鲁南技师学院2025-2026下学期24制药班药物制剂设备使用与维护考试题

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下列设备中，属于固体制剂专用制剂设备的是

A、灌装机B、压片机C、洗瓶机D、冻干机

压片机工作过程中，对药粉进行压缩成型的核心部件是

A、加料器B、冲模组件C、转盘D、出料口

药物制剂设备日常清洁维护的核心目的是

A、提升设备运行速度B、杜绝药品交叉污染，保证药品质量C、降低设备耗电功率D、延长设备折旧年限

高速旋转式压片机正常运行时，严禁进行的操作是

A、观察设备运行状态B、清理设备表面浮尘C、伸手接触转盘与冲模部位D、记录运行参数

湿法混合制粒机的主要工作工序是

A、药粉干燥、筛分B、药粉混合、加湿制粒C、颗粒整粒、抛光D、颗粒灭菌、包装

流化床干燥机适用于处理的物料状态是

A、湿颗粒物料B、液态药液C、成品片剂D、无菌粉末

胶囊填充机用于填充硬胶囊的物料形态主要是

A、粘稠药液B、药粉或干燥颗粒C、混悬液D、无菌水溶液

制药设备润滑维护中，对于高速运转轴承应选用的润滑油特点是

A、粘度高、杂质多B、粘度适宜、洁净无杂质C、含水量高、流动性好D、固化型、无需更换

注射剂洗瓶机的核心作用是去除西林瓶、安瓿瓶的

A、内部水分B、粉尘、杂质及微生物残留C、瓶身标签D、外包装污渍

热风循环烘箱干燥物料时，首要控制的关键参数是

A、设备转速B、干燥温度与通风量C、进料速度D、设备噪音

片剂筛分机的主要作用是

A、筛选合格片剂，剔除碎片、残片B、压实片剂硬度C、给片剂包衣D、干燥片剂表面水分

无菌制剂设备清洁后，必须进行的关键处理步骤是

A、自然晾干B、灭菌消毒C、涂抹润滑油D、封闭存放无需处理

旋转式压片机出现片剂重量差异超标，最不可能的原因是

A、加料器进料不均匀B、冲模磨损不一致C、设备外壳清洁不彻底D、药粉流动性差

高效包衣机主要用于改善片剂的

A、硬度与厚度B、外观、稳定性及缓释控释性能C、重量差异D、崩解速度

制药设备运行前检查的首要内容是

A、设备卫生状态与安全防护装置B、设备出厂日期C、设备摆放位置D、设备噪音大小

粉碎机使用过程中，物料粉碎不彻底的主要原因是

A、筛网孔径过大或破损B、设备外壳干净C、进料速度过慢D、设备温度过低

口服液灌装机灌装量不准确，优先检查的部件是

A、灌装针与计量泵B、设备电源线C、机身外壳D、出料传送带

设备维护保养中，属于日常保养的内容是

A、更换核心轴承B、设备表面清洁、检查运行异响C、拆解整机检修D、更换控制系统主板

冻干机主要适用于制备的药品剂型是

A、冻干无菌粉针剂B、普通片剂C、颗粒剂D、口服液

混合机混合物料不均匀，最常见的故障原因是

A、混合时间不足或搅拌桨磨损B、设备放置平稳C、物料颜色单一D、设备温度正常

制药洁净区设备清洁用水，优先选用

A、自来水B、纯化水或注射用水C、矿泉水D、蒸馏水（普通级）

压片机冲模拆卸更换时，必须执行的操作是

A、设备断电停机B、设备空载运行C、喷洒润滑油后直接拆卸D、无需停机直接更换

颗粒整粒机的工作目的是

A、细化粉末物料B、规整颗粒粒径，去除细粉与大块结块C、干燥湿颗粒D、灭菌颗粒物料

设备运行中出现异常异响、震动，应立即采取的措施是

A、继续运行观察B、紧急停机检查故障C、加大设备运行速度D、忽略异响正常生产

