伦理学第七章测试题
第七章测试题
1. 1932年到1972年间,研究者随访了400名贫穷的非裔美国黑人梅毒患者。虽然当时青霉素已普遍使用,且价格并不昂贵,但研究者并没对其采用青霉素治疗,而是给予安慰剂,以观察在不用药物的情况下梅毒会如何发展,结果导致其中使用安慰剂的梅毒患者将疾病传染给了他们的妻子和孩子。从医学伦理的角度,下列分析合理的是()
A. 研究人员为了医学科学的发展而进行研究,是道德的
B. 研究人员选择“贫穷的患了梅毒的非裔美国黑人”作为受试者,表明了对弱势人群的关注,是道德的
C. 研究人员没有让受试者使用青霉素治疗梅毒,违背有利原则
D. 研究人员需要让受试者服用“安慰剂”,因此试验道德
E. 研究人员的目的是为了了解梅毒的发展过程,因此未给受试者使用青霉素治疗是道德的
2. 在临床医学研究中应切实保护受试者的利益,下列除外哪一项均对()
A. 实验研究前必须经过动物实验
B. 实验研究前必须制定严密科学的计划
C. 实验研究前必须有严格的审批监督程序
D. 实验研究前必须详细了解病人身心情况
E. 实验研究结束后必须作出科学报告
3. 下列关于受试者“免除知情同意”的表述错误的是()
A. 受试者“免除知情同意”的新理念是美国食品与药物管理局FDA提出的
B. 受试者“免除知情同意”的首要前提是研究不会对受试者造成伤害
C. 受试者“免除知情同意”必须通过伦理委员会伦理审查
D. 受试者“免除知情同意”指实验前、实验中与实验后对受试者免除知情同意
E. 受试者“免除知情同意”需要具备严格的实施条件才能实施
4. 在近代西方,第一个自觉而又明确地把道德关怀运用到动物身上去的功利主义哲学家是()
A. 劳伦斯
B. 马丁
C. 洛克
D. 边沁
E. 笛卡尔
5. 2006年3月13日,英国伦敦诺斯威克公园医院对8名身体健康的英国男子进行一种治疗白血病、风湿性关节炎和多种硬化症的新药“TGN1412”的人体实验。“试药人”为赚取每人2000英镑报酬分别服用了新药试剂与安慰剂。下列关于维护受试者利益的保障方式说法错误的是()
A. 以动物实验为基准
B. 实验中有专家参与或指导
C. 对受试者做到知情同意
D. 实验中若出现严重的可能危害受试者利益的情况,在不影响实验继续的前提下,要立即采取措施以减轻对受试者的伤害
E. 实验中若出现严重危害受试者利益的情况要马上中止实验
6. 某研究者,为了验证氯霉素对伤寒的疗效,在408例伤寒病人中进行对照实验,其中251例用氯霉素治疗,其余157例不用。结果使用组251人中死亡20人,死亡率7.07%,未用组157人中死亡36人,病死率22.8%,已有结论被亲自证实。下列说法错误的是:()
A. 人体试验在临床医学中的价值和道德意义是无可非议的
B. 无道德代价的实验,在医学科学方面并非都能做到
C. 在临床医学研究中,使用安慰剂是心理实验,但要付出道德代价
D. 无道德代价的实验,在医学科学方面是可以全部做到的
E. 安慰剂虽没有药物作用,但确有一定的效果
7. 国家每年用于实验的动物高达1000多万只,在实验医学这一块,每年需要大量的动物用于实验。大部分动物在实验完成后都要被处死,比较常见的处死方法是“砍头”。为此,2010年南开大学成立实验动物伦理委员会,动物实验先过“伦理关”。据悉,动物伦理委员会的成立,还将改变该校研究生的培养模式。据了解,目前高校从事动物实验都是以研究生为主,今后南开大学相关专业的研究生一进校就先要进行培训,拿到“上岗证”才能做动物实验。分析上述案例,不符合动物实验的伦理要求的是()
A. 尽量减少用于实验的动物
B. 用于实验的动物要精心饲育
C. 用于实验的动物要不让挨饿、缺水
D. 提到动物的被处死要用“贡献”这样的字眼
E. 需要被处死的动物将采取安乐死
8. 最早提出人体试验需知情同意的国际性文件是()
A. 《生命伦理学——通往未来的桥梁》
B. 《赫尔辛基宣言》
C. 《医学伦理学》
D. 《纽伦堡法典》
E. 《尼各马可伦理学》
9. 有的病人处于昏迷状态、有的病人智力不全、有的病人在特定情况下情绪紧张或性格变态、病人年龄过小等,不可能真正的知情和做出理智的判断和决定,往往需要()
