关于乳腺癌治疗药物综合评价框架权重的第一轮专家咨询问卷


尊敬的专家：

您好！非常感谢您利用宝贵的时间参与和支持本次调研！目前，乳腺癌已成为我国女性健康第一大杀手，其治疗关系着我国千万女性的健康。目前市面上的抗乳腺癌药物种类繁多，如何选择合适的药物成为治疗的关键。在抗癌治疗过程中，除了疾病本身的特性和药物有效性外，药品的安全性、经济性、适宜性、可及性及创新性均影响着用药选择，也会影响不同层级的医疗机构对于药品目录的选择。鉴于此，构建抗乳腺癌药物综合评价体系显得尤为必要，以确保科学、合理地帮助患者及医疗机构选择合适药品。

本框架参考《临床综合评价管理指南（2021年版试行）》、《中国临床肿瘤学会（CSCO）乳腺癌诊疗指南2025版》、《中国医疗机构药品评价与遴选快速指南( 第二版)》以及《抗肿瘤药品临床综合评价技术指南（2022年版 试行）》，从安全性、有效性、经济性、创新性、适宜性、可及性六个一级指标着手构建。根据前序指南，安全性、创新性及适宜性3个一级指标下设不同的二级指标与三级指标，鉴于您在本领域的权威性和影响力，诚邀请您参与权重的构建。本咨询问卷共包含四部分，分别为专家基本信息收集利益冲突申明、指标权重评价及权威程度调查。请您根据自身经验选择适合的选项，您也可以在各部分末尾补充您认为必要但未涉及的内容，或留下您的其他意见与建议。感谢您的支持与帮助！

乳腺癌治疗药物综合评价框架课题组

第一部分 专家基本信息收集

1. 您的性别：
2. 您的年龄段：
3. 您工作单位坐在地市
4. 您的专业
5. 您的最高学位：
6. 您的职称
7. 您的工作年限（整数年）

第二部分利益冲突申明

过去3年内，我与该框架的存在以下利益冲突：

注：与该框架有利益关系的公司包括研发、生产、销售诊断药品的机构、药厂、公司等

8.

我持有与该框架有利益关系的公司的股票

9.

我应邀担任过与该框架有利益关系的公司的顾问并接受相应酬劳

10.

我接受过与该框架有利益关系的公司的研究经费

11.

我接受过与该框架有利益关系的公司大于1万元的其他费用（如差旅费等）

12.

我接受过与该框架有利益关系的公司大于1万元的其他费用（如差旅费等）我与该框架存在学术上或专业上的利益关联，可能影响制定的客观性

13.

如果上述任何问题您的答案为“是”，请在下框中给予简要的解释。

14.

除上述内容，在过去的3年内，您还有什么需要申报的内容，请与下框填写。

利益声明发表知情：我同意将上述完成内容公开给其他框架制定成员，并同意该利益声明表在框架中发表。

声明：我承诺我所声明的内容是真实而完整的，如果上述我所声明的信息在任何时间发生任何变动，我将迅速告知课题组组并完成一份新的利益声明表。

第三部分 指标权重评价

填写说明：请对指南规划内容进行认可程度的评价，若不完全认可，请给出修改建议。本研究采用9级标度法对各指标进行打分，9级标度法打分规则为1为您认为最不重要的指标，9为您认为最重要的指标，1-9级重要性依次提升。请您在每一项权重下进行打分。每一层级中，1-9分均只可以选择一次。如，在一级指标评分中，有效性、安全性、经济性、创新性、可及性及适宜性6各指标，需要有不同结果的评分，不可重复选择相同的分数。

                           

