。
证据概要:1项2020年RCT结果显示，甘草泻心汤联合针灸组总有效率为86.7%（13/15），优于沙利度胺组80.0%（12/15）（P<0.05）;治疗后口腔溃疡个数、外阴溃疡个数、血沉及微循环功能恢复时间等指标优于沙利度胺组（P<0.05）。另1项2015年RCT显示，甘草泻心汤与三黄加减治疗组总有效率为82.00%（41/50），高于泼尼松联合沙利度胺组72.00%（35/50）（P<0.05）。（证据等级:C）
19. 推荐意见4.3:热毒炽盛证治以清热解毒、凉血养阴，推荐方药:清营汤《温病条辨》加减。清营汤:犀角、生地黄、玄参、竹叶心、麦冬、金银花、连翘、黄连、丹参。
证据概要:1项RCT结果显示，中西医组采用中医辨证论治联合左旋咪唑治疗，其中热毒炽盛型方用清营汤加减;治疗后中西医组总有效率为92.59%，高于西医组77.78%（P<0.05）;3天口腔、二阴溃疡愈合率为51.85%，高于西医组11.11%（P<0.01）。另1项RCT显示，在西药基础上采用中医辨证治疗，其中热毒炽盛型采用清营汤加减，治疗15 d后治疗组总有效率为93.3%，高于对照组66.7%（P<0.05）。（证据等级:D）
20. 推荐意见4.4:热毒炽盛证治以清热解毒、凉血养阴，推荐方药:四妙勇安汤加减《验方新编》。四妙勇安汤:金银花、玄参、当归、甘草。
证据概要:1项2016年随机试验结果显示，中药组予加味四妙勇安汤颗粒剂口服，中西药组在原有西药基础上加用加味四妙勇安汤颗粒剂，治疗4周后，中药组总有效率为82.60%，中西药组总有效率为88.50%，两组差异无统计学意义（P=0.420）;两组ESR及CRP差值比较均无统计学意义（P>0.05）。（证据等级:C）
21. 推荐意见4.5:正虚毒结证治以益气扶正、化瘀解毒，推荐方药:葛根芩连汤《伤寒论》加减。葛根芩连汤:葛根、黄芩、黄连、炙甘草。
22. 推荐意见4.6:正虚毒结证治以益气扶正、化瘀解毒，推荐方药:托里消毒饮《外科正宗》加减。托里消毒饮:人参、黄芪、当归、川芎、白芍、白术、茯苓、金银花、白芷、皂角刺、桔梗、甘草。
 证据概要:1项2023年RCT纳入白塞氏病患者66例，最终完成63例。治疗组在沙利度胺基础上联合托里消毒饮加减方，治疗8周后中医证候总积分低于对照组（P<0.001），口腔溃疡、外阴溃疡、关节疼痛、自汗、乏力等单项证候积分均优于对照组（P<0.05）;治疗组临床总有效率为90.62%（29/32），高于对照组70.97%（22/31）（P=0.001）。（证据等级:C）
临床问题 5:中西医结合治疗白塞病的优势有哪些?