A. 代理同意
B. 知情同意
C. 推定同意
D. 诱导同意
E. 指定同意
10. 不属于临床研究伦理审查的要点的是()
A. 临床试验对照选择的伦理审查
B. 招募受试者的伦理审查
C. 受试者获得治疗与赔偿的伦理审查
D. 追踪审查要求的伦理审查
E. 风险与受益的伦理审查
11. 被公认为指导动物实验的基本准则“3R”科学规范在()国问世
A. 中
B. 美
C. 德
D. 法
E. 英
12. 在人体试验中,下列做法合乎伦理的是()
A. 受试者有权知道自己在试验组还是对照组
B. 受试者有权获知有关试验目的、性质、方法、预期好处、潜在危险等的详细信息
C. 试验者必须引导患者及其家属知情同意
D. 受试者只要参加试验,就不得退出
E. 以无行为能力的人作为受试者,不需要贯彻知情同意原则
13. 下列关于人体试验受试者知情同意的提法中,正确的是()
A. 受试者要撤销知情同意必须在试验开始前
B. 受试者要撤销知情同意必须经人体试验主持人的同意
C. 受试者要退出人体实验必须在人体试验告一段落后
D. 受试者一旦同意作为受试者就不得随意退出人体试验
E. 受试者在任何时候都可以自由撤销知情同意或退出人体试验
14. 韩国首尔国立大学教授黄禹锡用不道德手段获取人类卵子,虚构论文,称自己领导的科研小组利用多名患者体细胞克隆成功培育出11个干细胞系,后被韩国取消了一切头衔。在该事例中他所违背的医学科研道德要求是()
A. 敢于怀疑
B. 知识公开
C. 公正无私
D. 团结协作
E. 动机纯正
15. 某研究者拟采用多中心、随机、双盲临床试验评价补肾活血颗粒改善帕金森病患者运动功能的有效性,试验组使用的中药配方包括山茱萸、何首乌和当归等成分,对照组用药由淀粉、糊精和苦味剂等成分制成,其气味、口感与试验用药非常近似,但没有药理作用。该试验采用的对照属于()
A. 交叉对照
B. 标准方法对照
C. 自身对照
D. 安慰剂对照
E. 空白对照
16. 鸡尾酒疗法的发现者何大一提出“‘阿尔法抑制素’就是“CAF的主要成份”之后又发布了一个重大消息“研究小组发现的抗艾磁病毒的“阿尔法抑制素”并非来自未发病的艾滋病毒感染者捐出的白血球细胞,很可能来自实验室常用的混合细胞。”该案例未能体现的医学科研道德是()
A. 实事求是、尊重科学
B. 坚持真理、修正错误
C. 团结协作、尊重他人
D. 精益求精、作风严谨
E. 诚实守信、精益求精
17. 鸡尾酒疗法的发现者何大一提出“‘阿尔法抑制素’就是“CAF的主要成份”之后又发布了一个重大消息“研究小组发现的抗艾磁病毒的“阿尔法抑制素”并非来自未发病的艾滋病毒感染者捐出的白血球细胞,很可能来自实验室常用的混合细胞。”针对本案例的分析错误的是()
A. 何大一的做法令人尊敬
B. 何大一的做法对他的声誉造成了不良影响
C. 何大一的做法体现实事求是的科学态度
D. 科学诚信是医学科学工作者需要遵循的道德底线
E. 医学科研的对象是生命,需要更加审慎,容不得半点虚假
18. 某医院召开伦理委员会会议,对一项涉及人的生物医学研究项目进行审查,10位委员全部出席并投票表决。伦理委员会审查这项涉及人的生物医学研究项目时,下列做法或说法不存在问题的是()
A. 一旦同意参加并履行承诺手续,不能中途退出
B. 治疗知情同意与研究知情同意是一回事
C. 未成年人仅具有一定自主能力,因此只需监护人同意签字即可
D. 须预先取得家属或监护人的知情同意
E. 实验结果的科学性要求受试者不知情,研究者只能不告知试验的真相
19. 某医学院曾收治三例分别在院外接受过试验性肝穿刺引起急性腹膜炎的病人。术中医生在抽出脓液5~10ml后,即拔除穿刺针,术后未作常规处理,2小时后呈急腹症症状。结果二例治愈,一例死亡。对试验性肝穿刺的下列说法中错误的是()
A. 肝穿刺应该由有训练的医生进行,一定要避免盲目性和危险性
B. 不论穿刺动机如何,只要造成事故,它的价值就是负价值
C. 只要动机是好的,虽然是事故,它也有一定的正价值
D. 医学研究的试验设计必须严密
