卵巢癌相关知识考试
欢迎参加本次卵巢癌相关知识考试,请认真作答以下题目。
1. 基本信息:
姓名:
部门:
员工编号:
一、单选题(每题2.5分)
2. 中国大型多中心研究显示:70%以上卵巢癌患者为
BRCAwt
BRCAm
HRD
HRD-
3. 复发时间短且复发率更高的是哪类人群
BRCAwt
BRCAm
4. 哪类卵巢癌患病人群预后更差
BRCAwt
BRCAm
5. 卵巢恶性肿瘤包括多种病理类型,其中最常见的是
上皮性癌
恶性生殖细胞肿瘤
性索间质肿瘤
6. 国际妇产科联盟的缩写
CSGO
ASCO
FIGO
ESMO
CSCO
7. 目前已知与卵巢癌相关的遗传易感基因约有20个,其中影响最为显著的是
BRCA
EGFR
HER-2
PD-1
8. BRCA1/2基因突变可使断裂的 DNA修复不能通过同源重组修复
单链
双链
9. PARP抑制剂可以阻断DNA 修复
单链
双链
10. 在高级别上皮性卵巢癌中约 存在BRCA突变
0.2
0.4
0.6
11. 派舒宁说明书适应症
携带胚系或体细胞BRCA突变(gBRCAm或sBRCAm)的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。
联合贝伐珠单抗用于同源重组修复缺陷(HRD)阳性的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在一线含铂化疗联合贝伐珠单抗治疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。
晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。
铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。
12. BRCAwt人群1L维持治疗方案以什么为主
贝伐珠单抗
PARP抑制剂
PD1
放疗
13. 塞纳帕利可用的最小剂量是多少
100mg,QD
80mg,QD
60mg,QD
40mg,QD
14. 塞纳帕利维持治疗可降低全人群 疾病进展或死亡风险
0.43
0.57
15. 塞纳帕利1L维持治疗全人群mPFS预计 个月左右
40
30
24.8
13.8
16. 对于BRCAwt人群,塞纳帕利mPFS预估 个月
19.6
19.3
25.5
36
17. 塞纳帕利整体的停药率
0.12
0.067
0.015
0.044
18. PARP抑制剂的作用机制主要基于哪种效应?
合成致死效应
免疫激活效应
细胞周期阻断效应
血管生成抑制效应
19. BRCA基因突变及HRD状态是哪种药物治疗相关的重要生物标志物?
紫杉醇
贝伐珠单抗
PARP抑制剂
化疗药物
20. FLAMES研究中,塞纳帕利组和安慰剂组的中位PFS分别是多少?
未达到 vs 13.6个月
15.6个月 vs 13.6个月
12.9个月 vs 13.6个月
10.9个月 vs 13.6个月
21. 以下哪项不是PARP抑制剂相关生物标志物检测?
BRCA1/2检测
HRD检测
HER2检测
22. 以下哪项不是PARP抑制剂维持治疗的适用人群?
FIGO III-IV高级别浆液性卵巢癌、原发性腹膜癌及输卵管癌
铂耐药卵巢癌患
铂敏感复发卵巢癌患者
23. 以下哪项是FLAMES研究的主要终点?
BICR评估的PFS
研究者评估的PFS
总生存期(OS)
客观反应率(ORR)
24. 塞纳帕利的起始剂量是?
100mg QD
80mg QD
60mg QD
40mg QD
25. 塞纳帕利的T1推广策略是
BRCAwt
BRCA/HRD Unknown(全人群)
BRCAwt/HRD
BRCAm
26. 关于推广策略人群①BRCA/HRD Unknown②BRCAwt③BRCAwt/HRD ④BRCAm排序正确的是
①②③④
②①③④
②①④③
④②①③
二、单选题(每题2分)
27. 以下对于FRα描述错误的是?
FRα在76-89%的上皮性卵巢癌中过表达
可介导叶酸跨膜进入细胞内
FRα分布比较广泛,在正常不同种细胞表面表达有所不同
与癌细胞迁移、侵袭和转移相关
是卵巢癌的潜在治疗靶点
28. 关于索米妥昔单抗的组成描述错误的是?
可裂解连接子
采用“人-鼠”嵌合抗体,减少免疫原性
采用美登素衍生物DM4作为毒性分子
采用人源化单克隆抗体,减少免疫原性
平均每个抗体偶联3-4个毒性分子
29. 索米妥昔单抗的适应症是以下哪项?