23. 推荐意见5:中西医结合治疗白塞病可提高临床有效率，促进溃疡愈合，改善结节性红斑和假性毛囊炎等症状。
证据概要:1项2015年Meta分析（纳入7项非随机对照试验，共395例白塞病患者）结果显示：与西药组相比，中西医结合疗法可显著提高临床总有效率[OR=3.97，95%CI（2.01，7.84），P<0.05]，促进口腔溃疡愈合[OR=11.48，95%CI（4.24，31.10），P<0.05]、外阴溃疡愈合[OR=21.08，95%CI（5.46，81.40），P<0.05]、针刺反应转阴[OR=9.88，95%CI（3.00，32.47）P<0.05]、结节性红斑治愈[OR=12.94，95%CI（3.85，43.47），P<0.05]和假性毛囊炎治愈[OR=36.93，95%CI（8.41，162.21），P<0.05]。（证据等级:B）

临床问题 6：如何选择白塞病中西医结合治疗时机与方法？

临床问题6.1：皮肤黏膜损害时如何选择中西医结合诊疗时机？

临床问题 6.1.1：口腔溃疡损害时如何选择中西医结合治疗策略？

24. 推荐意见6.1.1.1:单纯口腔溃疡优先推荐中医药治疗，中医治疗无效时推荐中西医结合治疗。
25. 推荐意见6.1.1.2:口腔溃疡中医治疗推荐辨证论治。
26. 推荐意见6.1.1.3:口腔溃疡中医治疗推荐中药代茶饮。
证据概要:1项2017年RCT纳入84例白塞病口腔溃疡患者，结果显示沙利度胺口服联合会厌逐瘀汤代茶饮在平均总溃疡个数、平均间歇时间及临床疗效方面均优于沙利度胺单药（P<0.05）。（证据等级:C）;1项2018年RCT纳入60例患者，结果显示会厌逐瘀汤代茶饮治疗总有效率为96.67%，高于沙利度胺片单药组76.67%（P<0.05）。（证据等级:C）
27. 推荐意见6.1.1.4:口腔溃疡中医治疗推荐锡类散。
证据概要:1项2022年RCT纳入90例白塞病口腔溃疡患者，结果显示会厌逐瘀汤合锡类散治疗总有效率为95.56%，高于沙利度胺单药治疗组75.56%（P<0.05）;治疗后溃疡个数低于对照组，平均间歇时间长于对照组（P<0.05）。（证据等级:C）
28. 推荐意见6.1.1.5:口腔溃疡中医治疗推荐珠黄散。
证据概要:1项2000年非RCT结果显示，治疗组予内服中药联合局部处理，口腔溃疡可吹敷锡类散、珠黄散或冰硼散等;治疗组总有效率100%，高于西药对照组66.7%（P<0.05），并可缩短平均症状消除天数和平均住院天数。（证据等级:D）
29. 推荐意见6.1.1.6:口腔溃疡中医治疗推荐冰硼散。
证据概要:1项2000年非RCT结果显示，治疗组予内服中药联合局部处理，口腔溃疡可吹敷锡类散、珠黄散或冰硼散等;治疗组总有效率100%，高于西药对照组66.7%（P<0.05）。（证据等级:D）
30. 推荐意见6.1.1.7:口腔溃疡中医治疗推荐口腔溃疡散。 
证据概要:1项2015年RCT纳入200例白塞病口腔溃疡患者，结果显示康复新液组有效率为90%，优于口腔溃疡散组70%（P<0.05）;口腔溃疡散可作为局部治疗参考，但证据等级较低。（证据等级:D）
31. 推荐意见6.1.1.8:口腔溃疡中医治疗推荐康复新液。
证据概要:1项2015年RCT纳入200例白塞病口腔溃疡患者，结果显示康复新液组有效率为90%，优于口腔溃疡散组70%（P<0.05），治疗期间溃疡持续时间少于口腔溃疡散组（P<0.05）。（证据等级:B）
32. 推荐意见6.1.1.9:口腔溃疡可在中医基础上联合沙利度胺。
证据概要:1项2017年RCT（纳入84例白塞病口腔溃疡患者）结果显示，沙利度胺口服联合会厌逐瘀汤代茶饮在平均总溃疡个数、平均间歇时间及临床疗效方面均显著优于沙利度胺单药口服（P < 0.05）。（证据等级:C）
33. 推荐意见6.1.1.10:口腔溃疡可在中医基础上局部联合糖皮质激素。
证据概要:1项2012年随机对照研究纳入60例白塞综合征伴口腔阿弗他溃疡患者，随机分为0.1%曲安奈德口腔软膏组和苯妥英钠糖浆组，每组30例。治疗1周后曲安奈德组阳性反应率为86.7%（26/30），高于苯妥英钠组53.3%（16/30）（P=0.01）。（证据等级:C）
34. 推荐意见6.1.1.11:口腔溃疡可在中医基础上联合阿普米斯特。 
证据概要:1项2019年RCT纳入207例白塞病口腔溃疡患者，结果显示阿普米斯特组口腔溃疡数量AUC为129.5，安慰剂组为222.1，组间LSMD=-92.6，95%CI（-130.6，-54.6），P<0.001;白塞病生活质量评分改善亦优于安慰剂。（证据等级:A）
35. 推荐意见6.1.1.12:口腔溃疡可在中医基础上联合IFN-α抑制剂。 
证据概要:1项2002年RCT显示，IFNα-2a治疗可显著降低口腔溃疡持续时间（P=0.02）和疼痛（P=0.01），并降低生殖器溃疡和丘疹脓疱病变频率。（证据等级:B）
36. 推荐意见6.1.1.13:口腔溃疡可在中医基础上联合环孢素。
证据概要:1项1989年RCT纳入96例白塞病患者，比较环孢素与秋水仙碱治疗16周的疗效。结果显示，环孢素组总体临床症状改善率为91%，高于秋水仙碱组33%;口腔阿弗他溃疡缓解率为70%，高于秋水仙碱组20%（P<0.001）。（证据等级:C）
临床问题 6.1.2:生殖器溃疡损害时如何选择中西医结合诊疗时机?
