《湖北省药品经营和使用质量监督管理实施细则》培训考试

欢迎参加本次《湖北省药品经营和使用质量监督管理实施细则》培训考试,请认真作答以下题目。
1. 基本信息:
姓名:
部门:
一、单项选择题(共10题,每题3分,共30分)
2. 根据《湖北省药品经营和使用质量监督管理实施细则》,药品零售连锁总部的《药品经营许可证》经营方式应标注为
3. 湖北省新开办药品零售连锁企业,在本省行政区域内至少需要拥有自行开办的药品零售门店数量为
4. 药品经营企业发现经营的药品存在质量问题或安全隐患,正确的首要处置措施是
5. 湖北省细则规定,药品网络销售第三方平台对入驻售药企业的经营活动,至少多久开展一次检查
6. 药品经营企业建立的药品追溯体系,核心要求是实现药品全过程追溯
7. 湖北省药品经营企业委托储存药品的,受托企业必须严格遵守细则哪项专项管理要求
8. 药品零售企业设置自助售药机销售药品,应当严格遵守湖北省细则规定的
9. 药品零售连锁企业使用远程审方平台,首要保障的核心是
10. 药品监督管理部门制定药品经营企业年度检查计划的核心依据不包括
11. 湖北省细则鼓励药品经营企业使用的合规经营资料形式为
二、多项选择题(共10题,每题4分,共40分,多选、少选、错选均不得分,答案不重复)
12. 根据湖北省细则,药品经营企业年度质量报告需包含的内容有
13. 湖北省明确的药品经营许可证标准经营方式标注类型包括
14. 药品经营企业落实主体责任的核心要求包括
15. 药品网络销售第三方平台的合规监管职责包含
16. 药品经营企业储存药品的合规要求包括
17. 湖北省细则规范的药品零售新业态管理内容包括
18. 药品批发企业开办需满足的硬性条件有
19. 药品经营企业发现药品安全隐患后,规范处置流程包括
20. 药品零售连锁企业的合规经营优势及规范要求包括
21. 监管部门对药品经营企业监督检查的核心内容包含
三、判断题(共10题,每题3分,共30分)
22. 湖北省新开办药品零售连锁企业,可根据自身需求随意增减自营门店数量,无需符合固定数量要求。
23. 药品零售连锁总部、连锁门店、单体药店的经营许可证标注方式,湖北省有明确统一规范。
24. 药品经营企业只需建立追溯体系,无需校验和上传追溯数据即可合规经营。
25. 药品网络销售第三方平台需每6个月对入驻售药企业开展一次合规检查。
26. 药品经营企业发现药品质量隐患,可先自行处理,无需上报监管部门。
27. 湖北省细则鼓励药品经营企业采用合规电子资料替代传统纸质资料开展经营管理。
28. 药品零售企业设置自助售药机销售药品,无需备案即可投入使用。
29. 药品批发企业委托储存药品,必须委托符合细则规定资质的企业。
30. 远程审方平台可随意使用,无需保障处方审核合规性。
31. 监管部门依据企业风险、信用、投诉情况等制定药品经营企业年度检查计划。
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