冠状动脉微血管病（CMVD）中医疗效核心指标集（COS）研制\n\n第一轮专家咨询问卷

尊敬的专家：


您好！冠状动脉微血管病（CMVD）是心血管领域的研究热点，但目前临床研究中疗效结局指标的选择仍存在不规范、随意性大的问题，各研究之间指标异质性高，缺乏统一的评估标准，难以客观阐释中医药干预CMVD的临床疗效，也制约了不同研究之间的证据整合与比较。


为此，课题组正在开展"CMVD中医疗效核心指标集（Core Outcome Set, COS）"研制工作，通过系统文献研究，已从289篇纳入文献（2021-2026年）中提取按检验检查方式重新归类。


本问卷旨在通过专家共识，对系统评价提取的指标进行重要性评价与筛选，为后续德尔菲法（Delphi）共识会议提供数据基础，最终确定CMVD中医疗效评价的核心指标集。


感谢您在百忙之中参与填写，您的专业意见对指标集的科学构建至关重要！

 

二、填写说明

1. 评分标准：请对每个指标的重要性进行1-9分评分（1分=完全不重要，9分=极其重要）。


2. 评分建议：7-9分=核心指标（建议纳入）；4-6分=重要但非核心（可纳入）；1-3分=不重要（建议排除）。


3. 补充建议：每个表格末尾设有"补充指标"栏，欢迎增补您认为重要但未列入的指标，并说明理由。


4. 证型评价：问卷末附CMVD常见中医证型及评价时点咨询。


5. 统计分析：问卷回收后将计算各指标重要性评分均值（Mean）、变异系数（CV）、评分比（%）及专家协调系数（Kendall's W）。


6. 预计填写时间：30-45分钟。

第一部分 专家基本信息
1. 您的姓名：
2. 您的性别：
3. 您的年龄段：
4. 学历
5. 职称
6. 工作单位
7. 专业
8. 从业年限
9. 研究方向
10. 联系电话：
专家权威程度自评（Ca）
11. 理论分析（本研究领域理论熟悉程度）
12. 实践经验（CMVD临床/研究实践经验）
13. 国内外文献了解（对本领域文献的熟悉程度）
14. 直觉判断（基于直觉的判断依据）
第二部分 CMVD中医疗效评价指标重要性评价

说明：

请对各指标的重要性进行1-9分评分。

如认为有新指标需补充，请在表格末尾"补充指标"栏填写。

A. 实验室检验指标（抽血/体液检测）

A1. 内皮功能血液标志物

【分类说明】内皮源性血管活性物质及内皮损伤血液标志物，共21个指标，总频次134次。

15. 一氧化氮（NO)
16. 内皮素-1（ET-1)
17. 血管内皮生长因子（VEGF)
18. 内皮型一氧化氮合酶（eNOS)
19. 细胞间黏附分子-1（ICAM-1)
20. 血浆假性血友病因子（VWF）
21. 血管紧张素II （Ang II）
22. 生长分化因子-15（GDF-15）
23. 血清缺血修饰白蛋白（IMA）
24. 半乳糖凝集素-3（Galectin-3）
25. 脂肪特异性丝氨酸蛋白酶抑制剂（Vaspin）
26. 补充指标（如需增删，请在此填写）

A2. 炎症与免疫标志物

【分类说明】系统性炎症反应及免疫调节相关血液指标，共31个指标，总频次148次。

27. 超敏C反应蛋白（hsCRP）
28. 白介素-6（IL-6）
29. 肿瘤坏死因子-α（TNF-α）
30. 白介素-1（IL-1）
31. 超氧化物岐化酶（SOD）
32. 白介素-1β（IL-1β）
33. 白介素-8（IL-8）
34. NLRP3炎症小体（NLRP3）
35. 可溶性ST2（sST2）
36. 核因子（NF-κB）
37. 沉默信息调节蛋白-1（SIRT1）
38. 可溶性CD40配体（sCD40L）
39. 血栓烷素-B2（TX-B2）
40. 可溶性细胞间黏附分子-1（sICAM-1）
41. 脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp-PLA2）
42. 白细胞趋化因子-2（LECT2）
43. T细胞亚群（CD3+）
44. 免疫球蛋白A（IgA）
45. 免疫球蛋白G（IgG）
46. 免疫球蛋白M（IgM）
47. 中性粒细胞胞外诱捕网（NETs）
48. 丙二醛（MDA）
49. 白介素-18（IL-18）
50. 白介素-10（IL-10）
51. 补充指标（如需增删，请在此填写）