既往接受过1-3种系统治疗的叶酸受体α(FRα)阳性的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成年患者
既往接受过1-3种系统治疗的叶酸受体α(FRα)表达的铂类耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成年患者
既往接受过1-3种系统治疗的叶酸受体α(FRα)阳性的铂类耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成年患者
既往接受过1-3种系统治疗的叶酸受体α(FRα)阳性的铂类耐药的上皮性卵巢癌成年患者
既往接受过1-3种系统治疗的叶酸受体α(FRα)表达的铂类耐药的上皮性卵巢癌成年患者
30. 关于FORWARD I 研究描述正确的是?
研究初始采用PS2 评分评估患者样本叶酸受体表达情况
初始评估中,索米妥昔单抗仅在FRɑ高表达人群中取得PFS的统计学差异,ITT人群中并未取得
初始取得阴性结果的原因是由于错误地纳入了1/3低表达的患者
10X评分不仅要求肿瘤细胞膜染色比例,同样要求染色强度达到2 或3
探索性分析显示,FRα高表达的患者能从索米妥昔治疗中获益,BICR评估的中位PFS达6.5
31. 关于SORAYA 研究描述错误的是?
开放标签随机对照研究
纳入患者为FRɑ阳性(≥75%)、铂耐药,既往接受过1-3线系统治疗的患者人群
BICR评估的中位PFS达5.5个月,中位OS达15个月
30%的患者发生了≥3级的TRAE
更早线的患者中位OS更长
32. 索米妥昔单抗常见的眼毒性不包括哪项?
视物模糊
角膜炎/角膜病变
角膜穿孔
干眼
结膜炎
33. 索米妥昔单抗的的剂量调整梯度是哪一项?
6,4,2
6,5,4
5,4,3
5,3,1
6,5,3
34. 以下关于索米妥昔单抗的使用描述错误的是?
索米妥昔单抗推荐给药剂量6 mg/kg
根据每个患者调整后理想体重(AIBW)进行计算
每3周一次(Q3W),静脉输注
根据每个患者的身高和实际体重进行计算
应在首次研究药物给前获得用于计算的体重,此后仅应针对体重的显著变化(≥10%)进行修改(不受液体潴留引起的体重增加或体重减轻的影响)
35. 所有工作人员或任何制定人员需在获知不良事件首次、随访信息的___内,想PV部门报告所获知的信息
24小时
1个工作日
3个工作日
5个工作日
36. 在与医疗人员的沟通中,销售代表获知患者因眼部不良事件延迟了这一周期的Elahere给药。医生评估认为可以等患者的眼部不良事件缓解后再给药。如果您是销售代表,会怎么做?
眼部不良事件是药品已知的不良反应,不需要报告
追问一下医生,眼部不良事件是否严重。如果严重就报告,如果不严重就不报告
询问医生眼部不良事件是否和药物有关,如果相关就报告,不相关就不报告
满足不良事件报告的4个最低报告标准,应该在24小时内向PV报告该事件
37. 索米妥昔单抗首次发生血液学毒性(如贫血、中性粒减少)的高峰期是
治疗第1周期
治疗前3个周期
治疗第6周期后
治疗结束后
38. 预防眼部AE的皮质类固醇滴眼液应从何时开始使用
输注前1天
治疗当天
出现症状后
治疗结束后
39. 使用索米妥昔单抗的患者出现≥3级肝酶升高(ALT/AST)时应如何调整剂量
减少25%剂量
继续原剂量
暂停给药直至恢复至≤1级
永久停药
40. 索米妥昔单抗的起始剂量是多少
4 mg/kg AIBW
6 mg/kg AIBW
5 mg/kg AIBW
7 mg/kg AIBW
41. 患者使用索米妥昔单抗后出现2级角膜病变(融合性表层角膜炎),正确的处理是
永久停药
暂停给药至恢复≤1级,原剂量继续
暂停给药至恢复≤1级,降低一个剂量水平
无需调整剂量,仅对症治疗
42. 患者使用索米妥昔单抗后出现3级血小板减少症(PLT 25-50×10⁹/L)的剂量调整是
维持原剂量
永久停药
仅需输注血小板
暂停给药,恢复后降低一个剂量水平
43. 索米妥昔单抗的稀释必须使用什么溶液
0.9%氯化钠
灭菌注射用水
5%葡萄糖溶液
乳酸林格液
44. 索米妥昔单抗对于老年患者(≥65岁)的剂量调整原则是
减少25%剂量
无需调整剂量
需延长给药间隔
仅限皮下注射
45. 对于配制过程中严禁的操作是
摇晃西林瓶
冷藏保存
使用聚醚砜滤器
避光保存
46. 泪膜的主要功能是
润滑和保护角膜
调节瞳孔大小
传递视觉信号至大脑
产生房水维持眼压
47. 索米妥昔单抗眼部不良事件的主要机制是
FRα靶向作用损伤视网膜
连接子不稳定导致晶状体毒性
DM4载荷对角膜上皮的脱靶效应
抗体介导的泪腺炎症
48. 预防索米妥昔单抗眼部AE的核心措施是
口服抗组胺药物
减少药物剂量至4mg/kg
治疗前进行角膜移植
预防性使用皮质类固醇滴眼液
49. 眼部AE最常见的中位发生时间是
治疗第1周期
治疗第2-3周期(约5-6周)
治疗第6周期后
治疗结束后
50. 患者报告视物模糊时,首先应
自行购买眼药水
增加滴眼液频率
立即转诊眼科检查
暂停索米妥昔单抗
51. 润滑滴眼液建议每日至少使用几次
1次
2次
3次
4次
52. 抗体偶联药物(ADC)的基本结构中不包括以下哪部分?