15. 乳腺癌治疗药物综合评价框架一级指标权重
  • 1
  • 2
  • 3
  • 4
  • 5
  • 6
  • 7
  • 8
  • 9
有效性
安全性
经济性
创新性
适宜性
可及性
乳腺癌治疗药物综合评价框架有效性性二三级指标设定为：
16. 乳腺癌治疗药物综合评价框架有效性性二级指标权重
  • 1
  • 2
  • 3
  • 4
  • 5
  • 6
  • 7
  • 8
  • 9
1.1 RCT研究meta分析
1.2 真实世界研究
17. 乳腺癌治疗药物综合评价框架有效性性三级指标权重（1.1RCT研究meta分析）
  • 1
  • 2
  • 3
  • 4
  • 5
  • 6
  • 7
  • 8
  • 9
RCT研究meta分析PFS/DFS
RCT研究meta分析OS
18. 乳腺癌治疗药物综合评价框架有效性性三级指标权重（1.2 真实世界研究）
  • 1
  • 2
  • 3
  • 4
  • 5
  • 6
  • 7
  • 8
  • 9
真实世界研究PFS/DFS
真实世界研究OS
乳腺癌治疗药物综合评价框架安全性二三级指标设定为：
19. 乳腺癌治疗药物综合评价框架安全性二级指标权重
  • 1
  • 2
  • 3
  • 4
  • 5
  • 6
  • 7
  • 8
  • 9
2.1 质量监管
2.2 相对安全性（真实世界安全性研究结果）
2.3 ADR/ADE 发生情率（文献中常见、新发及严重ADR/ADE发生率）
20. 乳腺癌治疗药物综合评价框架安全性三级指标权重（2.1 质量监管）
  • 1
  • 2
  • 3
  • 4
  • 5
  • 6
  • 7
  • 8
  • 9
产品召回及原因
增加警告以及内容项
说明书修改及内容项
质量抽检以及情况
21. 乳腺癌治疗药物综合评价框架安全性三级指标权重（2.3 ADR/ADE 发生率）
  • 1
  • 2
  • 3
  • 4
  • 5
  • 6
  • 7
  • 8
  • 9
常见 ADR/ADE 及发生率
新发 ADR/ADE 及发生率
严重 ADR/ADE 及发生率
乳腺癌治疗药物综合评价框架创新性二三级指标设定为：
22. 乳腺癌治疗药物综合评价框架创新性二级指标权重
  • 1
  • 2
  • 3
  • 4
  • 5
  • 6
  • 7
  • 8
  • 9
4.1 临床创新性
4.2 服务创新性
4.3产业创新性
23. 乳腺癌治疗药物综合评价框架创新性三级指标权重（4.1 临床创新性）
  • 1
  • 2
  • 3
  • 4
  • 5
  • 6
  • 7
  • 8
  • 9
是否为肿瘤疫苗产品
是否存在用药创新
24. 乳腺癌治疗药物综合评价框架创新性三级指标权重（4.2 服务创新性）
  • 1
  • 2
  • 3
  • 4
  • 5
  • 6
  • 7
  • 8
  • 9
是否有可优化服务流程
是否有可提高机构或地区卫生服务效率
25. 乳腺癌治疗药物综合评价框架创新性三级指标权重（4.3产业创新性）
  • 1
  • 2
  • 3
  • 4
  • 5
  • 6
  • 7
  • 8
  • 9
是否为自主研发的原研药或全球首个仿制药
是否获得国内专利
是否获得国际专利
是否为靶点创新
是否为分子实体创新
是否为制剂创新
乳腺癌治疗药物综合评价框架适宜性二三级指标设定为：
26. 乳腺癌治疗药物综合评价框架适宜性二级指标权重
  • 1
  • 2
  • 3
  • 4
  • 5
  • 6
  • 7
  • 8
  • 9
5.1 药品技术适宜性
5.2 药品使用适宜性
5.3 药品体系适宜性
5.4 药品监管适宜性
5.5 药品舆论适宜性
27. 乳腺癌治疗药物综合评价框架适宜性三级指标权重（5.1 药品技术适宜性）
  • 1
  • 2
  • 3
  • 4
  • 5
  • 6
  • 7
  • 8
  • 9
药品包装标签标注是否完整
药品使用疗程长短情况
给药方法难易程度
给药时间间隔可操作性
药品剂型是否方便医生、药师、患者使用
28. 乳腺癌治疗药物综合评价框架适宜性三级指标权重（5.3 药品体系适宜性）
  • 1
  • 2
  • 3
  • 4
  • 5
  • 6
  • 7
  • 8
  • 9
是否限定使用医院级别
该药在上下级医疗机构衔接情况
药师及医生获取药品信息难易程度
29. 乳腺癌治疗药物综合评价框架适宜性三级指标权重（5.2 药品使用适宜性）
  • 1
  • 2
  • 3
  • 4
  • 5
  • 6
  • 7
  • 8
  • 9
给药途径是否按照患者情况和药物特点来选择
药品说明书是否明确标注剂量标准
药品起效快慢
是否有特殊的存储条件
用药后是否需要监测不良反应
30. 乳腺癌治疗药物综合评价框架适宜性三级指标权重（5.4 药品监管适宜性）
  • 1
  • 2
  • 3
  • 4
  • 5
  • 6
  • 7
  • 8
  • 9
合理用药情况
医保报销适应症
乳腺癌治疗药物综合评价框架可及性二三级指标设定为：
31. 乳腺癌治疗药物综合评价框架可及性二级指标权重
  • 1
  • 2
  • 3
  • 4
  • 5
  • 6
  • 7
  • 8
  • 9
6.1 可获得性
6.2 可负担性
32. 乳腺癌治疗药物综合评价框架可及性三级指标权重（6.1可获得性）
  • 1
  • 2
  • 3
  • 4
  • 5
  • 6
  • 7
  • 8
  • 9
三级公立医院药品可获得率
二级公立医院药品可获得率
基层医疗结构药品可获得率
33. 乳腺癌治疗药物综合评价框架可及性三级指标权重（6.2可负担性）
  • 1
  • 2
  • 3
  • 4
  • 5
  • 6
  • 7
  • 8
  • 9
医保政策
患者可负担性
体系构建建议
34.

请留下您对本体系的构建建议，特别是您认为应当增添的评价项目：

第四部分 权威程度调查

35.

1.判断依据

填写说明：您对咨询内容的判断依据（判断依据按程度分为大、中、小三级，请根据您的实际情况选择相应的等级）。

  • 大
  • 中
  • 小
1. 理论分析
2. 实践或科研经验
3. 国内外参考文献
4. 主观判断
36.

1.熟悉程度

*填表说明：您对咨询内容的熟悉程度（熟悉程度从“很熟悉”到“不熟悉”分为五级，请根据您的实际情况选择对应的栏）。

  • 很熟悉
  • 比较熟悉
  • 一般熟悉
  • 不太熟悉
  • 不熟悉
专家自评熟悉程度

本轮咨询结束，请再次确认您已填写所有条目，感谢您贡献宝贵的时间及对本课题的无私支持与指导！

更多问卷 复制此问卷