CCP专项考试-充填
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包材灭菌的关键温度限值为≥84℃，低于该值时需重新调整配比。
正确
错误
无菌充填生产正压的关键限值为100-300pa，超出该范围无需调整。
正确
错误
作业员对CCP控制点的监控频率为每小时1次，每次作业都需完成监控。
正确
错误
当无菌条件被破坏、充填机报警时，只需继续生产，无需重新建立无菌环境。
正确
错误
包材灭菌用H₂O₂的浓度关键限值为35%~50%，不在该范围的双氧水不能用于灭菌。
正确
错误
关键限值的设定可由作业员自行调整，无需参考设备手册要求。
正确
错误
当CCP检测值低于关键限值时，需对产品按《异常处理作业办法》隔离及抽样确认。
正确
错误
无菌仓的正压关键限值为≥250pa，低于该值会增加微生物污染风险。
正确
错误
异常品隔离后，无需等待品保检测结果，可直接进行后续处理。
正确
错误
每年需对灭菌温度探头、压力探头进行校准，确保检测数据准确。
正确
错误
以下哪项是包材灭菌的关键温度限值？
≥84℃
≥70℃
≥90℃
≥60℃
无菌充填生产正压的关键限值范围是？
100-300pa
250-650pa
500-1000pa
0-200pa
作业员对CCP控制点的监控频率为？
每2小时1次
每小时1次
每天1次
每班1次
包材灭菌用H₂O₂的浓度关键限值范围是？
10%-20%
35%-50%
50%-70%
5%-10%
无菌仓的正压关键限值最低为？
100pa
250pa
500pa
0pa
当CCP检测值低于关键限值时，首先应采取的措施是？
继续生产
重新调整配比/参数
直接下班
关闭设备
关键限值的设定依据是？
作业员经验
《利乐充填机OM手册》
供应商要求
随意设定
以下哪个岗位负责CCP控制点的日常监控？
厂长
一线作业员
品保经理
设备维修员
异常品隔离后，需等待哪个岗位的检测结果再进行后续处理？
生产部
品保部
设备部
行政部
灭菌温度探头、压力探头的校准频率为？
每月1次
每年1次
每季度1次
每半年1次
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