CNAS-CL02:2023 6.7.1服务协议评审专项考核试卷

适用范围:科室管理层、专业组长、要素组长 考核依据:CNAS-CL02:2023《医学实验室质量和能力认可准则》第6.7.1条款、和体系文件KSRMYY-JYK-CX-015服务协议评审程序 考试时长:20分钟 满分:100分
1. 基本信息:
姓名:
科室-专业组:
工号:
一、单项选择题(每题3分,共30分)
2. 根据CNAS-CL02:2023 6.7.1要求,实验室应建立并实施什么,明确与客户服务协议的评审、订立、变更和终止全流程管理要求?
3. CNAS-CL02:2023 6.7.1规定,实验室在接受客户检验检测委托前,必须对什么进行评审?
4. 服务协议评审的核心目的是什么?
5. 对于常规、重复性的临床检验委托,实验室可执行什么评审方式,无需逐单评审?
6. 当客户提出的检验项目要求不明确、不完整时,实验室应怎么做?
7. 服务协议内容发生变更时,实验室应怎么做?
8. 根据准则要求,服务协议评审记录应怎样?
9. 实验室评审服务协议时,不需重点核查的内容是什么?
10. 针对非常规、特殊、疑难检验委托,实验室应执行什么评审?
11. 若实验室不具备满足客户服务协议要求的能力,应怎么做?
二、判断题(每题3分,共30分)
12. CNAS-CL02:2023 6.7.1要求实验室仅对外部客户委托项目开展服务协议评审,院内临床科室委托无需评审。
13. 常规重复性检测项目,可按程序执行周期性批量评审,无需逐单评审。
14. 客户口头提出的临时检测需求,无需进行服务协议评审和记录。
15. 服务协议评审只需确认检测能力,无需关注报告时限、特殊临床需求。
16. 协议内容变更后,未重新评审产生的检测结果,不符合CNAS认可合规要求。
17. 服务协议评审记录属于实验室质量记录,应按规定期限归档留存。
18. 若客户要求超出实验室资质和能力范围,实验室可先承接再协调解决。
19. 服务协议评审可提前识别检测风险,减少医患纠纷、质量差错。
20. 实验室无需制定书面的服务协议评审程序,口头规范即可。
21. 疑难、特殊、首次委托的检测项目,必须执行逐单全面评审。
四、案例分析题(40分)
某三甲医院检验科,日常接收临床常规血常规、生化检测。某日临床科室临时口头申请新增一项罕见特殊免疫检测项目,要求2小时内出具加急报告,科室工作人员未开展协议评审,直接接收标本检测,最终因实验室无对应快速检测资质、设备精度不足,导致结果偏差、报告超时,引发临床投诉。请结合CNAS-CL02:2023 6.7.1及服务协议评审程序,指出该科室存在的问题,并说明正确处理流程。
22. 请指出该科室存在的问题,并说明正确处理流程。
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