胶囊抛光机的作用是去除胶囊表面的

A、残留药粉、污渍B、胶囊外壳瑕疵C、胶囊内部杂质D、胶囊多余胶体

湿热灭菌设备的核心控制参数是

A、压力、温度、灭菌时间B、设备风速、湿度C、进料量、出料速度D、设备噪音、震动频率

设备定期保养的周期一般不包含的是

A、周保养B、月保养C、年度保养D、随机保养

药液过滤机的主要作用是去除药液中的

A、可溶性杂质B、不溶性微粒、杂质C、药液水分D、药液有效成分

固体制剂生产线设备清洁验证的核心标准是

A、设备表面无可见污渍、无药物残留、无微生物污染B、设备表面光亮即可C、无明显粉尘即可D、无异味即可

下列操作中，符合制药设备安全操作规范的是

A、设备运行时跨越运转部件B、佩戴劳保用品规范操作设备C、湿手操作电气开关D、随意更改设备运行参数

药物制剂设备日常安全操作基本要求包含

A、操作人员持证上岗，熟悉设备操作规程B、开机前检查安全防护装置是否完好C、设备运行中严禁违规触碰运转部件D、设备故障未排除严禁开机运行

旋转式压片机常见故障类型有

A、片剂重量差异超标B、片剂裂片、松片C、设备运行异响、卡机D、冲模磨损、粘冲

湿法混合制粒机日常维护保养内容包括

A、每班清洁搅拌桨、制粒刀、料仓B、定期检查密封件是否漏粉、漏水C、定期给传动部件加注专用润滑油D、长期停机需清空设备物料，干燥存放

无菌制剂生产设备的灭菌方式主要有

A、湿热灭菌B、干热灭菌C、臭氧灭菌D、化学消毒剂擦拭灭菌

流化床干燥机干燥效果差的常见原因有

A、进风温度过低、风量不足B、物料铺层过厚、进料量过大C、滤袋堵塞、透气性差D、设备密封不严、冷风渗入

制药设备润滑维护的基本原则包括

A、按需润滑，杜绝过量或缺油B、选用设备专用合规润滑油、润滑脂C、定期更换老化、变质润滑介质D、润滑前清洁润滑部位，避免杂质混入

胶囊填充机生产中常见问题有

A、胶囊空壳、填充量不足B、胶囊锁合不严、漏粉C、胶囊变形、破损D、设备卡囊、进料不畅

制药设备清洁工作的基本要求有

A、按规程分批次清洁，杜绝交叉污染B、使用合规清洁介质，严禁违规使用清洁剂C、清洁后及时干燥、灭菌、记录台账D、不同品种设备可共用清洁工具

属于固体制剂核心生产设备的有

A、粉碎机、混合机B、制粒机、干燥机C、压片机、胶囊填充机D、包衣机、筛分机

设备停机后的规范操作包含

A、清空设备内部残留物料B、按规程清洁设备各部件C、检查设备部件磨损、损坏情况D、关闭电源、气源、水源，做好设备封存

制药设备运行过程中，发现轻微异响可继续生产，无需停机检查。

对错

压片机粘冲故障可通过清洁冲模、调整设备温度、更换干燥物料解决。

对错

不同品种、不同规格的药品生产，可共用同一台设备无需彻底清洁。

对错

流化床干燥机滤袋堵塞会直接导致物料干燥不均匀、干燥效率下降。

对错

设备润滑时，可随意混用不同型号、不同品牌的润滑油。

对错

无菌制剂设备清洁、灭菌后，需做好清洁验证与记录，方可投入生产。

对错

胶囊填充机运行时，可徒手清理设备内部卡住的胶囊。

对错

热风循环烘箱使用时，严禁超温运行，避免物料变质、设备损坏。

对错

片剂裂片、松片的故障原因仅与物料湿度有关，与压片机压力无关。

对错

所有药物制剂设备的操作、维护、保养都需建立完整台账，留存记录。

对错

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