单克隆抗体
连接子
细胞毒性药物
叶酸受体
53. 索米妥昔单抗的细胞毒性载荷DM4的作用机制是什么
抑制DNA合成
阻断免疫检查点
抑制微管蛋白聚合
干扰叶酸代谢
54. 索米妥昔单抗在中国获批的适应症针对的是哪类患者
铂敏感卵巢癌
FRα阳性铂耐药卵巢癌(1-3线治疗后)
所有复发性卵巢癌
输卵管癌初治患者
55. FORWARD I研究中,索米妥昔单抗对比化疗未达到主要终点的核心原因是?
索米妥昔单抗毒性过高导致停药率高
使用10×评分法纳入大量FRα低表达患者
化疗组疗效意外优于历史数据
患者既往贝伐珠单抗治疗比例过高
56. SORAYA研究中,索米妥昔单抗治疗FRα阳性铂耐药卵巢癌的客观缓解率(ORR)是多少
0.226
0.324
0.458
0.514
57. SORAYA研究中,索米妥昔单抗组的中位总生存期(OS)是多少
9.8个月
12.5个月
15.0个月
18.2个月
58. MIRASOL研究中,索米妥昔单抗相比化疗降低疾病进展风险的比例是多少
0.25
0.37
0.45
0.52
59. 索米妥昔单抗组的中位总生存期(OS)对比化疗组的优势是
化疗组OS更长
两组OS无差异
索米妥昔组降低32%死亡风险
索米妥昔组OS延长5个月
60. 索米妥昔单抗的眼部不良事件(如视力模糊)主要特点是
不可逆且需永久停药
仅发生在高龄患者中
多为1-2级、可逆且可管理
发生率高达80%
61. IMGN853-301研究中,索米妥昔单抗治疗中国FRα阳性铂耐药卵巢癌患者的客观缓解率(ORR)是多少
0.224
35.3%
0.419
0.514
62. 博鳌真实世界研究中,索米妥昔单抗治疗中国FRα阳性铂耐药卵巢癌患者的客观缓解率(ORR)是多少
0.224
31.25%
0.353
0.419
63. 博鳌研究中索米妥昔单抗的眼部不良事件主要特点是
导致永久性视力损伤
需永久停药的比例达20%
多为1-2级、可逆且可预防管理
仅发生在高龄患者中
64. PICCOLO研究中,索米妥昔单抗治疗FRα高表达铂敏感复发(PSR)患者的客观缓解率(ORR)是多少
0.353
0.519
0.615
0.747
65. 对于既往PARP抑制剂治疗后进展的患者,索米妥昔单抗的ORR是多少
0.333
45.8%
0.551
0.657
66. FORWARD II研究中,索米妥昔单抗 贝伐珠单抗治疗铂耐药卵巢癌的客观缓解率(ORR)是多少
0.35
0.44
0.56
0.71
67. FORWARD II研究中三联方案(索米妥昔 卡铂 贝伐)治疗铂敏感卵巢癌的ORR达多少
0.65
0.83
0.71
0.48
68. NCCN指南要求索米妥昔单抗单药治疗PROC患者的FRα最低表达阈值是多少
≥25%
≥50%
≥75%
≥90%
69. 铂耐药复发卵巢癌的复发时间如何定义
末次含铂化疗后≥6个月复发
末次含铂化疗后<6个月复发
化疗期间肿瘤进展
仅CA125升高而无影像学复发
70. ADC药物的三大核心组分不包括
靶向抗体
细胞毒性载荷
化学修饰剂
连接子
71. FRα在正常组织中的表达特点是
仅特定极化上皮细胞顶端低表达
心肌细胞强表达
全身广泛高表达
神经元细胞特异性表达