37. 推荐意见6.1.2.1:单纯生殖器溃疡优先推荐中医药治疗，中医治疗无效时推荐中西医结合治疗。
证据概要：1项2004年单臂前瞻性临床试验结果显示:中药内服并配合外洗药清疮、珠黄散外敷阴部溃疡，治疗36例患者总有效率89%。（证据等级:D）
38. 推荐意见6.1.2.2:生殖器溃疡中医治疗推荐辨证论治。
证据概要：1项2004年单臂前瞻性临床试验结果显示：中药内服并配合外洗药清疮、珠黄散外敷阴部溃疡，治疗36例患者总有效率89%。（证据等级:D）
39. 推荐意见6.1.2.3:生殖器溃疡中医治疗推荐珠黄散外敷。
证据概要:1项2004年单臂前瞻性临床试验结果显示，中药内服并配合外洗药清疮、珠黄散外敷阴部溃疡，治疗36例患者总有效率为89%。（证据等级:D）
40. 推荐意见6.1.2.4:生殖器溃疡中医治疗推荐中药外洗。
证据概要:1项2004年单臂前瞻性临床试验结果显示，中药内服并配合外洗药清疮、珠黄散外敷阴部溃疡，治疗36例患者总有效率为89%。（证据等级:D）
41. 推荐意见6.1.2.5:生殖器溃疡可在中医辨证论治基础上联合1:5000高锰酸钾水局部清洗或坐浴。
证据概要:1项2000年非RCT结果显示（15例白塞病）:治疗组予内服中药+局部处理（口腔溃疡吹敷锡类散、珠黄散或冰硼散或2.5%金霉素甘油;外阴生殖器溃疡可予1:5000高锰酸钾水冲洗，再予冰硼散等吹敷），对照组予强的松、环磷酰胺或硫唑嘌呤，治疗组总有效率100%优于对照组总有效率66.7%（P<0.05），在缩短平均症状消除天数和平均住院天数、降低副反应与复发率方面治疗组优于对照组（P<0.001）。（证据等级:D）
42. 推荐意见6.1.2.6:生殖器溃疡可在中医基础上联合秋水仙碱。
证据概要:1项2001年RCT纳入116例白塞病黏膜皮肤病变患者，结果显示，与安慰剂相比，秋水仙碱治疗组女性患者生殖器溃疡完全缓解率更高（P=0.004），生殖器溃疡平均数量更少（P=0.001）。（证据等级:C）
43. 推荐意见6.1.2.7:生殖器溃疡可在中医基础上联合沙利度胺。
 证据概要:1项1998年RCT纳入96例白塞病黏膜皮肤病变患者，结果显示沙利度胺对口腔和生殖器溃疡及毛囊炎样皮损均有疗效（P<0.001）。（证据等级:D）
44. 推荐意见6.1.2.8:生殖器溃疡可在中医基础上联合IFN-α抑制剂。
证据概要:1项2002年RCT显示，IFNα-2a治疗可降低生殖器溃疡频率（P=0.03），同时降低口腔溃疡持续时间和疼痛。（证据等级:B）
临床问题 6.1.3:皮肤损害时如何选择中西医结合诊疗时机?
