2026年6月份每周一讲

1. 您的姓名：
2. 医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，还包括以下哪项
3. 下列哪种医疗器械属于第一类医疗器械
4. 具有较高风险，植入人体，用于支持、维持生命的医疗器械属于哪一类
5. 医疗器械不良事件是指获准上市的质量合格的医疗器械在什么情况下发生的有害事件
6. 医疗器械不良事件监测办公室设立在哪个部门
7. 医疗器械不良事件报告的第一责任人是谁
8. 医疗器械不良事件报告程序中，科室上报的部门是
9. 对于医疗器械不良事件报告，每例的奖励金额是多少
10. 医疗器械不良事件报告范围不包括以下哪项
11. 在医疗器械不良事件报告内容中，不包括以下哪项信息
12. 危急值报告的时间要求是多少时间内报告?
13. 危急值处理的原则是什么? 
14.

我国正常眼球突出度标准为（ ）

15. Argyll-Robertson瞳孔特征是（ ）
16.

泪膜破裂时间（BUT）提示泪膜不稳定的临界值是（ ）

17. 正常视网膜动、静脉管径比值为（ ）
18.

眼部MRI扫描常规层厚为（）

19. 医疗器械不良事件报告范围包括以下哪些
20. 下列属于第三类医疗器械的有
21. 医疗器械不良事件报告责任人包括
22. 医疗器械不良事件报告程序包括以下哪些步骤
23. 医疗器械不良事件报告内容中关于器械的信息包括
24. 危急值报告制度的意义包括以下哪些?
25. 危急值报告涉及的部门通常包括哪些?
26. 危急值报告的内容包括哪些?
27. 危急值报告后的处理措施可能包括哪些?
28. 危急值报告制度的培训对象通常包括哪些?
29. 裂隙灯显微镜常规检查法包含（  ）
30. 医疗器械不良事件监测小组组长是林会儒
31. 第二类医疗器械是具有较高风险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械
32. 医疗器械不良事件报告实行双重上报
33. 观察不力、隐瞒不报、报告不及时等造成严重事故者，按有关规定处理
34. 医疗器械不良事件是指获准上市但质量不合格的医疗器械在正常使用情况下发生的有害事件
35. 正常瞳孔在自然光下直径约2～4mm，双侧等大等圆。（ ）
36.

直接检眼镜检查时无需散瞳即可观察全部周边视网膜。（ ）

37. 简述医疗器械不良事件的定义
38.

简述FFA强荧光的常见分类及代表病

39. 危急值的定义
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