药品经营质量和监督管理办法考试
欢迎参加本次考试,本次考试旨在考察药品批发企业员工对药品经营质量和监督管理办法的掌握情况。请认真作答,考试题目包含单选题、多选题和判断题。
1. 基本信息:
姓名:
一、单选题(每题5分,共10题)
2. 药品经营企业应当建立并执行进货检查验收制度,验明药品合格证明和其他标识。中药材验收记录应当保存至少多少年
1年
3年
5年
7年
3. 药品批发企业储存药品的相对湿度应控制在什么范围
35%-65%
35%-75%
45%-65%
45%-75%
4. 药品经营企业销售药品时,应当开具标明哪些内容的销售凭证
药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、有效期
药品名称、规格、生产厂商、数量、价格、批号
药品名称、规格、生产厂商、数量、价格、批号、有效期
药品名称、规格、生产厂商、数量、价格
5. 药品经营企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价,索取的资料不包括以下哪项
《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件
营业执照复印件
药品生产质量管理规范认证证书或者药品经营质量管理规范认证证书复印件
药品批准文号证明文件复印件
6. 药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求是
同一批号的药品应当至少检查一个最小包装
同一批号的药品应当检查所有最小包装
同一批号的药品应当至少检查两个最小包装
同一批号的药品可根据情况随机检查
7. 药品经营企业应当建立药品追溯系统,实现药品什么过程的可追溯
采购、储存、销售
采购、验收、储存、销售、运输
采购、验收、储存、销售
采购、验收、销售、运输
8. 药品经营企业发现已售出药品有严重质量问题,应当立即采取的措施不包括
立即通知购货单位停售、追回
向药品监督管理部门报告
在企业内部进行通报批评
记录追回情况
9. 药品批发企业的质量管理部门负责人应当具备的条件是
具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
具有大学专科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
具有大学本科以上学历、药师以上专业技术职称和3年以上药品经营质量管理工作经历
具有大学专科以上学历、药师以上专业技术职称和3年以上药品经营质量管理工作经历
10. 药品经营企业储存药品,应当按照要求采取避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施,对于需要冷藏的药品,其储存温度应控制在
2℃-8℃
0℃-10℃
2℃-10℃
0℃-8℃
11. 药品经营企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查,其中对近效期药品的管理要求是
按月填报近效期药品汇总表
按季填报近效期药品汇总表
每半年填报近效期药品汇总表
每年填报近效期药品汇总表
二、多选题(每题5分,共5题)
12. 药品经营企业不得经营的药品包括以下哪些
麻醉药品
精神药品
医疗用毒性药品
放射性药品
疫苗
13. 药品批发企业的质量管理制度应当包括以下哪些内容
质量管理体系内审制度
质量否决制度
药品召回管理制度
药品不良反应报告制度
环境卫生、人员健康管理制度
14. 药品经营企业在采购药品时,应当索取、查验、留存供货单位的哪些资料
《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件
营业执照及其年检证明复印件
《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件
相关印章、随货同行单(票)样式
开户户名、开户银行及账号
15. 药品运输过程中,应当采取的措施有哪些
针对药品的温度敏感性,采取必要的保温或者冷藏、冷冻措施
运输过程中应当有温度记录
运输药品的车辆应当密闭
运输药品应当使用封闭式货物运输工具
防止药品在运输过程中受到污染
16. 药品经营企业的人员培训内容应当包括
药品专业知识
药品法律法规知识
药品经营质量管理规范知识
岗位职责及操作规程
职业道德
三、判断题(每题5分,共5题)
17. 药品经营企业可以根据自身情况,自主决定是否建立药品追溯系统。
对
错
18. 药品批发企业的质量管理部门可以与其他部门合并设立。
对
错
19. 药品经营企业储存药品时,不同批号的药品可以混垛存放。
对
错
20. 药品经营企业销售药品时,应当向购货单位提供加盖本企业原印章的《药品经营许可证》复印件。
对
错
21. 药品经营企业应当对直接接触药品岗位的人员进行岗前及年度健康检查,并建立健康档案。
对
错
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