E. 受试者因受意外伤害而享有的索偿权应得到充分保障
20. 某医学院曾收治三例分别在院外接受过试验性肝穿刺引起急性腹膜炎的病人。术中医生在抽出脓液5~10ml后,即拔除穿刺针,术后未作常规处理,2小时后呈急腹症症状。结果二例治愈,一例死亡。一些做临床科研工作的医生未经病人同意,只与病人主管医生打声招呼,便以某种理由或在正常检查时顺便多取些血液或骨髓穿刺液等。从医学伦理学上分析上述做法,下列各项中正确的是()
A. 若告知,患者会产生不必要的心理负担,不利于原来疾病的治疗,所以不告知符合不伤害和有利原则
B. 若告知,病人多数不会同意,科研没法进行保障,不利于医学发展,故不告知在道德上可以得到辩护
C. 临床科研的医生动机是好的,若告知会产生不好的结果,所以案例中的做法无论是从动机还是结果考虑都是最佳的
D. 无论医生科研动机好坏,只要未经患者知情同意和伦理审查,都是不道德的
E. 病人有支持医学科学发展的义务,故医生有权利这样做
21. “医生:现在有一种能治疗您的疾病的最新一代药物正在进行临床试用,比现有的药物好,只有少数一流医院有药,市场上还买不到,试用期间药物免费。您愿意参加吗?——病人:那敢情好。这新药有什么副作用吗?——医生:副作用不大。但是试用期间您需要定期来门诊进行血尿常规、肝肾功能……等检查,您愿意吗?——病人:没问题,我信任您。——医生:那好。请您在知情同意书上签个字。”请问不属于上述对话中该医生存在的伦理问题的是()
A. 没有向病人说明这是一项研究和临床试验
B. 没有说明试验药物和现有药物孰优孰劣还是一个未知数
C. 没有向病人说明他有权拒绝参加研究和随时退出研究
D. 在知情同意中夸大了药物的作用和利益,强调了只有少数一流医院才有这种药,且免费提供,有不正当诱导的倾向
E. 该医生行为未经伦理审查
22. “医生:现在有一种能治疗您的疾病的最新一代药物正在进行临床试用,比现有的药物好,只有少数一流医院有药,市场上还买不到,试用期间药物免费。您愿意参加吗?——病人:那敢情好。这新药有什么副作用吗?——医生:副作用不大。但是试用期间您需要定期来门诊进行血尿常规、肝肾功能……等检查,您愿意吗?——病人:没问题,我信任您。——医生:那好。请您在知情同意书上签个字。”关于人体试验中的知情同意,正确的是()
A. “知情”是指受试者参加试验前,知道即将开始的试验目的、方法、预期的好处,不包括潜在的严重的风险,以免增加受试者的心理负担
B. “同意”是指受试者口头上明确表示同意参加试验
C. 缺乏或者丧失自主能力的人不能作为受试者参加试验
D. 已同意参加人体试验的受试者签署知情同意书后,可以随时退出试验
E. 如果受试者是病人,不能参加人体试验
23. 一项医学研究,可拯救200万儿童生命,但不可避免地要伤害20名儿童的健康乃至生命。上述案例存在哪一项医学科研伦理问题?()
A. 研究主体与研究对象之间的利益矛盾
B. 研究对象的权益与生命科学发展利益之间的价值冲突
C. 研究者群体内部的利益矛盾
D. 研究过程中的不正当行为
E. 医学科研自身的内在矛盾
24. 一项医学研究,可拯救200万儿童生命,但不可避免地要伤害21名儿童的健康乃至生命。对该医学研究的伦理审查表达正确的是()
A. 必须在开始之前提交伦理委员会审查
B. 在进行中必须提交伦理委员会审查
C. 必须在完成之后提交伦理委员会审查
D. 必须在完成之后提交伦理委员会监督
E. 只要遵守国际国内准则就无须提交伦理委员会审查
25. 2006年3月13日,英国伦敦诺斯威克公园医院对8名身体健康的英国男子进行一种治疗白血病、风湿性关节炎和多种硬化症的新药“TGN1412”的人体实验。“试药人”为赚取每人2000英镑报酬分别服用了新药试剂与安慰剂。其中6名“试药人”在本案例中,下面说法除()外都是对的。
A. 本案例违背了必须接受伦理审查的原则
B. 本案例违背了符合医学目的原则
C. 本案例违背了经由受试者知情同意的原则
D. 本案例违背了保护受试者利益的原则
E. 本案例违背了严谨科学态度(随机对照)的原则