A3. 代谢与生化指标

【分类说明】血脂、血糖及氧化应激等代谢相关血液指标，肝肾功指标已归入A6安全性检验，共16个指标，总频次140次。

52. 血脂（TC/TG/LDL-C/HDL-C）
53. 糖化血红蛋白（HbA1c）
54. N末端脑钠肽前体（NT-proBNP）
55. 血糖（空腹+餐后2h）
56. 同型半胱氨酸（Hcy）
57. 谷胱甘肽过氧化物酶（GSH-Px）
58. 血清雌二醇（E2）
59. 过氧化氢酶（CAT）
60. 血清总抗氧化力（T-AOC）
61. 5-羟色胺（5-HT)
62. 氧化低密度脂蛋白（ox-LDL)
63. 补充指标（如需增删，请在此填写）

A4. 心肌损伤标志物

【分类说明】心肌缺血/损伤相关血液标志物，共5个指标，总频次24次。

64. 肌钙蛋白I（cTnI）
65. 肌酸激酶同功酶（CK-MB）
66. 缺血修饰蛋白（IMA）
67. 补充指标（如需增删，请在此填写）

A5. 凝血与血液流变学指标

【分类说明】凝血功能及血小板相关血液标志物，共4个指标，总频次5次。

68. 抗凝血酶复合物（TAT）
69. 血栓调节蛋白（TM）
70. D-二聚体（D-Dimer）
71. 血小板分布宽度（PDW）
72. 补充指标（如需增删，请在此填写）

A6. 安全性监测指标

【分类说明】临床试验安全性监测指标：实验室检验（肾功能23篇、肝功能13篇、血常规、尿常规、电解质）、生命体征（血压、心率、心电图）、体格检查及不良事件，共10个指标。

73. 肾功能
74. 肝功能
75. 血常规
76. 尿常规
77. 电解质
78. 普通心电图（ECG）
79. 血压（BP）
80. 心率（HR）
81. 体格检查
82. 不良反应
83. 补充指标（如需增删，请在此填写）
第三部分 CMVD中医证型及疗效评价时点咨询

1 中医证型重要性评价

以下为文献研究中CMVD常见中医证型及出现频次，请对每种证型的重要性和临床代表性进行评分。

84. 气虚血瘀证
85. 寒凝心脉证
86. 气滞血瘀证
87. 气阴两虚证
88. 痰瘀互结证
89. 如需增加证型，请在此填写

2 疗效评价时点咨询

请对以下各指标的推荐评价频次提出意见。

90. 中医证候积分（每4周）
91. 目晴络脉观察(每4周）
92. 生活质量量表（SAQ/SF-36/EQ-5D等）(每4周）
93. 安全性指标（肝肾功能/血常规/ECG等）(每3月）
94. 血脂/血糖/代谢指标(每3-6月）
95. 炎症/内皮/氧化应激标志物(每3-6月）
96. 超声CFR/心磁图等无创影像(每6-12月）
97. IMR/caIMR等有创指标(基线+终点）
第四部分 开放式问题
98.

您认为还有哪些重要指标未纳入本问卷的三大类指标中？请列举并说明理由。

99. 您认为核心指标筛选应偏向"临床重要性"还是"检测可及性"？
100. 您对CMVD中医疗效核心指标集（COS）的构建还有哪些建议？

致  谢

衷心感谢您在百忙之中完成本问卷！

您的专业意见是构建CMVD中医疗效核心指标集的重要依据。问卷回收后将进行统计分析，并择期召开德尔菲共识会议。

如有疑问，请联系课题秘书：李一卓  13852295698  liyz2017@foxmail.com

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