多仓协同质量管理制度考试
本次考试旨在检验您对《多仓协同质量管理制度》的掌握程度,请认真作答。
1. 基本信息:
姓名:
部门:
员工编号:
2. 新修订多仓协同管理制度的实施日期是
2024年07月01日
2025年07月01日
2026年07月01日
2023年07月01日
3. 多仓协同的定义中,主体方和协同方共享的资源不包括以下哪项
人员
信息
仓储
生产设备
4. 上药物流作为主体方,其职责不包括
统筹多仓协同整体管理
负责协同方准入审核
负责日常运行记录整理归档与保管
建立统一质量体系
5. 协同方发现基础信息错误时,应填写什么表格上报
《质量问题报告表》
《质量信息反馈表》
《基础信息纠错表》
《数据异常记录表》
6. 药品质量责任事故发生后,发现人应在多长时间内上报公司质量部/综合办公室
1小时内
2小时内
3小时内
4小时内
7. 多仓协同制度的制定依据包括以下哪些文件
《药品经营监督和使用质量管理办法》
《药品经营质量管理规范》及其附录
《药品多仓协同运营管理规范》(T/SHPPA013-2026)
《药品生产质量管理规范》
8. 协同方的职责包括
建立适配本公司的多仓协同质量保证体系
负责药品储运全流程质量指导、监督、检查
对接上药物流智能化协同平台,保障系统数据实时交互
负责与上药物流开展价格谈判、合同及质量协议对接签订
9. 按上药物流偏差标准,偏差分为以下哪几类
微小偏差
一般偏差
重大偏差
严重偏差
10. 多仓协同指在执行统一质量体系的药品流通企业间,上药物流与协同方运用数智化技术,共享人员、信息、仓储、运输等资源,为货主方药品储存、配送提供一体化服务的物流活动。
对
错
11. 主体方承担多仓协同管理核心职责,符合药品现代物流要求,具备提供药品储存、配送服务资质。
对
错
12. 协同方可以将药品储存再次委托给其他企业。
对
错
13. 上药控股全国信息技术中心负责搭建智能化协同平台。
对
错
14. 协同方负责本公司多仓协同岗位人员培训,培训内容包括应急处置。
对
错
15. 发生药品质量责任事故,责任部门应在2个工作日内完成调查、安抚工作。
对
错
16. 销售退货遵循就近原则,跨仓退货无需经货主方、上药物流同意。
对
错
17. 不合格品经货主方确认后,原则上由上药物流委托所在地销毁。
对
错
18. 一般质量纸质档案保存至超过药品有效期1年,且不得少于5年;药品有效期不超过5年的,统一规定保存6年。
对
错
19. 蛋白同化制剂、肽类激素相关质量纸质档案保存5年。
对
错
20. 公司终止多仓协同业务时,需向属地药品监管部门报备。
对
错
21. 信息系统电子台账应按要求永久备份保存。
对
错
22. 您对本次的培训是否满意
满意
不满意
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