单孔充气式纵隔镜食管癌根治术多中心RCT（IIT）——研究者参与意愿及资质调查

本研究由复旦大学附属中山医院谭黎杰教授发起，为单孔充气式纵隔镜联合腹腔镜食管癌根治术对比胸腔镜联合腹腔镜食管癌根治术治疗食管癌患者的前瞻性多中心随机对照临床非劣效性研究。现面向各中心招募研究者，请您如实填写以下信息。所填内容仅用于中心筛选和后续研究管理，信息严格保密。感谢支持！
1. 研究者姓名
2. 所在单位（医院全称）
3. 所在科室
4. 职称
5. 联系电话
6. 电子邮箱
7. 您本人每年开展的食管癌手术总例数（参考2025年）
8. 您本人每年开展的经颈裂孔纵隔镜食管癌根治术例数（参考2025年）
9. 贵中心目前是否常规开展传统三切口食管癌根治术（McKeown术式）?
10. 贵中心每年开展各类方式食管癌手术例数：机器人食管例数、经颈裂孔纵隔镜食管例数、常规三切口食管例数分别是？
11. 您及您所在医院是否同意参与本项临床试验?
12. 您预计贵中心在启动后1年内可以入组多少例合格患者?
13. 您本人是否持有有效的GCP（药物/医疗器械临床试验质量管理规范）证书?
14. 贵中心能否在2026年12月前完成院内立项与伦理审查?
15. 如不能，预计何时可完成?
16. 贵中心手术室是否常规配备 LigaSure 或同功能马里兰钳?
17. 贵中心的术后随访体系能否保障对入组患者完成至少3年随访?
18. 贵中心伦理委员会是否接受“中心伦理审查”模式（认可组长单位伦理批件）?
19. 贵中心是否有专职临床研究协调员（CRC）或研究护士协助试验?
20. 您既往是否作为主要研究者（PI）参与过多中心随机对照试验?
21. 若贵中心充气式纵隔镜手术年例数较少（如<60例），是否愿意参加本研究前期统一技术培训与标准化考核?
22. 如贵中心暂不能参与（第10题选“否”），请问主要障碍是?
23. 贵中心当前是否正在进行同类临床研究，或会影响本试验入组及质量？
24. 您是否需要进一步了解研究方案细节或进行线下/线上沟通?
25. 其他建议或补充说明
感谢您的宝贵时间与支持！如您填写“是”或“待定”，项目组将在审核后尽快与您联系，发送详细研究方案及研究者手册。
如有任何问题，请联系:复旦大学附属中山医院 谭黎杰教授团队。
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