72. VENTANA FOLR1检测的独特价值是
可检测血液样本
适用于所有癌种
无需病理切片
唯一获FDA/NMPA批准的FRα伴随诊断
73. 国内FRα高表达(≥75%)卵巢癌患者比例约为
约20%
约40%
约60%
约90%
74. 索米妥昔单抗剂量计算必须使用AIBW(校正理想体重)而非实际体重,主要原因是
避免肥胖/腹水患者剂量偏差
降低药物成本
简化计算流程
提高给药效率
75. 中度肝功能损害(总胆红素>1.5倍ULN)患者应如何用药
剂量减半
禁止使用
延长给药间隔
需联合保肝药
76. 索米妥昔单抗输注后冲管必须使用的溶液是
0.9%氯化钠
乳酸林格液
5%葡萄糖溶液
注射用水
77. 索米妥昔单抗用药前血小板计数的安全基线是
≥70×10⁹/L
≥100×10⁹/L
≥150×10⁹/L
≥200×10⁹/L
78. 对于使用索米妥昔单抗的患者眼部类固醇滴眼液的使用规范是
输注前1天开始使用
出现症状后使用
仅限3级AE使用
与润滑滴眼液混合使用
79. 眼部不良反应的核心机制是
FRα受体过度激活
连接子降解导致全身毒性
抗体介导的免疫反应
DM4载荷的角膜脱靶效应
三、多选题(每题3分)
80. 卵巢上皮性癌主要病理类型有
浆液性癌
子宫内膜样癌
透明细胞癌
黏液性癌
81. 卵巢癌的治疗手段包括但不限于
手术
一线化疗
二线化疗
靶向维持治疗
放疗
82. 为什么塞纳帕利是1.5代PARP抑制剂
F原子取代双环增加药物与靶蛋白的结合能力
F原子取代双环增加代谢稳定性,提升药物暴露
长尾无氨基碱性基团使塞纳帕利提升药物选择性,减少脱靶效应可能带来的毒副作用
83. 塞纳帕利的机制优势?
全新关键双环结构
引入氟原子取代
体内药物暴露浓度低
治疗窗达7.5倍
84. 塞纳帕的常见不良事件?
贫血
中性粒细胞减少症
高血压
白细胞减少症
85. 塞纳帕利已被纳入哪些指南推荐?
中华医学会妇科肿瘤学分会(CSGO) 中国妇科肿瘤临床实践指南2024版
中国抗癌协会妇科肿瘤专业委员会卵巢癌分会(CACA)CACA肿瘤整合指南2024版
美国国立综合癌症网络(NCCN)指南
欧洲肿瘤学会(ESMO)指南
卵巢癌PARP抑制剂临床应用指南(2025版)
86. 关于塞纳帕利特殊人群用药描述正确的是
轻度肝功能不全患者无需额外进行剂量调整
轻中度肾功能不全患者无需额外进行剂量调整
在≥65岁的老年患者中应用数据有限,建议在医师的指导下使用
不推荐18岁以下患者使用
87. 如何建立塞纳帕利在卵巢癌1L维持治疗同类最优选择地位?
在1L Unknown/BRCAwt患者中,选择塞纳帕利而非尼拉或氟唑
对于HRD ,一线化疗未使用贝伐珠单抗的患者,选择塞纳帕利而非尼拉和氟唑
传递塞纳帕利主观感受不良反应低(包括消化道和高血压AE),病程中95.6%的患者可持续治疗,高于尼拉帕利和奥拉帕利
进指南筑实践
88. 塞纳帕利的优势?
塞纳帕利作为1.5代PARPi,独特结构优势,强效低毒
显著降低全人群57%疾病进展或死亡风险,预估中位PFS达40个月
对于BRCAwt,预估中位PFS达36个月,远超同类PARPi
总体耐受性好,治疗窗宽,适合临床长期用药
89. 关于竞品区隔描述正确的是?
