守GSP底线 践合规初心——药品经营全流程法规实操培训试卷
考试要求：满分100分，85分合格，不合格者予以一次补考机会。
您的姓名：
一、
单项选择题（每题
8
分，
共
40分）
1、下列药品中，可以在网络上销售的是（）。
A. 疫苗
B. 血液制品
C. 乙类非处方药
D. 麻醉药品
2、药品经营许可证有效期为（）。
A. 3年
B. 10年
C. 6年
D. 5年
3、药品质量的主要责任人，负责企业日常管理，负责提供必要的条件，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责，确保企业按照本规范要求经营药品是（）。
A.质量负责人
B.企业负责人
C.财务总监
D.法人
4、下列属于劣药的是（）。
A.擅自添加防腐剂、辅料的药品
B.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符
C.变质的药品
D.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品
5、药品网络销售企业应当完整保存供货企业资质文件、电子交易等相关记录保存期限不少于（）。
A.4年，且不少于药品有效期满后1年
B.3年，且不少于药品有效期满后2年
C.5年，且不少于药品有效期满后1年
D.10年，且不少于药品有效期满后3年
二、多选题
（每题6分，共30分，多选、少选、错选均不得分）
1、严禁网络销售的药品包括（）
A.疫苗、血液制品
B.麻醉药品、精神药品
C.医疗用毒性药品
D.放射性药品、药品类易制毒化学品
2、库房的规模及条件应当满足药品的合理、安全储存，并达到以下要求（）。
A.库房内外环境整洁，无污染源，库区地面硬化或者绿化
B.库房内墙、顶光洁，地面平整，门窗结构严密
C.库房有可靠的安全防护措施，能够对无关人员进入实行可控管理，防止药品被盗、替换或者混入假药
D.有防止室外装卸、搬运、接收、发运等作业受异常天气影响的措施
3、属于假药的情形有（）。
A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符
B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品
C.变质的药品
D.药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围
4、从事药品经营活动应当具备以下条件（）。
A. 有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员
B. 有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境
C. 有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
D. 有保证药品质量的规章制度，并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求
5、药品经营许可的变更分为（）。
A. 许可事项变更
B. 临时事项变更
C. 登记事项变更
D. 日常事项变更
三、判断题（每题6分，共30分，对的打√，错的打 ×）
1、药品批发企业可以通过第三方平台向个人消费者销售处方药。
对
错
2、药品上市许可持有人/药品批发企业可通过自建网站销售药品，严禁向个人消费者销售处方药。
对
错
3、药品上市许可持有人将其持有的品种委托销售的，接受委托的药品经营企业应当具有相应的经营范围，受托方不得再次委托销售。
对
错
4、药品批发企业质量管理部门必须独立设置。
对
错
5、企业根据药品的质量特性对药品进行合理储存。
对
错
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