文件和记录控制程序 培训
1. 您的姓名:
2. 您的部门:
研发部
采购部
生产部
质量部
销售部
行政人事部
3. 文件控制程序规定,所有质量活动场所应使用什么版本的文件?()
A、最新起草的版本
B、部门自行保存的版本
C、互联网下载的版本
D、有效版本
4. 公司质量手册的文件编号规则为()
A、JP-QM-01
B、JP-CX-01
C、SMP-ZL-001
D、JP-CX-01-R01
5. 程序文件的编号规则为()
A、JP-QM-01
B、JP-CX-01
C、SMP-ZL-001
D、GY-SC-001
6. 三级文件中的管理制度(SMP)属性代码对应的文件为()
A、质量手册
B、程序文件
C、管理制度、管理规程
D、操作规程、作业指导书
7. 四级文件(记录/表格)的编号规则为()
A、独立编号,与上级文件无关
B、JP-QM-01
C、SMP-ZL-001
D、上级文件编号-R01
8. 外来文件编号应()
A、由质量部重新编制新编号
B、不需要编号
C、使用文件的原编号
D、由使用部门自行编号
9. 文件的版本号格式为A/0、A/1……当修改次数达到多少次时,版本号升为B/0?()
A、5次
B、7次
C、9次
D、10次
10. 文件编写中,表示“强制要求”的助动词为()
A、应
B、宜
C、可
D、可能
11. 文件正文的字体和行距要求为()
A、二号黑体,1.5倍行距
B、小四宋体,1.5倍行距
C、四号宋体,单倍行距
D、小四黑体,2倍行距
12. 公司质量手册(一级文件)的批准人为()
A、质量部
B、食品安全总监
C、总经理
D、部门负责人
13. 管理制度(SMP)的批准人为()
A、部门主管
B、食品安全总监
C、总经理
D、质量部
14. 操作规程(SOP)的审核人为()
A、部门主管
B、部门负责人
C、食品安全总监
D、质量部
15. 卫生标准操作程序(SSOP)的批准人为()
A、质量部
B、部门负责人
C、食品安全总监
D、生产部长
16. 质量标准(BZ)的编制部门为()
A、质量部
B、生产部
C、研发部
D、采购部
17. 工艺/配方文件(GY)的批准人为()
A、食品安全总监
B、总经理
C、质量负责人
D、生产部长
18. 产品标签(BQ)的编制部门为()
A、质量部
B、研发部
C、生产部
D、销售部
19. 受控文件的标识为()
A、红色“受控文件”章
B、蓝色“受控文件”章
C、红色“作废”章
D、蓝色“作废”章
20. 作废文件的标识为()
A、红色“受控文件”章
B、蓝色“受控文件”章
C、红色“作废”章
D、蓝色“作废”章
21. 电子记录文件应添加的水印为()
A、红色“作废”章
B、红色水印“受控”章
C、蓝色水印“受控”章
D、无需添加水印
22. 纸质文件发放时,应在文件上加盖受控章并添加()
A、文件编号
B、版本号
C、分发号(如/01)
D、批准人签名
23. 质量手册和程序文件的评审周期为()
A、每年至少一次
B、每3年至少一次
C、每5年一次
D、无需定期评审
24. 文件小错误的修改方式为()
A、杠改,签字+日期
B、换页
C、升版
D、重新编写
25. 技术文件(工艺、标准、检验)的保存期为()
A、产品有效期后1年
B、产品有效期后1.5年
C、产品有效期后2年
D、永久保存
26. 文件/记录销毁的批准人为()
A、质量部
B、部门负责人
C、总经理
D、食品安全总监
27. 外来文件由哪些部门负责收集最新版本?()
A、生产部+质量部
B、研发部+质量部
C、采购部+生产部
D、行政人事部+研发部
28. 记录控制程序规定,记录的编制与审核批准应()
A、由使用部门自行编制即可使用,无需审批
B、由质量部统一编制所有记录
C、由总经理直接批准所有记录
D、与相关的二或三级文件一同进行审核、批准
29. 记录填写时应使用什么笔具?()
