R制药公司生产领域数据治理现状调查问卷

尊敬的同事：您好！本问卷旨在系统了解R制药公司生产领域数据管理的现状、问题与需求，为生产领域数据治理提升方案的设计提供依据。问卷采用匿名方式，所有数据仅用于学术研究与内部管理优化，请您根据实际情况如实填写。感谢您的支持与配合！

第一部分：基本信息

1. 您所属的部门

生产部门质量管理部门（QA/QC）工程/设备部门IT/信息化部门仓储/物流部门其他

2. 您的岗位层级

高层管理中层管理基层管理/主管普通员工/技术人员

3. 您在本公司的工作年限

1年以下1-3年3-5年5-10年10年以上

4. 您的主要工作职责涉及以下哪些领域

生产操作/工艺执行生产计划/调度质量控制/质量保证设备管理/维护数据录入/记录管理系统管理/IT支持其他

第二部分：生产数据管理现状

5. 您所在岗位日常工作中，生产数据的主要记录方式是

完全纸质记录以纸质为主，部分电子记录纸质与电子记录并重以电子记录为主，部分纸质完全电子化记录

6. 您认为目前生产数据的准确性如何

非常准确，数据与实际操作完全一致比较准确，偶尔有偏差一般，存在一定比例的误差较差，经常发现数据不准确很差，数据可信度低

7. 您认为目前生产数据的及时性如何

非常好，可实时获取较好，基本及时一般，有一定延迟较差，经常滞后很差，严重滞后

8. 您在日常工作中，是否遇到过以下数据管理问题

数据录入重复或遗漏数据格式不统一，难以整合历史数据难以追溯或查找数据修改/变更记录不完整不同系统/设备间的数据不一致纸质记录与电子记录不一致数据审核/复核流程不完善其他

9. 您认为目前生产数据管理中最突出的问题是

数据分散在各个系统和设备中，难以集中管理数据标准不统一，口径不一致数据质量不高（不准确、不完整）数据查询和追溯困难数据安全与权限管理不足数据未被充分利用于决策和优化法规符合性（数据完整性）存在风险其他

第三部分：系统与数据集成情况

10. 您在工作中主要使用以下哪些信息系统或设备

ERP系统（企业资源计划）MES系统（制造执行系统）LIMS系统（实验室信息管理系统）QMS系统（质量管理系统）WMS系统（仓库管理系统）SCADA/DCS系统（数据采集与监控系统）单机版设备工作站/软件仅使用纸质记录或Excel其他

11. 您所使用的各系统/设备之间的数据能否互通

完全互通，数据自动流转大部分互通，少数需手动转移部分互通，经常需要手动导入导出基本不互通，各系统独立运行不清楚

12. 当您需要从不同系统获取数据时，通常的做法是

系统自动集成，一键获取通过接口或中间平台获取手动从各系统分别导出后再整合人工翻阅纸质记录或询问相关人员其他

13. 您认为公司各系统/设备之间的“数据孤岛”问题严重程度如何

非常严重，严重影响工作效率比较严重，经常造成困扰一般，有一定影响但可接受较轻，基本不影响工作不存在数据孤岛问题

14. “数据孤岛”对您工作的主要影响是

数据查询和获取耗时过长跨部门数据核对困难影响生产决策的效率和准确性增加数据录入和转移的工作量增加数据错误的风险影响质量追溯的完整性其他

第四部分：数据完整性与法规符合性

15. 您是否了解ALCOA 原则

非常了解，并能熟练应用基本了解听说过，但不熟悉具体内容完全不了解

16. 您对公司现行的数据完整性/数据可靠性管理要求是否清楚

非常清楚比较清楚一般不太清楚完全不清楚

17. 您所在岗位的数据管理是否满足以下要求

数据可追溯（能追踪到原始数据）数据清晰可读数据同步记录（实时或及时记录）数据原始（未经篡改）数据准确数据完整（无缺失）数据一致（不同系统/记录间一致）数据持久保存数据可用（需要时可获取）以上大部分尚未完全满足

18. 您认为公司在数据完整性方面存在的主要风险是

电子数据管理能力薄弱数据修改/删除缺乏有效的审计追踪数据备份和恢复机制不完善人员数据完整性意识不足老旧设备的数据管理功能欠缺纸质记录与电子记录管理脱节数据审核流程不严格其他

19. 您认为公司目前的数据管理体系能否满足国内外GMP监管要求

完全能满足基本能满足，但存在改进空间部分满足，有较大差距不太清楚不能满足，存在明显合规风险

第五部分：数据治理意识与需求

20. 您是否了解“数据治理”这一概念

非常了解基本了解听说过，但不清楚具体含义完全不了解

21. 您认为公司是否需要进行系统性的数据治理提升

非常需要，应立即开展需要，可在短期内规划一般，可以暂缓不太需要不清楚

22. 您认为数据治理提升应优先解决哪些问题

打破数据孤岛，实现系统集成统一数据标准和格式提升数据质量（准确性、完整性）完善数据安全与权限管理建立数据全生命周期管理机制加强人员数据管理能力培训完善数据审计和追溯体系挖掘数据价值，支持生产优化其他

23. 您在工作中最希望通过数据治理改善以下哪些方面

减少重复性数据录入工作提高数据查询和获取效率提升生产决策的数据支持能力优化生产工艺和质量控制降低合规风险提高跨部门协作效率其他

24. 您对公司推进生产领域数据治理有哪些建议或期望

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