相比尼拉帕利和氟唑帕利,塞纳帕利无论全人群还是BRCAwt获益更多
相比尼拉帕利,塞纳帕利消化道和高血压反应更低
相比氟唑帕利,塞纳帕利对肾脏功能影响更小
四、多选题(每题2.5分)
90. 以下关于索米妥昔单抗的作用机制描述正确的是?
索米妥昔单抗与癌细胞表面的FRα结合,且通过内吞作用进入细胞内
索米妥昔单抗在溶酶体内降解,释放DM4
DM4的抗有丝分裂代谢物被释放到癌细胞中
DM4代谢产物抑制微管蛋白聚合和微管组装,导致肿瘤细胞周期停滞和死亡
DM4 及其代谢物能够扩散到周围组织,发挥“旁观者效应”杀灭癌细胞
91. 对于SORAYA和MIRASOL研究中的眼部AE描述错误的是?
眼部AE多为1-2级
出现时间可预测,一般在治疗的第5个周期出现眼部AE
只有50%出现2级或以上眼部AE的患者能够缓解至1级或0级
大多数出现眼部AE的患者需要终止治疗
部分患者出现永久性的眼部后遗症
92. 关于MIRASOL研究疗效数据的描述正确的是?
大多数患者既往只接受过1-2线系统治疗
索米妥昔单抗治疗的ORR达42.3%,中位DOR为5.77个月,CA125缓解率达50%
相较化疗组,索米妥昔单抗组的中位PFS为5.62个月,降低35%的疾病进展风险
相较化疗组,索米妥昔单抗组的中位OS为16.46个月,降低33%的全因死亡风险
既往接受系统治疗线数越少的患者获益更佳
93. 关于MIRASOL研究安全数据的描述正确的是?
索米妥昔单抗和化疗组3级及以上不良事件的发生率分别为41.7% vs 54.1%
索米妥昔单抗和化疗组SAE的发生率分别为23.9% vs 32.9%
索米妥昔单抗和化疗组停药率分别为6.2% vs 15.9%
治疗期间常见的不良反应主要包括眼毒性、胃肠道反应、血液学不良反应及心脏毒性
索米妥昔单抗血液学AE发生率明显低于化疗,安全性更优
94. 以下哪项属于FORWARDII研究的入组人群?
联合贝伐珠单抗组纳入人群包括PROC和PSOC
入组人群包括FRɑ低中高表达
联合卡铂 贝伐组可纳入PROC
联合卡铂组可纳入PROC
联合K药组纳入PROC人群
95. 以下关于FORWARD II 研究数据描述正确的是?
索米妥昔单抗联合贝伐珠单抗治疗PROC的中位PFS达8.2个月,ORR达44%,中位DOR为9.7个月
索米妥昔单抗联合贝伐珠单抗治疗PSOC的ORR达58%,中位PFS达9.6个月
索米妥昔联合卡铂ORR达71%,中位PFS达15个月
在FRα中低表达的患者中未能观察到索米妥昔 贝伐的获益
索米妥昔联合卡铂 贝伐ORR达63%,中位PFS达13.5个月
96. 以下哪项属于GLORIOSA研究的入组人群?
铂耐药复发卵巢癌
经二线治疗后达到CR或PR或SD
铂敏感复发卵巢癌
FRα中表达
经二线治疗发生PD
97. 以下关于肺炎的处理描述错误的是?
治疗期间如果没有肺炎症状,则不需要监测体征变化情况
2级肺炎AE不需要暂停给药,可以直接给予对症治疗措施
2级肺炎需要暂停给药直至1级或更低,然后由医生决定恢复到相同剂量水平或一个较低剂量水平
3级肺炎经过对症治疗恢复后可以继续进行MIRV治疗,需要降低一个剂量水平
4级肺炎需要永久停药
98. 以下关于眼部不良事件的处理描述正确的是?
由于眼部AE的特殊性,一旦发生AE必须进行剂量调整和暂停给药
2级葡萄膜炎需要暂停给药直至症状改善或消退,然后维持在同一剂量水平或考虑减少剂量
角膜溃疡需要暂停给药直至症状改善或消退,然后将剂量维持在相同的剂量水平
治疗期间应密切观测眼部症状的变化
角膜穿孔如果经过治疗后恢复,可以降低一个剂量继续用药
99. 以下关于输液相关不良反应的处理描述正确的是?
