【厦门市生物医药企业问卷调查表】

尊敬的企业负责人/项目经理/CRA:
您好！为深入了解厦门市生物医药企业在临床研究伦理审查过程中面临的痛点与需求，推动我市伦理审查制度创新与效率提升，厦门市社会科学院立项开展相关课题研究。
本问卷所有数据仅用于课题研究统计分析，我们将严格保密。完成填报并经审核有效后，我们将向填写人发放调查劳务费。恳请您根据实际运营情况填写。感谢您的支持！
1. 公司全称:[填空]
2. 成立时间:[填空，提示文字:例:2010年]
3. 企业性质:[单选]
4. 主要研发方向（可多选）:[多选]
5. 在厦开展的主要研发阶段（可多选）:[多选]
【二、伦理审查痛点与需求】
6. 从项目立项到首次获得伦理批件的平均时间为?[单选]
7. 在审查过程中，您认为最耗时的环节是?（可多选）[多选]
8. 伦理审查在不同医院（机构）之间是否存在标准差异?[单选]
9. 为解决伦理审查中出现的意见（如补正通知），贵公司平均投入了多少人力跟进?[单选]
10. 为解决伦理审查中出现的意见，贵公司平均投入了多少时间进行整改与沟通?[单选]
11. 在与伦理委员会沟通时，主要的难点是什么?（可多选）[多选]
12. 您对当前伦理审查过程中的费用投入（如材料费、咨询费、伦理审查费等）的感受是?[单选]
13. 您是否认为当前伦理审查过程对受试者权益的保护足够?[单选]
【三、建议与期望】
14. 您希望政府在伦理审查方面提供哪些支持?（可多选）[多选]
15. 您认为伦理审查的哪些方面最需要改进?（可多选）[多选]
16. 您对厦门市在推动伦理审查制度创新（如区域伦理协作、互认机制）方面有何具体建议?
17. 您是否愿意参与厦门市伦理审查协作联盟（如共同审查平台）的建设?[单选]

再次感谢您的支持！如有疑问请联系:0592-5574312；邮箱：xmzyyirb@126.com
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