上会评分用表——A319-IIT 质量管理
日期:2026/02/03
评分原则：从GCP依从性、数据的真实性、受试者的安全、隐私和权益，试验过程管理、项目风险控制等方面，上会专家综合评估质量问题对试验的影响程度。
项目质量，从以下方面进行评价：
1.文件撰写
0
10
2.法规依从性
0
10
3.受试者保护
0
10
4.研究人员授权、资质及培训
0
10
5.方案违背
0
10
6.药品管理
0
10
7.试验数据
0
10
8.样本管理
0
10
9.文件存档
0
10
10.项目风险控制
0
10
初步结论（只填写数字即可）：
阐述选择上述上会结论的原因
上会评价人：
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