津湘国医馆原研进口药测试卷
欢迎参加本次考试,请认真作答以下题目。
1. 基本信息:
姓名:
部门:
一、单项选择题(共20题,每题3分,共60分)
2. 原研药的核心定义是?
从境外进口到国内的药物
拥有核心专利、原创性研发的新药,是药品的“黄金标准”
全球首次上市的具有新作用机制的药物
与原研药活性成分一致的仿制产品
3. 关于“创新药”的描述,正确的是?
创新药一定是进口药
原研药一定是创新药
仿制药也可以归类为创新药
进口药都属于创新药
4. 原研药与仿制药的生物等效性(BE)要求是?
FDA要求仿制药BE的90%CI落在70%-120%区间即可
生物等效等同于所有患者临床结局完全一致
FDA要求仿制药BE的90%CI落在80%-125%区间,仅代表健康志愿者PK等效
窄治疗窗药物换药无需关注生物等效性差异
5. 以下哪种药物属于“窄治疗窗药物”,换药时需格外谨慎?
二甲双胍
左甲状腺素
达格列净
布地奈德福莫特罗
6. 我司销售的拜新同的通用名、厂家、规格分别是?
硝苯地平控释片,拜耳医药保健,30mg*7片
硝苯地平缓释片,阿斯利康,20mg*10片
氨氯地平片,晖致制药,5mg*7片
培哚普利叔丁胺片,施维雅,4mg*30片
7. 安达唐的适应症不包括以下哪项?
2型糖尿病
心力衰竭
慢性肾脏病
原发性高血压单药治疗
8. 我司立普妥的原研厂家是?
默沙东制药
晖致制药(大连)
阿斯利康
施维雅
9. 以下哪款是我司销售的SGLT2抑制剂类降糖药?
捷诺维
安达唐
拜唐苹
格华止
10. 慢阻肺治疗的三联吸入制剂布地格福的生产厂家是?
葛兰素史克
阿斯利康
勃林格殷格翰
赛诺菲
11. 我司销售的波立维的通用名和适应症是?
阿司匹林肠溶片,预防心梗、中风复发
硫酸氢氯吡格雷片,预防动脉粥样硬化血栓事件
利伐沙班片,预防髋关节置换术后血栓
替格瑞洛片,急性冠脉综合征抗栓治疗
12. 以下关于胰岛素换药的说法,正确的是?
胰岛素可以随意更换品牌,只要通用名一致
更换胰岛素品牌或剂型需医生指导,并密切监测血糖
国产甘精胰岛素生物类似药与原研疗效完全一致,无需监测
胰岛素开封后有效期仍为24个月,无需特殊管理
13. 我司耐信的通用名和主要用途是?
奥美拉唑,治疗胃食管反流病、幽门螺杆菌根除
艾司奥美拉唑镁肠溶片,治疗胃食管反流病、幽门螺杆菌根除
铝碳酸镁,快速中和胃酸
磷酸铝凝胶,抗酸治疗
14. 以下哪种情况不建议优先选择国产仿制药替代原研?
血压长期稳定、指标达标的慢病患者
反复换药后出现心慌、头胀的敏感体质患者
经济压力大但需长期服药的普通慢病患者
无换药不适史的2型糖尿病患者
15. 我司销售的易瑞沙的适应症是?
EGFR基因突变的晚期非小细胞肺癌一线治疗
绝经后雌激素受体阳性的转移性乳腺癌
慢性成人乙型肝炎治疗
重度过敏性哮喘靶向治疗
16. 以下关于慢病用药的误区,说法正确的是?
“没头晕=血压正常,可以停一天药”——正确,无症状说明病情好转
血脂降到正常后可以自行停他汀——正确,指标正常无需再吃
缓释/控释片可以掰开嚼碎省着吃——错误,会破坏结构导致药效骤升骤降
保健品无副作用,可以和抗栓药随意同服——正确,天然成分更安全
17. 偏头痛与眩晕类目代表原研药为西比灵,其通用名是?