45. 推荐意见6.1.3.1:出现结节性红斑经病情评估后优先推荐中医治疗；中医治疗无效推荐中西医结合治疗。
证据概要：1项2021年RCT结果显示（69例白塞病结节性红斑湿热血瘀证）：当归血竭丸加味方组降低结节性红斑个数、大小、疼痛VAS和针刺反应阳性率优于秋水仙碱组（P<0.05），治疗后2组CRP、ESR均较本组治疗前降低（P<0.05）。（证据等级：C）
46. 推荐意见6.1.3.2:结节性红斑中医治疗推荐辨证论治。
证据概要：1项2021年RCT结果显示（69例白塞病结节性红斑湿热血瘀证）：当归血竭丸加味方组降低结节性红斑个数、大小、疼痛VAS和针刺反应阳性率优于秋水仙碱组（P&lt;0.05），治疗后2组CRP、ESR均较本组治疗前降低（P&lt;0.05）。（证据等级：C）
47. 推荐意见6.1.3.4:皮肤损害可在中医辨证论治基础上联合秋水仙碱。
证据概要:1项2001年RCT纳入116例白塞综合征患者，结果显示女性患者中秋水仙碱组保持无结节性红斑发作者比例为79%，高于安慰剂组39%（P=0.004）;结节性红斑损害平均数为1.4±3.9，低于安慰剂组6.0±14.9（P=0.002）。（证据等级:C）
48. 推荐意见6.1.3.5:皮肤损害可在中医辨证论治基础上联合IFN-α抑制剂。 
证据概要:1项2002年RCT显示，IFNα-2a治疗可降低丘疹脓疱病变频率（P=0.01），并改善口腔溃疡和生殖器溃疡相关结局。（证据等级:B）
49. 推荐意见6.1.3.6:皮肤损害可在中医辨证论治基础上联合糖皮质激素（甲泼尼龙）。
证据概要:1项2006年随机对照临床试验纳入86例白塞病患者，结果显示低剂量糖皮质激素（40 mg甲泼尼龙乙酸盐肌肉注射）对生殖器溃疡无明显疗效，但对控制结节性红斑病变有效（P=0.0046），尤以女性患者为著（P=0.0148）。（证据等级:C）
50. 推荐意见6.1.3.7:皮肤损害可在中医辨证论治基础上联合环孢素。
证据概要:1项1989年RCT纳入96例白塞病患者，结果显示环孢素组总体临床症状改善率为91%，高于秋水仙碱组33%;皮肤病变缓解率为40%，高于秋水仙碱组15%（P<0.01）。（证据等级:C）
临床问题 6.2:眼部受累时如何选择中西医结合治疗?