1级不良反应:维持正常输注速率
2级不良反应无需暂停输注,直接进行对症治疗即可
2级不良反应:症状恢复后,以先前速率的50%恢复输注,如果没有进一步的症状,则酌情增加输注速率,直到输注完成
3级或4级不良反应:立即停止输注并给予支持性治疗
3级不良反应恢复后可继续输注,4级需要永久停药
100. 索米妥昔单抗的使用流程包括哪几个环节?
给予预用药
进行眼部症状评估和眼科检查
计算给药剂量
药品制备
药品输注
101. MIRV给药前的预用药包括哪几种?
类固醇激素:地塞米松
抗组胺药:苯海拉明
退热药:对乙酰氨基酚
抗菌药:头孢菌素
止吐药:5-羟色胺受体拮抗剂或适当的替代品
102. 以下关于索米妥昔单抗稀释过程描述正确的是?
制备前25min,从冰箱中取出所需数量的本品西林瓶,使其恢复至室温(18-25°C),避光保存
目视进行药品外观检查,应通过检验报告或标签确认批次有效期;使用前应目视检查裂纹、泄漏或任何其他损坏,确保无微粒物质或变色
轻轻翻转西林瓶8-10次(不振摇)并检查每个西林瓶,然后取出计算好的本品剂量体积准备稀释
在给药前必须用0.9%氯化钠溶液在适当尺寸的输液袋中稀释至终浓度为1-2 mg/mL
为了确保稀释的药物混合均匀,需要进行一定的摇晃或搅拌
103. 以下关于索米妥昔单抗的输注过程描述正确的是?
给药前应目视进行外观检查,确保无微粒物质或变色
以1mg/min的速率开始静脉输注起始剂量,如果在30分钟后患者耐受性良好,可以增加到3mg/min,如果在30分钟后患者仍耐受性良好,可以增加到5mg/min
即使先前给药未发生输液相关反应,后续输注也需要从1mg/min的速率开始,以防止输液相关不良反应的发生
首次输注后,患者将接受四小时的观察,如果患者未发生不良反应,则随后每次输注后,可以不再接受AE监测
索米妥昔单抗输注后,继续输注5%葡萄糖溶液冲管,以确保本品给药完全
104. 自发不良事件的4个最低报告标准
可识别的患者
可识别的报告者
怀疑药品
不良事件
不良事件的相关性
105. 索米妥昔单抗安全性管理的多学科团队应包括
肿瘤科医生
眼科医生
护士/药师
心内科医生
呼吸科医生
106. 基线安全性检查的必要项目包括
血常规(含血红蛋白、中性粒细胞)
肝功能(ALT/AST)
眼科检查(视力/裂隙灯)
心电图
肺功能
107. 索米妥昔单抗眼部不良反应的特点包括
82%为1-2级
角膜微囊肿可无症状
需永久停药的4级事件发生率>5%
作用机制为FRα介导的靶向毒性
多数患者可完全或部分恢复
108. 间质性肺病诊断必须包含
胸部CT/X线检查
排除感染/肿瘤原因
呼吸科医生评估
基因检测
心电图
109. 间质性肺病(ILD)的正确管理是
1级无需干预
2级需永久停药
3级给予皮质类固醇治疗
必须由呼吸科医生评估
所有级别均需CT检查
110. 索米妥昔单抗输注前的预用药包括
地塞米松
苯海拉明
对乙酰氨基酚
5-羟色胺受体拮抗剂
抗生素
111. 索米妥昔单抗配制和输注的规范操作包括
使用0.22μm聚醚砜滤器
输注后需5%葡萄糖冲管
配制时佩戴手套和防护服
可与其他药物混合输注
稀释后8小时内用完(常温)
112. 育龄期女性的用药注意事项是
治疗前妊娠试验
治疗期 末次给药后7个月避孕
哺乳期停药
无需避孕措施
妊娠期可用
113. ADC药物可能引起的眼部不良事件包括
视物模糊
角膜病变/角膜炎
干眼症
结膜炎
青光眼
114. 索米妥昔单抗眼部AE的典型特征是
中位发生时间约治疗第2-3周期(5-6周)
≥91.7%患者可逆恢复至0-1级
≥3级发生率仅5%(视物模糊/角膜病变)
常导致永久性角膜溃疡
因AE停药率仅1%
115. 使用索米妥昔单抗的预防性管理包括
基线眼科检查
输注前1天开始滴眼液
避免佩戴隐形眼镜
日光下戴太阳镜
口服抗生素