氟桂利嗪
尼莫地平
美托洛尔
氨氯地平
18. 以下哪个不是拜耳的药品?
妙纳
可申达
达英-35
拜瑞妥
19. 以下哪个选项信息是正确的?
西格列汀二甲双胍片(Ⅱ) /捷诺维/默沙东
瑞格列奈片/诺和龙
达格列净片/安达唐/辉瑞制药
格列齐特片/达美康
20. 高血压合并高尿酸人群的首选是哪个药?
替米沙坦片/美卡素
培哚普利叔丁胺片/雅施达
培哚普利吲达帕胺片/百普乐
氯沙坦钾片/科素亚
21. 以下建议推荐和银杏酮酯分散片联用的是?
泰毕全
里先安
拜阿司匹灵
拜瑞妥
二、多项选择题(共10题,每题4分,共40分;多选、少选、错选均不得分)
22. 以下属于原研药核心特点的有?
研发周期平均10-15年,投入数十亿美元
拥有核心专利,保护期内市场独占
质量标准严格,杂质谱经长期验证
仅需做生物等效性研究即可上市
23. 关于“进口药”“原研药”“创新药”的关系,说法正确的有?
进口药包含原研药和在国外生产的仿制药
原研药一定是创新药,但创新药不一定是进口药
所有进口药都比国产药疗效更好
替尔泊肽作为全球首创新药,目前国内仅有原研进口产品
24. 我司心血管系统用药涵盖以下哪些类别?
降压药(如拜新同、雅施达、安博诺)
降脂药(如立普妥、可定、益适纯)
抗血栓药(如波立维、拜瑞妥、倍林达)
抗心律失常药(如可达龙、可兰特)
25. 以下属于我司内分泌与代谢类药品的有?
格华止(二甲双胍)、安达唐(达格列净)
捷诺维(西格列汀)、诺和泰(司美格鲁肽)
优甲乐(左甲状腺素钠)、赛治(甲巯咪唑)
信必可都保(布地奈德福莫特罗)、博利康尼(特布他林)
26. 关于吸入制剂的用药指导,说法正确的有?
以长期规律使用为核心,装置操作简便性影响依从性
布地奈德福莫特罗等主流吸入剂已有国产仿制药,可随意替换
初次使用需掌握装药、呼气、吸气、屏气等步骤,确保药物到达肺部
慢阻肺患者需根据症状、肺功能选择单药/双支扩/三联制剂
27. 我司消化系统用药包含以下哪些产品?
耐信(艾司奥美拉唑)、洛赛克(奥美拉唑)
达喜(铝碳酸镁)、洁维乐(磷酸铝凝胶)
开同(复方α-酮酸片)、迈之灵(慢性静脉功能不全)
百力特(醋酸泼尼松龙滴眼液)、爱丽(玻璃酸钠滴眼液)
28. 以下属于抗肿瘤靶向药的有?
易瑞沙
法乐通
阿诺新
博路定
29. 慢病长期用药的“五不做”误区包括?
凭感觉吃药,“没头晕=血压正常就不吃”
血脂降到正常就自行停他汀
照搬他人用药方案,随意换药
缓释/控释片掰开嚼碎省着吃
30. 关于原研药与仿制药的选择策略,说法正确的有?
血压长期稳定、无换药不适的患者,可优先选通过一致性评价的国产仿制药
敏感体质、换药后易出现波动的患者,建议固定原研或单一品牌,不随意更换
窄治疗窗药物(如抗癫痫药、抗凝药)初次方案建议优先用原研稳住
经济压力大的患者,可选择集采过评品种 药师指导 定期复查,避免断药
31. 我司呼吸系统用药包含以下哪些产品?
信必可都保
布地格福吸入气雾剂
拜复乐
斯皮仁诺
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