A、铅笔
B、黑色签字笔
C、红笔
D、蓝色圆珠笔
30. 记录填写中日期格式的正确写法为()
A、2026.6.17
B、26.06.17
C、2026.06.17或2026年06月17日
D、6/17/2026
31. 记录填写中时间的正确表述为()
A、4:45 PM
B、16点45分
C、下午4:45
D、16:45
32. 记录填写中出现错误时,正确的修改方式为()
A、涂黑覆盖原数据
B、单杠划去原数据(保持可辨识)→写正确内容→签名+日期
C、直接擦除后重写
D、撕毁原记录重填
33. 记录中不适用项的填写方式为()
A、单杠“/”或“\”
B、留空不填
C、填写“无”
D、填写“不适用”
34. 批记录的归档时机为()
A、每批生产后立即归档
B、每月整理一次
C、每季度整理一次
D、年底统一归档
35. 批记录(生产、检验、销售)的保存期限为()
A、有效期后1年
B、有效期后2年
C、有效期后3年
D、永久
36. 设计开发记录的保存期限为()
A、有效期后2年
B、5年
C、10年
D、永久
37. 其他管理记录的保存期限不少于()
A、1年
B、2年
C、3年
D、5年
38. 内部人员查阅记录时,需经谁同意?()
A、食品安全总监
B、记录归档部门负责人
C、总经理
D、质量部
39. 外部人员(客户、审核方)查阅记录时,需经谁同意?()
A、食品安全总监
B、记录归档部门负责人
C、部门主管
D、总经理
40. 记录销毁的方式不包括()
A、粉碎
B、焚烧
C、撕毁
D、作为普通废纸出售
41. 电子文件的受控措施包括()
A、仅设置密码
B、仅转换为PDF格式
C、PDF扫描件+禁用修改打印,上传共享平台登记
D、仅存储在个人电脑中
42. 记录填写中的签名要求为()
A、亲笔签名、全名、可辨识
B、可盖章代替签名
C、可签拼音首字母
D、可由他人代签
43. 文件更改时,更改审批应()
A、由质量部统一审批
B、按原审批权限签批
C、由部门负责人审批即可
D、由食品安全总监审批
44. 外来文件控制中,应建立()
A、《文件发放回收记录》
B、《文件更改审批单》
C、《文件/记录销毁审批单》
D、《外来文件清单》
45. 表格跨页时的格式要求为()
A、重新编号
B、无需处理
C、重复标题行
D、添加页眉
46. 页眉应包含的内容为()
A、公司名+文件编号/版本
B、公司名+页码
C、文件编号+修订日期
D、公司名+部门名称
47. 依据GB 14881-2025,记录保存期限的规定为()
A、不少于1年
B、不少于2年
C、不少于3年
D、不少于5年
48. 关于电子记录,每次打印前应()
A、重新下载,确保最新版本
B、使用已保存的本地文件
C、自行修改格式后打印
D、不需要检查版本
49. 文件受控的核心目的是()
A、防止文件丢失
B、确保正确版本在现场使用
C、限制文件阅读人数
D、增加管理成本
50. 作废文件应()
A、直接丢弃
B、保留在原位继续使用
C、放入档案室长期保存
D、盖“作废”章并登记《文件发放回收记录》,填写销毁审批单
51. 以下关于文件“受控”与“非受控”的理解,正确的是()
A、受控文件指文件内容保密,不得对外公开
B、受控文件指文件的编制、审核、批准、发放、更改、回收、作废全过程均处于受控状态,确保现场使用正确版本
C、受控文件仅指加盖红色“受控文件”章的文件
D、受控文件只能以纸质形式存在,不得有电子版
52. 关于外来文件的控制,以下说法正确的是()
A、外来文件不需要受控,由各部门自行保存即可
B、研发部和质量部负责收集外来文件的最新版本,并建立《外来文件清单》
C、外来文件只能包含国家标准和法律法规,不包括客户要求和设备说明书
D、外来文件一旦归档后不再需要更新
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