116. 使用索米妥昔单抗时眼科检查必备项目是
视力检查(含BCVA)
裂隙灯检查
眼压测量
基因检测
角膜染色评估
117. 使用索米妥昔单抗时如果发生2级视物模糊的剂量调整原则是
暂停给药至症状改善
恢复后可原剂量或减量
永久停药
需眼科医生确认
无需处理
118. 对于使用索米妥昔单抗的患者来说,患者教育的关键点是
报告任何眼部不适
按计划使用滴眼液
避免揉眼
定期眼科随访
自行购买激素眼药水
119. FRα成为卵巢癌ADC治疗理想靶点的原因包括
在正常组织中广泛表达
在卵巢癌细胞表面过表达
参与癌细胞迁移和侵袭
介导叶酸跨膜运输
与DNA修复直接相关
120. 索米妥昔单抗的设计特点包括
使用不可裂解连接子
采用人源化单克隆抗体
载荷为拓扑异构酶抑制剂
偶联DM4(美登素衍生物)
药物抗体比(DAR)为3-4
121. 索米妥昔单抗的作用机制步骤包括
与FRα结合后内化
在溶酶体降解释放DM4
DM4抑制微管蛋白导致细胞死亡
激活T细胞免疫应答
DM4扩散产生“旁观者效应”
122. FORWARD I研究的探索性再分析发现(使用PS2 评分)
FRα高表达患者PFS显著获益(HR=0.549)
索米妥昔单抗组OS延长5个月
34%患者实际为FRα低表达(非目标人群)
角膜炎发生率高于化疗组
3-4级不良事件减少50%
123. SORAYA研究中,索米妥昔单抗的安全性特征包括
≥3级治疗相关不良事件(TRAE)发生率为30%
眼部不良事件多为1-2级且可逆
无永久性角膜损伤报告
因TRAE停药率高达25%
最常见TRAE是骨髓抑制
124. SORAYA研究的亚组分析显示,以下哪些患者人群使用索米妥昔单抗获益更显著
既往接受过1-2线系统治疗者(ORR 35.3%)
PROC阶段首次接受治疗者(ORR 34.8%)
既往未使用贝伐珠单抗者
BRCA突变患者
铂敏感复发患者
125. 索米妥昔单抗的核心优势人群包括哪些
既往接受1-2线治疗的患者
铂耐药复发(PROC)患者
FRα阴性患者
未接受过贝伐珠单抗的患者
既往使用过PARP抑制剂的患者
126. 索米妥昔单抗的安全性优势主要体现在
≥3级不良事件发生率低于化疗(44% vs 55%)
骨髓抑制发生率高于化疗
眼部事件停药率仅1.8%(无永久损伤)
肝毒性为主要限制性毒性
因不良事件停药率更低(11% vs 15%)
127. IMGN853-301研究的安全性数据显示
≥3级眼部不良事件可恢复(91.7%视力模糊患者恢复至0-1级)
无治疗相关死亡或因不良事件中止治疗
骨髓抑制发生率达50%
未报告角膜溃疡或永久性眼损伤
肝毒性为主要限制性毒性
128. 博鳌研究的安全性数据验证了哪些产品优势
≥3级TRAE发生率33.3%,与全球数据一致
无患者因不良事件停药或死亡
未报告角膜溃疡等永久性眼损伤
骨髓抑制发生率达80%
肝毒性为剂量限制性毒性
129. PICCOLO研究验证了索米妥昔单抗在PSR患者中的哪些优势
高缓解率(ORR 51.9%)
PARPi耐药患者仍有效(ORR 45.8%)
中位缓解持续8.25个月
适用于HRD阴性患者
安全性可控(低级别AE为主)
130. PICCOLO研究中安全性管理的关键结论是
眼部/胃肠道AE多为低级别
42%患者需剂量调整(无高停药率)
骨髓抑制发生率>50%
无新增安全信号
肝毒性限制用药
131. 索米妥昔单抗 贝伐珠单抗的联合方案核心优势是
铂耐药患者ORR 44%(FORWARD II)
突破FRα表达限制(中/低表达仍有效)
贝伐经治患者mPFS仍达6.8个月
完全替代化疗
安全性可控(角膜病变≤2级)
132. 指南对索米妥昔单抗的推荐策略包括
NCCN:FRα≥75%的PROC首选单药(1类)
CSGO指南:FRα≥25%的PROC可联用贝伐(2A类)