26. 2006年3月13日,英国伦敦诺斯威克公园医院对8名身体健康的英国男子进行一种治疗白血病、风湿性关节炎和多种硬化症的新药“TGN1412”的人体实验。“试药人”为赚取每人2000英镑报酬分别服用了新药试剂与安慰剂。在本案例中,下面说法除()外都是对的。
A. 人体试验必须充分考虑受试者的利益
B. 人体试验的目的必须正确
C. 人体试验需要经由受试者的知情同意
D. 动物实验数据永远无法取代人体试验数据,因此动物实验做到一定程度即可进行人体试验
E. 人体试验的设计需要科学合理
27. 某研究者,为了验证氯霉素对伤寒的疗效,在408例伤寒病人中进行对照实验,其中251例用氯霉素治疗,其余157例不用。结果使用组251人中死亡20人,死亡率7.07%,未用组157人中死亡36人,病死率22.8%,已有结论被亲自证实。在人体验中使用对照组、安慰剂和双盲法()
A. 是对病人的一种欺骗
B. 违背人道主义原则
C. 违背知情同意原则
D. 以征服疾病为目的,为发展医学,在严格控制并不损害病人利益的范围内 使用这一方法,是合乎医学道德的
E. 是医学科研中经过考验的正确方法,可以在人体试验中广泛使用
28. 某研究者,为了验证氯霉素对伤寒的疗效,在408例伤寒病人中进行对照实验,其中251例用氯霉素治疗,其余157例不用。结果使用组251人中死亡20人,死亡率7.07%,未用组157人中死亡36人,病死率22.8%,已有结论被亲自证实。在本案例中,下面说法除哪一点外都是对的()
A. 损害了受试者的权利
B. 该试验符合实验对照原则
C. 医学实验目的是对的
D. 医学实验代价太大
E. 本医学试验是不可取的
29. 某医院医生林某出具单位介绍信,前往某监狱选取了500名女性犯人作为其科研项目受试者,进行问卷调查,专门研究女性犯人心理情绪与月经周期的关系。以下认识正确的是()
A. 在任何情况下,都不允许以犯人为受试者
B. 只要有犯人的签字同意,以犯人为受试者可以得到伦理的辩护
C. 一般情况下,是不允许用犯人做实验的,即使使用犯人作为受试者,必须首先考察是否具备受试者的条件
D. 犯人是犯了罪的人,用她们作受试者,是给她们一个为社会做贡献从而改过自新的机会
E. 应该按照公安部门的安排进行
30. 美国于1976年发生过注射疫苗导致更严重疫情的事件。因此,在甲流盛行的时期,不少人认为,注射疫苗是一种危险行为,可是专家却认为注射甲流的疫苗是一种有效地保护自己不受甲流传染的手段。专家观点的假设前提是()
A. 与以往的季节性流感疫苗相比,甲流疫苗的质量标准并未降低
B. 1976年美国发生注射疫苗导致的严重疫情是由于注射过量所致
C. 甲流疫苗研发过程严谨、质量可靠,安全性受到权威专家认可
D. 与注射疫苗导致疫情发生的可能性相比,甲流对人的威胁更大
E. 甲流疫苗属于灭活疫苗,具有明显保护作用
31. 下面哪项不属于《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》取代《涉及人的生物医学研究伦理审查办法(试行)》的最新规定()
A. 医疗卫生机构未设立伦理委员会的,不得开展涉及人的生物医学研究工作
B. 医疗卫生机构应当在伦理委员会设立之日起3个月内向本机构的执业登记机关备案,并在医学研究登记备案信息系统登记
C. 伦理委员会的委员人数不得少于7人
D. 伦理委员会应当建立伦理审查工作制度或者操作规程,保证伦理审查过程独立、客观、公正
E. 对受试者参加研究不得收取任何费用,对于受试者在受试过程中支出的合理费用还应当给予适当补偿
32. 某医院儿科主任牵头实施一项三期药物临床试验,由于研究需要,也就是需要对受试者实施免除知情同意,才能保证试验数据科学有效。下列哪一选项不属于受试者“免除知情同意”的实施条件()
A. 病人处于危急生命的状态,现有的治疗方法并非最佳
B. 研究过程已经伦理委员会同意
C. 有可能使病人直接受益
D. 不免除知情同意就无法进行研究
E. 研究不需要向公众进行说明
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