51. 推荐意见6.2.1:眼部受累时推荐西医积极治疗、控制病情，并联合中医辨证论治。
52. 推荐意见6.2.2:白塞病眼部受累可在中医辨证论治基础上联合糖皮质激素治疗。
证据概要:1项2014年长达10年的纵向研究（随访295例白塞病眼部病变患者）结果显示，环磷酰胺（静脉使用，1g/月，连续6个月，之后每2–3个月按需使用）联合硫唑嘌呤（2–3mg/kg/d）及醋酸泼尼松（0.5 mg/kg/d，炎症控制后逐渐减量）治疗后，平均视力（VA）从3.5改善至4.3（P < 0.0001），44%的眼睛改善（95% CI = 40–50）;平均活动性后葡萄膜炎（PU）从2.1降至0.8（P < 0.0001），73%的眼睛改善（95% CI = 69–78）。平均视网膜血管炎（RV）从3.0降至1.4（P < 0.0001），70%的眼睛改善（95% CI = 65–74）。平均总调整后疾病活动指数（TADAI）从29降至18（P < 0.0001），72%的患者改善（95% CI = 66–77）。（证据等级:D）
53. 推荐意见6.2.3:白塞病眼部受累可在中医辨证论治基础上联合甲氨蝶呤治疗。
证据概要:1项2013年长达15年的纵向研究随访682例白塞病后葡萄膜炎/视网膜血管炎患者，结果显示甲氨蝶呤治疗后平均视力改善0.4（P<0.001），活动性后葡萄膜炎改善1.2（P<0.001），视网膜血管炎改善0.6（P<0.001）;VA改善率46.5%，PU改善率75.4%，RV改善率53.7%。（证据等级:C）
54. 推荐意见6.2.4:白塞病眼部受累可在中医辨证论治基础上联合环磷酰胺治疗。
证据概要:1项2014年长达10年的纵向研究随访295例白塞病眼部病变患者，环磷酰胺联合硫唑嘌呤及醋酸泼尼松治疗后平均视力从3.5改善至4.3（P<0.0001），活动性后葡萄膜炎和视网膜血管炎评分均明显下降。（证据等级:D）
55. 推荐意见6.2.5:白塞病眼部受累可在中医辨证论治基础上联合硫唑嘌呤治疗。
证据概要:1项2014年长达10年的纵向研究中，环磷酰胺联合硫唑嘌呤及醋酸泼尼松治疗后平均视力、后葡萄膜炎、视网膜血管炎及TADAI均改善（P<0.0001）。（证据等级:D）
56. 推荐意见6.2.6:白塞病眼部受累可在中医辨证论治基础上联合IFN-α治疗。
证据概要:1项2011年前瞻性临床研究纳入37例白塞病葡萄膜炎患者，结果显示IFNα-2a治疗有效35例（95%）;葡萄膜炎复发率由治疗前每年3.52次下降至每例患者每年0.75次。（证据等级:C）
57. 推荐意见6.2.7:白塞病眼部受累可在中医辨证论治基础上联合TNF-α抑制剂英夫利昔单抗治疗。
 证据概要:1项2014年回顾性观察研究纳入164例白塞病葡萄膜炎患者，结果显示英夫利昔单抗治疗后眼部炎症发作频率下降（P<0.05），约55%患者最佳矫正视力改善（P<0.05）。（证据等级:C）
58. 推荐意见6.2.8:白塞病眼部受累可在中医辨证论治基础上联合阿达木单抗治疗。
证据概要:1项2016年回顾性观察研究纳入40例白塞病葡萄膜炎患者，结果显示阿达木单抗治疗前12个月眼部炎症发作频率从200减少至8.5次/100人年（P<0.0001）;最佳矫正视力改善（P=0.03），中央黄斑厚度下降（P<0.006）。（证据等级:C）
临床问题 6.3:关节受累时如何选择中西医结合治疗时机?
59. 推荐意见6.3.1:轻度关节疼痛不伴其他系统损害时，推荐中医药治疗，关节疼痛伴其他系统损害时，推荐中西医结合治疗
60. 推荐意见6.3.2:白塞病关节受累中医治疗推荐辨证论治。
61. 推荐意见6.3.3:白塞病关节受累可联合推拿按摩治疗。
证据概要:1项2019年RCT（54例骶髂关节受累型白塞病）结果显示:两组均给予白塞病基础治疗+骶髂部推拿按摩治疗，对照组予以口服沙利度胺片+柳氮磺吡啶，治疗组予以沙利度胺片+骨蚀胶囊，治疗组比对照组疗效显著（P<0.05），治疗组改善疼痛分级指数、晨僵时间、指地距、枕墙距、Schober征方面优于对照组（P<0.05），3个月内复发率低于对照组（P<0.05）。（证据等级:C）
62. 推荐意见6.3.4:白塞病关节受累可在中医辨证论治基础上联合沙利度胺治疗。
证据概要:1项2019年RCT（54例骶髂关节受累型白塞病）结果显示:两组均给予白塞病基础治疗+骶髂部推拿按摩治疗，对照组予以口服沙利度胺片+柳氮磺吡啶，治疗组予以沙利度胺片+骨蚀胶囊，治疗组比对照组疗效显著（P<0.05），治疗组改善疼痛分级指数、晨僵时间、指地距、枕墙距、Schober征方面优于对照组（P<0.05），3个月内复发率低于对照组（P<0.05）。（证据等级:C）
63. 推荐意见6.3.5:白塞病关节受累可在中医辨证论治基础上联合秋水仙碱治疗。
证据概要:1项2001年RCT纳入116例白塞病黏膜皮肤病变患者，结果显示秋水仙碱治疗组女性患者关节炎完全缓解率更高（P=0.033），男性患者关节炎发生率亦降低（P=0.012）;女性患者关节炎关节数更少（P=0.014），男性患者关节炎关节平均数量亦更少（P=0.026）。（证据等级:C）
临床问题 6.4:胃肠道受累时如何选择中西医结合治疗?
