徂徕镇卫生院预防接种第二季度培训考试
请认真作答
1. 基本信息:
姓名:
科室:
一、单项选择题(每题5分,共10题)
2. 疫苗上市许可持有人应当建立疫苗电子追溯系统,与什么部门的疫苗电子追溯协同平台相衔接?
省级药品监督管理部门
国务院药品监督管理部门
国家卫生健康委员会
国家疾病预防控制中心
3. 疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进疫苗时,应当索取并保存相关证明文件,保存期限是多久?
不少于疫苗有效期满后三年
不少于疫苗有效期满后五年
不少于五年
不少于十年
4. 下列哪种情形不属于预防接种异常反应?
因疫苗本身特性引起的接种后一般反应
因疫苗质量问题给受种者造成的损害
因接种单位违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案给受种者造成的损害
受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期,接种后偶合发病
5. 国家对儿童实行预防接种证制度。儿童出生后多长时间内,其监护人应当到儿童居住地承担预防接种工作的接种单位为其办理预防接种证?
一个月内
两个月内
三个月内
六个月内
6. 疫苗上市许可持有人应当建立健全疫苗质量管理体系,配备足够的专业技术人员,持续加强对疫苗生产过程的质量管理,对疫苗的什么负责?
安全性、有效性和质量可控性
安全性、稳定性和质量可控性
安全性、有效性和稳定性
有效性、稳定性和质量可控性
7. 县级以上地方人民政府卫生健康主管部门应当对什么情况进行监测?
疫苗储存、运输管理
预防接种异常反应
疫苗不良反应
疫苗质量
8. 疫苗的价格由哪个部门制定?
国务院药品监督管理部门
国务院卫生健康主管部门
国务院价格主管部门
省级人民政府价格主管部门
9. 接种单位应当具备的条件不包括下列哪项?
具有医疗机构执业许可证件
具有经过县级人民政府卫生健康主管部门组织的预防接种专业培训并考核合格的执业医师、执业助理医师、护士或者乡村医生
具有符合疫苗储存、运输管理规范的冷藏设施、设备和冷藏保管制度
具有与接种规模相适应的场所
10. 国家实行疫苗全程电子追溯制度。疫苗上市许可持有人、疾病预防控制机构、接种单位应当依照什么规定建立疫苗电子追溯系统?
国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门
国务院药品监督管理部门
国务院卫生健康主管部门
省级药品监督管理部门会同省级卫生健康主管部门
11. 疾病预防控制机构、接种单位发现预防接种异常反应、疑似预防接种异常反应或者接到相关报告的,应当立即向哪个部门报告?
县级以上地方人民政府药品监督管理部门
县级以上地方人民政府卫生健康主管部门
县级以上地方人民政府疾病预防控制机构
上级疾病预防控制机构
二、多项选择题(每题5分,共5题)
12. 疫苗上市许可持有人应当建立疫苗上市后风险管理体系,对疫苗的哪些方面进行持续监测和评估?
安全性
有效性
质量可控性
稳定性
13. 下列哪些疫苗属于国家免疫规划疫苗?
脊髓灰质炎疫苗
麻疹疫苗
乙肝疫苗
流感疫苗
14. 疫苗储存、运输的全过程应当符合哪些要求?
处于规定的温度环境
冷链储存、运输
定时监测温度
记录温度
15. 县级以上人民政府及其有关部门应当保障适龄儿童接种国家免疫规划疫苗的权利,并履行哪些职责?
将国家免疫规划疫苗的接种率纳入政府考核指标
对经济困难的家庭的适龄儿童接种国家免疫规划疫苗所需费用予以保障
组织有关部门开展疫苗安全宣传教育
加强对预防接种工作的监督管理
16. 疫苗上市许可持有人、疾病预防控制机构、接种单位应当按照规定建立并保存疫苗哪些记录?
生产记录
检验记录
储存记录
运输记录
接种记录
三、判断题(每题5分,共5题)
17. 疫苗上市许可持有人应当建立疫苗电子追溯系统,与省级药品监督管理部门的疫苗电子追溯协同平台相衔接。
对
错
18. 疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进疫苗时,应当索取并保存相关证明文件,保存期限不得少于疫苗有效期满后三年。
对
错
19. 预防接种异常反应,是指合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害,相关各方均无过错的药品不良反应。
对
错
20. 国家对儿童实行预防接种证制度。在儿童出生后两个月内,其监护人应当到儿童居住地承担预防接种工作的接种单位为其办理预防接种证。
对
错
21. 疫苗的价格由国务院价格主管部门会同国务院财政部门、国务院卫生健康主管部门制定。
对
错
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