NCCN:FRα≥50%的PSOC可联用贝伐(特定情况)
初治卵巢癌一线首选
HRD阴性患者禁用
133. 眼部不良事件的管理关键是什么
预防性使用滴眼液(如皮质类固醇)
中位发生时间约治疗第2周期
≥91.7%患者可逆恢复
永久性视力损伤比例>10%
无需停药(停药率<2%)
134. 联合治疗的未来价值主要体现在
覆盖FRα中/低表达人群(FORWARD II)
前移治疗线(如GLORIOSA研究探索一线维持)
三联方案mPFS达13.5个月(铂敏感)
替代PARP抑制剂
降低50%化疗剂量
135. 理想ADC靶点的关键特性包括
肿瘤细胞特异性高表达
抗原可高效内化
在心脏组织广泛分布
非分泌型细胞表面抗原
循环系统中大量分泌
136. 索米妥昔单抗的核心优势是
人源化抗体降低免疫原性
可裂解连接子减少脱靶毒性
DAR 3-4平衡疗效安全性
使用不可裂解连接子
载荷为拓扑异构酶抑制剂
137. VENTANA FOLR1检测中的PS2 评分的关键要求包括
细胞质染色阳性
≥75%肿瘤细胞染色
染色强度≥2
需同时满足膜染色比例和强度
仅需染色比例达标
138. 选择FRα作为靶点的核心依据是
在卵巢癌高表达(76%-89%)
正常组织几乎不表达
与叶酸代谢无关
深度参与肿瘤生长转移
仅在肾脏高表达
139. 以下属于索米妥昔单抗眼部绝对禁忌症的是
角膜移植史
未控制的青光眼
活动性糖尿病视网膜病变伴黄斑水肿
轻度干眼症
近视>600度
140. 使用索米妥昔单抗时需特别注意的药物相互作用是
可与任意抗生素联用
需调整PARP抑制剂剂量
避免联用强效CYP3A4抑制剂
禁止与止吐药联用
需监测联用强效CYP3A4抑制剂时的毒性
141. 索米妥昔单抗常见不良反应(≥10%)包括
视力模糊(43%)
恶心(41%)
腹泻(39%)
呼吸困难(<5%)
脱发(<5%)
142. 使用索米妥昔单抗时对于发生眼部AE的关键管理原则是
基线及症状出现时眼科检查
肿瘤科与眼科医生协作
91.7%患者AE可逆恢复
永久停药为首选方案
仅需患者自我报告症状
五、判断题(每题1分)
143. 完全缓解(CR)的概念是所有(非淋巴结的)靶病灶消失,全部病理淋巴结(包括靶病灶或非靶病灶)短轴须缩小至<10mm
对
错
144. 部分缓解(PR)概念靶病灶直径之和比基线水平减少至少30%
对
错
145. 中国大型多中心研究显示:70%以上卵巢癌患者为BRCAwt
对
错
146. 铂敏感指以前对铂类药物为基础的化疗达到临床缓解、停化疗6个月以上的复发。这类患者再次使用铂类化疗仍可能有效
对
错
147. 铂耐药指停化疗不足6个月即复发。这类患再次化疗也可以选择含铂方案
对
错
148. 铂难治指对化疗没有产生有效反应的患者,包括在初始化疗中肿瘤持续存在或进展,或停化疗后3个月内即复发者
对
错
149. BRCA基因突变会导致DNA双链损伤修复失败
对
错
150. PARP抑制剂可以抑制DNA单链修复
对
错
151. BRCAm卵巢癌患者一线推荐塞纳帕利进行维持治疗
对
错
152. 塞纳帕利胃肠道毒性多为1-2级,需要立即停药
对
错
153. 使用索米妥昔单抗的患者肝酶升高(ALT/AST)达到3级需永久停药
对
错
154. 索米妥昔单抗所致周围神经病变,首次发生2级症状即需永久停药
对
错
155. 索米妥昔单抗输注结束后,需用5%葡萄糖溶液冲管
对
错
156. 索米妥昔单抗眼部AE常导致永久性视力损伤
对
错
157. 润滑滴眼液和激素滴眼液需间隔10分钟使用
对
错
158. 索米妥昔单抗的伴随诊断试剂VENTANA FOLR1已获得NMPA批准,且NCCN指南推荐复发性卵巢癌患者检测FRα表达
对
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