64. 推荐意见6.4.1:白塞病胃肠道受累可推荐沙利度胺治疗。
证据概要:1项2008年非随机对照研究纳入7例青少年起病白塞病伴严重、复发性肠道受累患者，给予沙利度胺2 mg/kg/d起始治疗并根据临床反应调整剂量，结果显示7例患者临床症状均明显改善，并均成功停用糖皮质激素。（证据等级:D）
65. 推荐意见6.4.2:白塞病胃肠道受累可推荐糖皮质激素治疗。
证据概要:1项2010年回顾性研究纳入54例中重度活动性肠白塞病患者，接受系统糖皮质激素治疗，中位剂量为0.58 mg/kg/d。治疗1个月后25例达到临床缓解，临床缓解率为46.3%。（证据等级:D）
66. 推荐意见6.4.3:白塞病胃肠道受累可推荐5-氨基水杨酸治疗。
证据概要:1项2019年非随机对照研究显示，41例活动性肠白塞病患者接受口服5-氨基水杨酸治疗，治疗8周时按CDAI评价的临床应答率为61%（17/28），临床缓解率为57%（16/28）;52周内镜应答率为71%（12/17），内镜缓解率为35%（6/17）。（证据等级:D）
67. 推荐意见6.5.4:白塞病胃肠道受累可推荐柳氮磺吡啶治疗。
证据概要:1项2012年单中心回顾性队列研究显示，143例肠白塞病患者接受5-氨基水杨酸或柳氮磺吡啶维持治疗，46例（32.2%）在治疗期间发生临床复发;缓解后1、3、5、10年累积复发率分别为8.1%、22.6%、31.2%和46.7%。（证据等级:D）
68. 推荐意见6.4.5:白塞病胃肠道受累可推荐英夫利昔单抗治疗。
证据概要:1项2023年RCT纳入33例肠白塞患者，结果显示5 mg/kg英夫利昔单抗静脉注射在诱导期及缓解期均可降低肠道白塞病疾病活动指数（DAIBD）并改善临床应答（P<0.001）。另1项系统评价和Meta分析显示，抗TNF-α制剂治疗肠白塞病第3、6、12、24个月临床缓解率合并值分别为0.61、0.51、0.57、0.38。（证据等级:D）
69. 推荐意见6.4.6:白塞病胃肠道受累可推荐阿达木单抗治疗。
 证据概要:1项系统评价和Meta分析纳入13项单臂队列研究，评价抗TNF-α制剂治疗肠白塞病的有效性和安全性，第3、6、12、24个月临床缓解率合并值分别为0.61、0.51、0.57、0.38;第3、6、12、24个月黏膜愈合率合并值分别为0.66、0.82、0.65、0.69。（证据等级:D）
临床问题 7:中药有效成分及中成药治疗白塞病的有效性及安全性如何?
