利川长江实验室风险管理知识考试
欢迎参加本次实验室风险管理知识考试,请认真阅读题目并作答。考试范围为GB/T 43278—2023《医学实验室 风险管理在医学实验室的应用》,旨在考察员工对实验室风险管理知识的掌握情况。
1. 基本信息:
姓名:
组别:
员工编号:
一、单选题(共20题,每题3分,总分60分)
2. 医学实验室风险管理过程不包括以下哪个要素
风险管理计划
风险分析
风险融资
风险监控
3. 以下哪项不是医学实验室风险管理的对象
患者
实验室员工
实验室商业运营
服务提供者
4. 风险的两个组成部分是
危害发生的概率和危害的严重度
危害发生的频率和危害的类型
危险的来源和危险的后果
风险的识别和风险的控制
5. 医学实验室管理层在风险管理中的职责不包括
规定并文件化风险管理方针
批准风险评估和风险管理报告
直接执行风险控制措施
评审风险管理过程的适宜性
6. 风险管理计划的内容不包括
检验和服务的描述
职责和权限的分配
风险控制措施的具体实施步骤
风险可接受性准则
7. 风险分析过程中,不需要记录的内容是
风险分析对象的描述和识别
进行风险分析的人员及其专业和分析日期
风险控制措施的成本效益分析
风险分析范围
8. 以下哪项是医学实验室检验对患者最常见的危险
设备故障导致的人员伤害
不正确的结果、误判的结果和延迟的结果
实验室火灾爆炸
化学试剂泄漏
9. 风险评价的主要依据是
风险可接受性准则
风险发生的概率
风险的严重程度
风险控制的成本
10. 选择风险控制措施时的优先顺序是
培训、员工安全信息、保护措施、固有安全性能
固有安全性能、保护措施、员工安全信息、培训
保护措施、固有安全性能、培训、员工安全信息
员工安全信息、培训、固有安全性能、保护措施
11. 风险控制验证的目的是
识别新的风险
评价风险的可接受性
确认风险控制措施的有效性
制定风险管理计划
12. 受益-风险分析的目的是
确定风险控制措施的成本
判断预期用途的医疗受益是否大于剩余风险
识别潜在的危险
制定风险可接受性准则
13. 风险管理评审的职责应在哪个文件中确定
风险管理报告
风险评估报告
风险管理计划
质量手册
14. 总剩余风险评价应使用的准则是
风险管理计划中制定的准则
国家强制性标准
行业惯例
专家意见
15. 风险监控的内部信息来源不包括
质量控制统计数据
室间质量评价报告
偶发事件报告
内部审核结果
16. 当发现检验结果对患者的风险不可接受时,实验室不应采取的应急措施是
警告相关医务人员注意错误结果
复查并修改报告,对错误结果进行更正
立即销毁相关检验数据
暂停进一步检验直到风险原因得到纠正
17. 在质量管理体系中实施风险管理时,预防措施是
被动应对不良事件
内在要求
可选活动
仅在高风险时实施
18. 供应商管理中,选择供应商的准则应基于
供应商的规模
已识别的与采购产品和服务相关的风险
供应商的价格
供应商的地理位置
19. 设计和开发验证的目的是
确定检验程序满足客户需求
得出满足设计要求的客观证据
识别潜在的危险
评价总剩余风险的可接受性
20. 不符合项处理的控制水平应与什么相适应
不符合的数量
不符合发生的频率
不符合相关的风险
处理不符合的成本
21. 实验室信息系统控制中,潜在风险问题不包括
正确识别和追溯患者的能力
信息传输和显示的准确性
系统中断和恢复能力
设备的校准频率
二、判断题(共10题,每题4分,总分40分)
22. 本文件规定了可接受的风险水平。
对
错
23. 风险管理仅针对检验过程,不包括检验前和检验后过程。
对
错
24. 风险评估包括风险分析和风险评价两个过程。
对
错
25. 风险管理计划的范围应与检验相关的风险相当。
对
错
26. 风险分析仅需考虑正常使用情况下的危险,无需考虑可合理预见的误用。
对
错
27. 风险可接受性准则由实验室技术人员自行决定即可。
对
错
28. 实施风险控制措施后,无需再评价剩余风险。
对
错
29. 如果总剩余风险不可接受,实验室必须立即停止该检验或服务。
对
错
30. 风险监控仅需收集内部信息,无需关注外部信息来源。
对
错
31. 变更管理过程中,对检验或服务的所有变更都需要评审适用的风险评估。
对
错
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