70. 推荐意见7.1:雷公藤多甙可应用于白塞病，改善患者症状，提高临床有效率。
证据概要:1项2013年RCT纳入128例活动期白塞病患者，结果显示沙利度胺联合雷公藤多甙组总有效率为92.19%（59/64），优于左旋咪唑组62.50%（40/64）（P<0.05）。（证据等级:C）
71. 推荐意见7.2:白芍总苷可应用于白塞病，改善患者症状，提高临床有效率。
证据概要:1项2013年RCT纳入44例白塞病患者，结果显示治疗8周后白芍总苷联合秋水仙碱组总有效率为90.91%，优于白芍总苷组59.09%（P<0.05）。（证据等级:C）
72. 推荐意见7.3:复方甘草酸苷可应用于白塞病，改善患者症状，提高临床有效率。
证据概要:1项2007年RCT纳入52例活动期白塞病患者，治疗组予复方甘草酸苷注射液治疗2周后改为口服复方甘草酸苷片联合雷公藤多甙，对照组予雷公藤多甙，治疗组有效率88.46%，优于对照组53.85%。（证据等级:C）
73. 推荐意见7.4:火把花根片可联合应用于白塞病，缓解患者症状，改善炎症指标，降低复发率，延长复发间期。 
证据概要:1项2015年RCT纳入42例白塞病患者，结果显示中西结合组予泼尼松片、火把花根片、中药汤剂及局部眼药，治疗后总有效率84.5%，优于西药组65.8%（P=0.013）。（证据等级:C）1项2006年RCT显示，通解调补汤加火把花根片治疗2个月后临床总有效率为93.33%，高于火把花根片对照组53.33%（P<0.05）。（证据等级:C）
临床问题 8:中医外治法治疗白塞病的有效性及安全性如何?
74. 推荐意见8.1:针刺联合应用于白塞病可改善口腔溃疡和生殖器溃疡愈合情况，改善炎症指标。
证据概要:1项2024年RCT纳入99例白塞病患者，治疗组在沙利度胺及龙胆泻肝汤加减基础上联合针刺治疗，治疗12周后ESR、CRP降低及口腔溃疡、生殖器溃疡等症状体征改善优于中药组和对照组（P<0.05）。（证据等级:C）。1项2020年RCT显示，甘草泻心汤联合针灸组总有效率为86.7%，高于沙利度胺组80.0%（P<0.05）。（证据等级:C）。1项2002年RCT显示，针刺治疗组复发率低于西药组（P<0.01），治愈率高于西药组（73.1% vs 10.0%，P<0.01）。（证据等级:C）
75. 推荐意见8.2:中药熏洗可改善白塞病患者外阴/生殖器溃疡等症状，提高临床有效率。
证据概要:1项2011年RCT纳入60例白塞病患者，治疗组予甘草泻心汤加味配合苦参汤外洗，对照组予强的松联合硫唑嘌呤，治疗2个月后治疗组总有效率为94.10%，优于对照组71.43%（P<0.05），并在改善口腔溃疡、外生殖器溃疡、眼炎、皮肤病变、发热、关节症状、ESR、CRP及减少复发次数方面优于对照组（P<0.05）。（证据等级:D）
临床问题 9:白塞病患者如何进行生活方式管理?
76. 推荐意见9.1:建议白塞病患者注意个人卫生，平时不宜进食过硬或温度过高的食物，以免损伤口腔黏膜，避免进食刺激性食物，如辣椒、胡椒、花椒、芥末、咖喱等。
77. 推荐意见9.2:白塞病患者发生口腔或生殖器溃疡时，建议进行伤口护理，避免继发细菌感染。
78. 推荐意见9.3:白塞病病程长、易反复，患者易产生焦虑、抑郁等不良情绪，建议加强心理疏导。
 证据概要:1项2021年Meta分析（共纳入20篇研究，共计1271例白塞病）结果显示:与健康对照组相比，白塞病组抑郁发生率[OR=3.87，95%CI（2.57，5.82）、P<0.000 01]、焦虑发生率[OR=3.66，95%CI（2.33，5.74），P<0.000 01]增加，抑郁相关量表得分[SMD=1.51，95%CI（1.00，2.02），P<0.000 01]、焦虑相关量表得分[SMD=1.40，95%CI（0.81，1.99），P<0.000 01]、睡眠质量量表得分[MD=2.95，95%CI（1.49，4.41），P<0.000 1]更高。（证据等级:C）
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